Direttiva 2009/88

Direttiva 2009/88/CE: iscrizione del thiacloprid nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina UE sui biocidi per inserire il thiacloprid tra i principi attivi approvati ai fini dell’immissione sul mercato, limitatamente all’uso come preservante del legno (tipo di prodotto 8). L’iscrizione è il risultato della valutazione del rischio svolta a livello comunitario, che ha evidenziato la conformità dei biocidi contenenti thiacloprid ai requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE, ma ha anche segnalato specifiche criticità ambientali e operative.

Finalità e contesto regolatorio

La Commissione richiama la procedura avviata su richiesta del 20 febbraio 2006 presentata da Lanxess Deutschland GmbH al Regno Unito ai sensi dell’articolo 11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE. La proposta riguarda l’iscrizione del thiacloprid nell’allegato I o I A per l’uso come preservante del legno. Dopo la valutazione nazionale e l’esame da parte degli Stati membri e della Commissione in seno al comitato permanente sui biocidi, la sostanza è stata ritenuta idonea all’iscrizione, ma con condizioni specifiche di gestione del rischio.

Ambito di applicazione materiale

La direttiva riguarda esclusivamente il thiacloprid come principio attivo di biocidi impiegati come preservanti del legno, ossia tipo di prodotto 8 ai sensi dell’allegato V della direttiva 98/8/CE. Non si tratta di un’autorizzazione generalizzata per ogni uso della sostanza: la valutazione comunitaria non ha coperto tutti i possibili impieghi e, per alcuni scenari, gli Stati membri devono effettuare ulteriori verifiche in sede di autorizzazione del prodotto.

Esiti della valutazione e ragioni delle restrizioni

La relazione di valutazione ha portato a due conclusioni centrali:

• i prodotti contenenti thiacloprid possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE;
• esistono però rischi inaccettabili per il trattamento in situ di strutture in legno in prossimità di acqua, quando non sia possibile evitare lo scolo diretto nella matrice acqua.

Per questo motivo, la direttiva prevede che tali utilizzi non possano essere autorizzati salvo prova concreta che il prodotto possa essere impiegato senza rischi inaccettabili per l’ambiente.

Obblighi per gli Stati membri in sede di autorizzazione

Nel rilasciare le autorizzazioni di prodotto, gli Stati membri devono:

• valutare le popolazioni esposte e gli scenari di uso/esposizione non esaminati in modo rappresentativo a livello UE, se pertinenti per il prodotto specifico;
• assicurare che i rischi siano ridotti a livelli accettabili mediante misure adeguate o condizioni specifiche;
• subordinare l’autorizzazione alla dimostrazione, da parte del richiedente, che i rischi siano effettivamente riducibili a livelli accettabili.

In altri termini, la direttiva lascia uno spazio di discrezionalità tecnica agli Stati membri, ma entro un risultato vincolato: nessuna autorizzazione è ammissibile se i rischi residui non risultano accettabili.

Misure specifiche di riduzione del rischio

L’allegato alla direttiva impone condizioni puntuali per i prodotti autorizzati:

• per gli usi industriali e/o professionali, in linea di massima è richiesto l’impiego di adeguati dispositivi di protezione individuale, salvo prova che altri mezzi consentano di ridurre i rischi a livelli accettabili;
• devono essere adottate misure per tutelare il suolo e le acque;
• le etichette e/o le schede di sicurezza dei prodotti autorizzati per uso industriale devono indicare che, dopo il trattamento, il legno deve essere conservato in luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili, così da evitare lo scolo diretto di residui e consentirne la raccolta per riutilizzo o smaltimento.

Divieti e limiti per usi particolarmente critici

La direttiva vieta o comunque esclude l’autorizzazione, salvo prova contraria fondata su dati concreti, per:

• il trattamento in situ di strutture in legno in prossimità di acqua, quando non sia possibile evitare lo scolo diretto nella matrice acqua;
• il legno destinato a venire a contatto con acque di superficie.

In tali ipotesi, l’autorizzazione è possibile solo se il richiedente dimostra il rispetto dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, eventualmente con ulteriori misure di riduzione del rischio.

Dati tecnici dell’iscrizione

L’allegato stabilisce i parametri essenziali dell’iscrizione:

• nome comune: thiacloprid;
• denominazione IUPAC: (Z)-3-(6-cloro-3-piridilmetile)-1,3-tiazolidin-2-ilidenecianamide;
• numero CAS: 111988-49-9;
• purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato: 975 g/kg;
• data di iscrizione: 1o gennaio 2010;
• scadenza dell’iscrizione: 31 dicembre 2019;
• tipo di prodotto: 8.

Recepimento, entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Gli Stati membri devono recepire e pubblicare le misure nazionali di attuazione entro 6 mesi dalla sua entrata in vigore. Le norme nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale, secondo modalità stabilite dagli stessi Stati membri. È inoltre previsto l’obbligo di comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni interne essenziali adottate in materia.

Profili operativi per i professionisti

Per avvocati e commercialisti, la direttiva rileva soprattutto in sede di autorizzazione e commercializzazione di biocidi per la conservazione del legno. La conformità non dipende solo dalla presenza del thiacloprid nell’elenco delle sostanze ammesse, ma anche dal rispetto rigoroso delle condizioni autorizzative, delle prescrizioni di etichettatura e sicurezza, dei limiti sugli usi in prossimità di acqua e dei requisiti probatori richiesti al notificante o richiedente dell’autorizzazione.