Direttiva 2009/89

Iscrizione dell’azoto tra i principi attivi biocidi autorizzabili

La direttiva 2009/89/CE della Commissione modifica la direttiva 98/8/CE sull’immissione sul mercato dei biocidi per iscrivere l’azoto nell’allegato I. L’intervento deriva dall’esito della procedura di valutazione prevista dal programma di esame dei principi attivi biocidi e mira a consentire autorizzazioni armonizzate per i biocidi contenenti azoto destinati al tipo di prodotto 18, cioè gli insetticidi.

Contesto della valutazione e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1451/2007, che disciplina la seconda fase del programma decennale di esame dei principi attivi. L’azoto è stato valutato come principio attivo destinato al tipo di prodotto 18; l’Irlanda ha svolto il ruolo di relatore e ha trasmesso la relazione dell’autorità competente con raccomandazione il 13 novembre 2007. I risultati sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione e confluiti in una relazione di valutazione il 28 novembre 2008 in sede di comitato permanente sui biocidi.

Esito della valutazione e conseguenze per gli Stati membri

Dalla valutazione è emerso che i biocidi contenenti azoto e usati come insetticidi possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. Per questo motivo l’azoto viene iscritto nell’allegato I, così da consentire agli Stati membri di rilasciare, modificare o revocare le autorizzazioni dei prodotti in conformità all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. Tuttavia, la valutazione comunitaria non ha coperto tutti i possibili utilizzi: gli Stati membri conservano quindi un margine di apprezzamento per valutare i rischi relativi a comparti o gruppi di persone non esaminati in modo rappresentativo.

Obblighi di valutazione e condizioni in sede di autorizzazione

In sede di autorizzazione del prodotto, gli Stati membri devono valutare, se pertinente, le popolazioni esposte e gli scenari di esposizione non rappresentati nella valutazione comunitaria. Devono poi assicurare che siano adottate misure appropriate o imposte condizioni specifiche per ridurre i rischi a livelli accettabili. La direttiva prevede inoltre che l’autorizzazione possa essere concessa solo se nella domanda è dimostrato che i rischi sono riducibili a livelli accettabili.

Restrizioni specifiche per vendita e utilizzo

La direttiva impone condizioni particolarmente rigorose per la gestione del rischio: i prodotti contenenti azoto possono essere venduti solo a professionisti appositamente formati e possono essere utilizzati esclusivamente da tali soggetti. Gli Stati membri devono inoltre garantire l’adozione di metodi e sistemi di lavoro sicuri, prevedendo, se necessario, la disponibilità di dispositivi di protezione individuale.

Dati tecnici dell’iscrizione nell’allegato I

L’allegato alla direttiva inserisce la voce n. 27 per l’azoto, con i seguenti dati principali:

• numero CE: 231-783-9;
• numero CAS: 7727-37-9;
• purezza minima: 999 g/kg;
• data di iscrizione: 1° settembre 2011;
• termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3: 31 agosto 2013;
• scadenza dell’iscrizione: 31 agosto 2021;
• tipo di prodotto: 18.

Recepimento, applicazione ed entrata in vigore

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie entro il 31 agosto 2010, applicandole dal 1° settembre 2011. Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale. Gli Stati membri devono inoltre comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva. La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Impatto operativo per i professionisti

Per avvocati e commercialisti, la direttiva è rilevante soprattutto per gli operatori del settore biocidi e per i titolari di autorizzazioni: l’iscrizione dell’azoto abilita il mercato, ma solo entro un quadro di conformità stringente. Occorre verificare i requisiti di autorizzazione nazionale, le condizioni di vendita ai professionisti, gli obblighi di formazione, le eventuali misure di sicurezza richieste e la tempistica di adeguamento collegata al termine del 31 agosto 2013.