Direttiva 2009/85

Direttiva 2009/85/CE: iscrizione del cumatetralil nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina europea sui biocidi per includere il cumatetralil tra i principi attivi approvati per i rodenticidi. La misura deriva dalla procedura di riesame prevista dalla direttiva 98/8/CE e dal regolamento (CE) n. 1451/2007, ed è giustificata dal fatto che il principio attivo è considerato essenziale per ragioni di salute pubblica e igiene, pur presentando profili di rischio che impongono cautele specifiche.

Obiettivo e razionale della modifica

La finalità principale è consentire che i biocidi contenenti cumatetralil possano ottenere, mantenere o perdere l’autorizzazione in modo armonizzato negli Stati membri, ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. La Commissione evidenzia che i rischi per l’uomo risultano limitati, salvo incidenti con bambini, mentre permane un rischio per gli animali non bersaglio; per questo l’iscrizione è accompagnata da misure di riduzione del rischio e da una durata limitata.

Ambito di applicazione materiale

La direttiva riguarda esclusivamente il principio attivo cumatetralil e i biocidi del tipo di prodotto 14, cioè i rodenticidi. Non introduce una disciplina generale per tutti i biocidi, ma modifica l’allegato I della direttiva 98/8/CE per consentire l’uso del principio attivo entro condizioni definite. Le disposizioni tecniche dell’allegato si applicano alle autorizzazioni nazionali dei prodotti che contengono cumatetralil.

Condizioni e limiti per l’autorizzazione dei prodotti

L’allegato introduce requisiti precisi che gli Stati membri devono rispettare nel concedere le autorizzazioni:

• la concentrazione nominale del principio attivo nei prodotti diversi dalla polvere tracciante non può superare 375 mg/kg;
• sono autorizzati soltanto prodotti pronti all’uso;
• i prodotti devono contenere un agente repulsivo e, se del caso, un colorante;
• l’esposizione primaria e secondaria per uomo, animali non bersaglio e ambiente deve essere ridotta al minimo mediante tutte le misure di mitigazione appropriate e disponibili.

Tra le misure di riduzione del rischio espressamente menzionate figurano:

• destinazione ad uso esclusivamente professionale;
• limite massimo alle dimensioni dell’imballaggio;
• obbligo di utilizzare scatole per esche a chiusura protetta e resistenti alle manomissioni.

Durata dell’iscrizione e riesame

L’iscrizione del cumatetralil nell’allegato I non è indefinita. La direttiva stabilisce una durata di cinque anni, con iscrizione decorrente dal 1º luglio 2011 e scadenza al 30 giugno 2016. Inoltre, l’eventuale reiscrizione è subordinata a una valutazione comparativa del rischio ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 5, punto i), secondo comma, della direttiva 98/8/CE.

Effetti sulle autorizzazioni nazionali e margini di discrezionalità

La direttiva vincola gli Stati membri al risultato di assicurare che i biocidi contenenti cumatetralil siano trattati in modo conforme alla direttiva 98/8/CE, ma lascia alle autorità nazionali la scelta delle forme e dei mezzi di attuazione. In particolare, dopo l’iscrizione, gli Stati membri devono rilasciare, modificare o revocare le autorizzazioni dei prodotti interessati in funzione dei requisiti europei; tuttavia alcune misure di gestione del rischio sono da valutare caso per caso a livello nazionale, come emerge dal considerando relativo alle condizioni applicabili dalle autorità competenti.

Recepimento, applicazione ed entrata in vigore

L’articolo 2 fissa il termine di recepimento al 30 giugno 2010. Gli Stati membri devono applicare le disposizioni nazionali di attuazione dal 1º luglio 2011. Gli atti nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredati in sede di pubblicazione ufficiale, secondo le modalità decise da ciascuno Stato membro. È inoltre previsto l’obbligo di comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate.

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è rivolta agli Stati membri.