Regolamento (UE) 2025/1490

Adeguamento delle tariffe ECHA in materia di biocidi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1490 modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 564/2013 per aggiornare all’inflazione le tariffe e gli oneri dovuti all’Agenzia europea per le sostanze chimiche nell’ambito della disciplina sui biocidi. L’intervento si fonda sull’obbligo di revisione annuale delle tariffe e, per il 2024, recepisce un adeguamento basato sui dati Eurostat relativi al 2021, 2022 e 2023, con tasso cumulativo del 19,5%.

Ambito normativo e base giuridica

La misura si colloca nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sulla messa a disposizione sul mercato e l’uso dei biocidi, e trova il proprio fondamento nell’articolo 80, paragrafo 1, di tale regolamento. Il considerando evidenzia che le tariffe del regolamento di esecuzione (UE) n. 564/2013 devono essere riviste annualmente tenendo conto dell’indice europeo dei prezzi al consumo pubblicato da Eurostat.

Modifiche agli allegati tariffari

L’articolo 1 interviene sugli allegati I, II e III del regolamento (UE) n. 564/2013. Gli allegati I e II sono modificati secondo l’allegato I del nuovo regolamento; l’allegato III è sostituito integralmente dall’allegato II. La revisione riguarda quindi l’intera griglia tariffaria applicabile ai principali procedimenti amministrativi relativi ai biocidi.

Tariffe per approvazione e rinnovo dei principi attivi

Tra le voci aggiornate figurano le tariffe per l’approvazione di un principio attivo, per le sue modifiche e per il rinnovo dell’approvazione. In particolare:

• approvazione di un principio attivo: 143.400 EUR per il primo tipo di prodotto, 47.800 EUR per ciascun tipo supplementare;
• supplemento di 23.900 EUR per tipo di prodotto se il principio attivo è candidato alla sostituzione;
• modifica dell’approvazione, esclusa l’aggiunta di un tipo di prodotto: 23.900 EUR;
• rinnovo dell’approvazione: 17.925 EUR per il primo tipo di prodotto e 1.793 EUR per ciascun tipo supplementare;
• supplementi ulteriori quando è necessaria una valutazione completa ex articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 oppure quando il principio attivo è candidato alla sostituzione.

Iscrizioni, notifiche e procedimenti collegati

Sono aggiornate le tariffe relative alla prima iscrizione di un principio attivo nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012 (11.950 EUR) e alla modifica di tale iscrizione (2.390 EUR). Il regolamento disciplina anche la tariffa per le notifiche previste dall’articolo 17, paragrafo 4, del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, fissandola a 11.950 EUR per la combinazione di tipi di prodotto/principi attivi, con deduzione dalla successiva domanda di approvazione.

Autorizzazioni dell’Unione, famiglie di biocidi e modifiche

La nuova tabella tariffaria disciplina in modo dettagliato le autorizzazioni dell’Unione:

• singolo biocida: 95.600 EUR se il prodotto non è identico al prodotto rappresentativo valutato ai fini dell’approvazione del principio attivo; 47.800 EUR se è identico;
• famiglia di biocidi: 179.250 EUR;
• supplementi in caso di valutazione comparativa ex articolo 23: 47.800 EUR per singolo prodotto e 71.700 EUR per famiglia;
• supplementi in caso di autorizzazione provvisoria ex articolo 55, paragrafo 2: 11.950 EUR per singolo prodotto e 17.925 EUR per famiglia.

Sono inoltre previste tariffe per la notifica di un prodotto supplementare all’interno di una famiglia di biocidi (2.390 EUR), per l’autorizzazione dell’Unione di uno stesso biocida (2.390 EUR), nonché per le modifiche maggiori, minori e amministrative di prodotti o famiglie di prodotti autorizzati (47.800 EUR, 17.925 EUR e 2.390 EUR rispettivamente). La tariffa per la richiesta di classificazione di una modifica ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 è anch’essa pari a 2.390 EUR, con possibilità di deduzione dalla successiva domanda o notifica nei casi previsti.

Rinnovi delle autorizzazioni

Per il rinnovo di un’autorizzazione dell’Unione, il regolamento distingue tra singolo biocida e famiglia di biocidi:

• 5.975 EUR per il singolo prodotto e 8.963 EUR per la famiglia;
• supplementi in caso di valutazione completa: 17.925 EUR e 26.888 EUR;
• supplementi in caso di valutazione comparativa: 47.800 EUR e 71.700 EUR.

Altre tariffe: equivalenza tecnica, riconoscimento reciproco, ricorsi, elenco delle persone interessate e riservatezza

L’allegato III sostituito disciplina ulteriori voci tariffarie. Per l’equivalenza tecnica ex articolo 54, paragrafo 3, le tariffe variano in funzione della complessità della domanda: 5.975 EUR, 23.900 EUR o 47.800 EUR. Per i biocidi autorizzati dall’Unione è prevista una tariffa annuale di 11.950 EUR per il biocida e di 23.900 EUR per la famiglia. Le domande di riconoscimento reciproco sono soggette a 837 EUR per ciascuno Stato membro per cui il riconoscimento è richiesto.

Sono inoltre fissate le tariffe per il ricorso ex articolo 77, paragrafo 1 (2.988 EUR), per l’iscrizione nell’elenco delle persone interessate ex articolo 95 (2.390 EUR, 23.900 EUR o 47.800 EUR a seconda del tipo di lettera di accesso o del nuovo fascicolo) e per le richieste di riservatezza presentate all’Agenzia ai sensi dell’articolo 66, paragrafo 4 (1.195 EUR per elemento per il quale si chiede riservatezza).

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.