Regolamento (UE) 2019/957

Restrizione REACH per il (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluoroottil) silanetriolo e i TDFA

Il regolamento modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) introducendo una restrizione specifica per una sostanza fluorurata e per i suoi derivati mono-, di- e tri-O-(alchil) (TDFA) presenti in prodotti spray con solventi organici. La misura nasce dalla valutazione del rischio svolta nell’ambito della procedura di restrizione REACH, sulla base del fascicolo presentato dalla Danimarca, e mira a prevenire gravi effetti sulla salute umana associati all’esposizione tramite spray destinati ai consumatori.

Contesto e base normativa

La Commissione interviene ai sensi dell’articolo 68, paragrafo 1, del regolamento REACH. Nei considerando si dà atto che il fascicolo conforme all’allegato XV ha evidenziato che l’esposizione al (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluoroottil) silanetriolo e ai TDFA, associati a solventi organici nei prodotti spray, può provocare gravi lesioni polmonari acute e comporta un rischio per la salute umana. Il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) ha concluso che tali rischi per il pubblico non sono adeguatamente controllati e che la restrizione proposta è la misura appropriata; il comitato per l’analisi socioeconomica (SEAC) ha ritenuto la restrizione, come modificata, la soluzione più appropriata dal punto di vista socioeconomico e non sproporzionata.

Ambito materiale della restrizione

La nuova voce inserita nell’allegato XVII riguarda i prodotti spray contenenti, individualmente o in combinazione tra loro, la sostanza principale o i relativi TDFA, in miscele con solventi organici. Ai fini della norma, rientrano nella nozione di prodotti spray gli aerosol, gli spray a pompa e i flaconi a spruzzo commercializzati per applicazioni sotto forma di spray per trattamenti protettivi o impregnanti. I solventi organici includono anche quelli usati come propellenti degli aerosol.

Divieto di vendita al pubblico e soglia di concentrazione

La disposizione centrale è il divieto di immettere sul mercato per la vendita al pubblico, dopo il 2 gennaio 2021, prodotti spray che contengano tali sostanze in concentrazione pari o superiore a 2 ppb in peso nelle miscele contenenti solventi organici. La soglia di 2 ppb corrisponde al limite di rilevabilità indicato nel procedimento di restrizione. Il divieto è formulato in termini ampi e opera sia quando la presenza riguarda la sostanza principale sia quando riguarda uno qualsiasi dei derivati TDFA, individualmente o in combinazione.

Obblighi per l’uso professionale: etichettatura e schede di dati di sicurezza

Per i prodotti spray destinati all’uso professionale, il regolamento non introduce un divieto generale di immissione sul mercato, ma impone un regime informativo rafforzato. L’imballaggio deve recare in modo chiaro e indelebile le diciture "Uso riservato agli utilizzatori professionali" e "Letale se inalato", accompagnate dal pittogramma GHS06. Inoltre, la sezione 2.3 delle schede di dati di sicurezza deve indicare che l’uso di miscele contenenti la sostanza o i TDFA, in concentrazione pari o superiore a 2 ppb e con solventi organici in prodotti spray, è riservato agli utilizzatori professionali e che tali miscele recano la dicitura "Letale se inalato".

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. La Commissione ha tuttavia differito l’applicazione sostanziale del divieto al 2 gennaio 2021, per consentire agli operatori economici di adeguarsi. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed è rilevante ai fini del SEE, con conseguenti effetti immediati nella disciplina commerciale e di compliance delle imprese che immettono sul mercato tali prodotti.