Regolamento (UE) 2019/977

Modifica dei livelli massimi di residui per aclonifen, Beauveria bassiana, Clonostachys rosea, fenpirazamina, mefentrifluconazolo e penconazolo

Il regolamento modifica il regolamento (CE) n. 396/2005 per aggiornare i livelli massimi di residui (LMR) di alcune sostanze attive e per adeguare l’elenco delle sostanze per le quali non sono necessari LMR specifici. La misura si fonda sulle valutazioni scientifiche dell’EFSA, sui criteri di sicurezza alimentare del regolamento (CE) n. 178/2002 e, per alcune sostanze, sui limiti massimi di residui del Codex alimentarius.

Ambito normativo e razionale dell’intervento

I considerando chiariscono che aclonifen, fenpirazamina e penconazolo avevano già LMR fissati nell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005, mentre per Beauveria bassiana ceppo PPRI 5339 e mefentrifluconazolo non erano stati stabiliti LMR specifici, con applicazione del valore di base di 0,01 mg/kg ai sensi dell’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del medesimo regolamento. Per Clonostachys rosea ceppo J1446, la sostanza era già inclusa nell’allegato IV sotto la precedente denominazione taxonomica Gliocladium catenulatum ceppo J1446.

Standard internazionali e valutazione del rischio

La Commissione richiama i CXL adottati dal Codex alimentarius per penconazolo e fenpirazamina e osserva che tali valori sono sicuri per i consumatori dell’Unione. In applicazione dell’articolo 5, paragrafo 3, e dell’articolo 13, lettera e), del regolamento (CE) n. 178/2002, gli standard internazionali sono considerati nell’elaborazione della normativa alimentare, purché non compromettano l’elevato livello di protezione dell’Unione.

Per l’aclonifen, la modifica discende da una domanda presentata nell’ambito dell’autorizzazione di un prodotto fitosanitario per l’impiego su "erbe fresche e fiori commestibili" e sedano rapa, ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005. La domanda è stata valutata dallo Stato membro interessato e quindi dall’EFSA, che ha concluso per l’accettabilità delle modifiche richieste sulla base della valutazione dell’esposizione di 27 gruppi di consumatori europei e delle informazioni tossicologiche aggiornate. L’EFSA ha escluso rischi di superamento della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento.

Per il mefentrifluconazolo, la domanda relativa agli LMR era stata inserita nel fascicolo sintetico nell’ambito dell’approvazione della sostanza attiva ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. Dopo la valutazione dello Stato membro competente e il riesame EFSA, la Commissione ha ritenuto opportuno fissare LMR sulla base degli usi rappresentativi su orzo, avena, segale e frumento conformi alle buone pratiche agricole nell’Unione.

Modifiche all’allegato II: nuovi LMR

L’allegato II è sostituito limitatamente alle colonne relative a aclonifen, fenpirazamina e penconazolo e viene aggiunta la colonna per il mefentrifluconazolo.

Per aclonifen e fenpirazamina sono stabiliti numerosi valori specifici per categorie di prodotti vegetali, con diversi limiti pari al limite di determinazione analitica e altri valori più elevati per alcune colture, tra cui carote, sedano rapa, pomodori, peperoni, melanzane, uva, fragole, alcune specie di frutti di bosco, erbe fresche e fiori commestibili, carciofi e alcune specie di cereali, nonché per taluni prodotti di origine animale. L’allegato contiene anche note puntuali su dati mancanti per alcune colture e sulla revisione futura dei limiti, con termine al 18 ottobre 2018 per aclonifen in alcuni casi.

Per il penconazolo i nuovi LMR coprono numerosi prodotti vegetali, inclusi pomacee, drupacee, uva, alcune piccole frutte, ortaggi a frutto e prodotti trasformati, con specifici valori per cereali, spezie e prodotti di origine animale. Il regolamento precisa che il valore si riferisce alla somma degli isomeri costituenti ed evidenzia talune lacune informative, rinviando il riesame all’eventuale presentazione di dati entro il 24 gennaio 2021. È inoltre indicato che per il penconazolo alcuni LMR decorrono dal 13 agosto 2019 in coerenza con il regolamento (UE) 2019/89.

Per il mefentrifluconazolo è fissato un LMR generale di 0,01 mg/kg per le categorie di prodotti per le quali non sono previsti valori specifici, mentre per cereali, prodotti di origine animale e altre categorie sono indicati valori distinti, in particolare per orzo, avena, segale e frumento e per taluni derivati di origine animale come carne, grasso, fegato, rene, latte e uova.

Modifiche all’allegato IV: sostanze escluse dal regime dei LMR specifici

L’allegato IV viene modificato per inserire Beauveria bassiana ceppo PPRI 5339, sostanza per la quale la Commissione ritiene non necessario fissare LMR specifici in ragione delle conclusioni scientifiche disponibili. Contestualmente, la denominazione taxonomica già presente per il ceppo J1446 viene aggiornata da Gliocladium catenulatum a Clonostachys rosea ceppo J1446.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Tuttavia, per gli LMR del penconazolo è espressamente prevista l’applicazione a decorrere dal 13 agosto 2019.