Regolamento (UE) 2018/785

Modifica delle condizioni di approvazione del tiametoxam

Il regolamento interviene sul regime di approvazione del tiametoxam nell’ambito del quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009, aggiornando il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. L’intervento è motivato dalle valutazioni scientifiche successive al regolamento di esecuzione (UE) n. 485/2013, dalle quali emerge che le ulteriori informazioni di conferma richieste non sono state fornite e che non è possibile escludere ulteriori rischi per le api senza imporre ulteriori restrizioni.

Contesto scientifico e motivazione della misura

Il percorso decisionale si basa su più passaggi di consultazione e revisione: il richiedente ha presentato informazioni supplementari sugli effetti sulla api; la Spagna, quale Stato membro relatore, ha trasmesso una valutazione; EFSA ha pubblicato una relazione tecnica nel 2016 e, successivamente, conclusioni aggiornate nel 2018 sulla revisione inter pares della valutazione del rischio per le api in relazione agli usi del tiametoxam come trattamento delle sementi e in forma granulare. La Commissione, preso atto di tali esiti, conclude che per garantire un livello elevato di protezione della salute animale e in particolare delle api è necessario vietare gli usi all’esterno.

Ambito delle nuove restrizioni

L’elemento centrale della disciplina è la limitazione degli usi del tiametoxam alle serre permanenti. Sono autorizzabili solo:

• gli usi come insetticida in serre permanenti;
• la concia di sementi destinate a essere utilizzate soltanto in serre permanenti. Inoltre, la coltura ottenuta deve rimanere all’interno di una serra permanente per l’intero ciclo di vita, così da escludere reimpianto o esposizione all’esterno.

Sementi conciate: divieto di commercializzazione e utilizzo

Il regolamento estende la logica restrittiva anche alle sementi conciate con prodotti fitosanitari contenenti tiametoxam. Tali sementi non possono essere immesse sul mercato né utilizzate, salvo il caso in cui siano destinate esclusivamente a serre permanenti e la coltura resti sempre in serra permanente. La disposizione differita si applica dal 19 dicembre 2018, così da concedere un periodo transitorio.

Obblighi per gli Stati membri e periodo di tolleranza

Gli Stati membri devono adeguare le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti tiametoxam entro il 19 settembre 2018, procedendo alla modifica o revoca delle autorizzazioni ove necessario. Se viene concesso un periodo di tolleranza ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, esso deve essere il più breve possibile e terminare comunque entro il 19 dicembre 2018.

Coordinamento con il regolamento (UE) n. 485/2013

Per le sementi conciate con prodotti contenenti tiametoxam, l’articolo 2 del regolamento di esecuzione (UE) n. 485/2013 viene soppresso. In tal modo la disciplina precedente sulle sementi conciate viene riallineata al nuovo regime, più restrittivo, introdotto dal presente regolamento.

Criteri tecnici di valutazione e precauzioni operative

Nell’applicazione dei principi uniformi di valutazione dei prodotti fitosanitari, gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni della relazione di esame sul tiametoxam e dell’addendum riveduto adottato il 27 aprile 2018. La valutazione deve concentrarsi in particolare su:

• rischio per le acque sotterranee;
• rischio per gli organismi acquatici;
• rischio per api e bombi liberati per l’impollinazione in serre permanenti;
• esposizione delle api attraverso il consumo di acqua contaminata proveniente dalle serre permanenti. La concia del tegumento deve inoltre avvenire soltanto in strutture specializzate, che applichino le migliori tecniche disponibili per ridurre al minimo il rilascio di polveri durante applicazione, stoccaggio e trasporto delle sementi. Le condizioni d’uso possono comprendere, se necessario, misure di mitigazione del rischio.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro. Tuttavia, le norme relative al divieto di immissione sul mercato e di uso delle sementi conciate e alla soppressione dell’articolo 2 del regolamento (UE) n. 485/2013 si applicano solo dal 19 dicembre 2018.