Direttiva 2008/14

Direttiva 2008/14/CE: adeguamento tecnico dell’allegato III della direttiva cosmetici

La direttiva interviene sulla direttiva 76/768/CEE relativa ai prodotti cosmetici per adeguare al progresso tecnico l’elenco delle sostanze soggette a restrizione. Il considerando centrale richiama la regola generale di divieto per le sostanze CMR nei cosmetici e la valutazione del Comitato scientifico dei prodotti di consumo (CSPC), secondo cui il gliossale presenta un rischio trascurabile entro una determinata soglia.

Obiettivo e ratio della modifica

L’intervento mira a disciplinare espressamente l’uso del gliossale nei prodotti cosmetici, consentendolo solo entro un limite massimo compatibile con la sicurezza del consumatore. La direttiva si fonda sulla necessità di armonizzare la disciplina tecnica dei cosmetici e di garantire un passaggio graduale alle formulazioni conformi.

Modifica normativa apportata

L’articolo 1 modifica la parte 1 dell’allegato III della direttiva 76/768/CEE. Nell’allegato alla direttiva è inserita una nuova voce riferita al gliossale:

• sostanza: Gliossale / Glyoxal (INCI)
• CAS No 107-22-2
• EINECS No 203-474-9
• concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito: 100 mg/kg

La disciplina è costruita come modifica tecnica di un allegato della direttiva quadro, senza riscrivere l’intero regime dei prodotti cosmetici.

Ambito di applicazione

La disciplina riguarda i prodotti cosmetici immessi sul mercato nell’Unione europea e, in quanto testo rilevante ai fini del SEE, ha rilievo anche nel contesto dello Spazio economico europeo. L’oggetto specifico è la presenza di gliossale nei cosmetici finiti, per i quali viene fissato il relativo limite quantitativo.

Obblighi per gli Stati membri

Gli Stati membri devono assicurare, mediante misure nazionali di attuazione, che i prodotti non conformi non siano commercializzati o distribuiti al destinatario finale dopo il 16 febbraio 2009. Si tratta di un obbligo di risultato, lasciando agli Stati la scelta delle misure interne necessarie a conseguire il divieto di immissione/distribuzione sul mercato dei prodotti non conformi.

Recepimento, applicazione e comunicazioni alla Commissione

L’articolo 3 stabilisce i seguenti termini:

• adozione e pubblicazione delle norme nazionali di recepimento: entro il 16 agosto 2008;
• applicazione delle disposizioni nazionali: dal 16 novembre 2008;
• invio alla Commissione del testo delle disposizioni adottate e di una tavola di concordanza tra norme nazionali e direttiva.

È inoltre previsto che, quando adottano tali disposizioni, gli Stati membri inseriscano un riferimento alla direttiva oppure lo aggiungano all’atto della pubblicazione ufficiale.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri.

Rilievo operativo per i professionisti

Per gli operatori del settore cosmetico, la direttiva impone la verifica della formulazione dei prodotti contenenti gliossale e della loro conformità al limite di 100 mg/kg nel prodotto finito. Per avvocati e commercialisti, il testo è rilevante soprattutto sotto il profilo della compliance di prodotto, della gestione delle scorte e della tempistica di adeguamento alle norme di recepimento nazionali.