Direttiva 2008/16

Modifica della direttiva 98/8/CE per l'iscrizione dell'etofenprox

La direttiva 2008/16/CE della Commissione interviene sulla disciplina dei biocidi contenuta nella direttiva 98/8/CE, iscrivendo l'etofenprox nell'allegato I come principio attivo autorizzabile. L'intervento si colloca nell'ambito del programma di riesame dei principi attivi biocidi e si fonda sulla valutazione svolta per il tipo di prodotto 8, ossia i preservanti del legno.

Obiettivo e contesto della misura

Dai considerando emerge che la valutazione dell'etofenprox ha dato esito sostanzialmente positivo rispetto ai requisiti dell'articolo 5 della direttiva 98/8/CE, ma ha evidenziato profili di rischio per la salute umana che risultano accettabili solo in presenza di uso stagionale e intermittente, fino a 3 mesi l'anno. La direttiva mira quindi a consentire l'immissione e la circolazione armonizzata dei biocidi contenenti tale sostanza, imponendo al contempo condizioni di impiego e controlli specifici per ridurre i rischi individuati.

Ambito di applicazione

La misura riguarda gli Stati membri, i quali devono conformare il proprio ordinamento alle nuove regole di iscrizione e autorizzazione. Sul piano oggettivo, la disciplina si applica ai biocidi del tipo di prodotto 8 contenenti etofenprox, cioè ai preservanti del legno. La direttiva sottolinea inoltre che non tutti i possibili utilizzi sono stati valutati a livello comunitario, imponendo agli Stati membri di prestare particolare attenzione a settori, usi e gruppi di persone non rappresentati in modo significativo nella valutazione dei rischi europea.

Iscrizione nell'allegato I e dati identificativi della sostanza

L'allegato della direttiva inserisce la nuova voce n. 5 nell'allegato I della direttiva 98/8/CE. La sostanza è identificata come:

• etofenprox;
• denominazione IUPAC: 3-fenossibenzil-2-(4-etossifenil)-2-metilpropiletere;
• numero CE: 407-980-2;
• numero CAS: 80844-07-1;
• purezza minima nel biocida immesso sul mercato: 970 g/kg.

La data di iscrizione è fissata al 1 febbraio 2010.

Condizioni specifiche per l'autorizzazione dei prodotti

Gli Stati membri, nell'effettuare la valutazione ai sensi dell'articolo 5 e dell'allegato VI della direttiva 98/8/CE, devono considerare le situazioni di utilizzo e/o esposizione e i gruppi di persone non analizzati in modo rappresentativo a livello comunitario. In sede di rilascio dell'autorizzazione, devono valutare i rischi e imporre misure o condizioni specifiche per attenuarli.

La direttiva prevede inoltre che:

• l'autorizzazione del prodotto possa essere concessa solo se la domanda dimostra la possibilità di ridurre i rischi a livelli accettabili;
• i prodotti possano essere utilizzati tutto l'anno solo se sono forniti dati sull'assorbimento cutaneo idonei a dimostrare l'assenza di rischi inaccettabili derivanti dall'esposizione cronica;
• i prodotti destinati ad uso industriale debbano essere utilizzati con idonei dispositivi di protezione individuale.

Tempi di recepimento e applicazione

L'articolo 2 stabilisce che gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 31 gennaio 2009 le misure nazionali necessarie per conformarsi alla direttiva. Tali misure devono essere applicate a decorrere dal 1 febbraio 2010, in coincidenza con la data di iscrizione della sostanza.

Gli Stati membri devono inoltre trasmettere alla Commissione il testo delle disposizioni adottate, corredato da una tavola di concordanza, e comunicare le disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva. Quando recepiscono la direttiva, le disposizioni nazionali devono contenere un riferimento espresso alla direttiva stessa o esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale.

Termine per l'adeguamento delle autorizzazioni e scadenza dell'iscrizione

L'allegato fissa il termine per conformarsi all'articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE al 31 gennaio 2012. Ciò implica che, entro tale data, gli Stati membri devono aver adattato il regime autorizzatorio dei biocidi contenenti etofenprox alle condizioni dell'iscrizione.

La scadenza dell'iscrizione è fissata al 31 gennaio 2020.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. I destinatari sono tutti gli Stati membri.