Direttiva 2008/17

Modifica dei livelli massimi di residui di antiparassitari in alimenti

La direttiva interviene sugli allegati delle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE per aggiornare i livelli massimi di residui (LMR) di numerose sostanze attive nei cereali, nei prodotti alimentari di origine animale e in vari prodotti di origine vegetale. La revisione è motivata dalla necessità di adeguare i limiti ai nuovi o modificati impieghi dei prodotti fitosanitari e di garantire un livello elevato di protezione dei consumatori.

Finalità e criteri di fondo

La Commissione richiama la disciplina della direttiva 91/414/CEE, secondo cui l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari compete agli Stati membri e deve basarsi sulla valutazione degli effetti su salute umana, salute animale e ambiente. I considerando sottolineano che i LMR devono essere fissati in modo da rendere possibile un uso efficace dei prodotti fitosanitari, mantenendo però i residui al minimo livello possibile e compatibile con la sicurezza tossicologica.

La valutazione dei rischi per i consumatori viene effettuata sia in termini di esposizione cronica, sia, per alcune sostanze, di esposizione acuta. Per acefate, acetamiprid, carbendazim, clormequat, clorotalonil, clorpirifos, ciflutrin, cipermetrina, ciromazina, dieldrin, dimetoato, esfenvalerate, famoxadone, fenitrotion, indoxacarb, lambda cialotrina, mepanipyrim, metalaxil-M, metidation, metossifenozide, pimetrozina, pyraclostrobin, thiacloprid e tiofanato metile è stata considerata anche la dose acuta di riferimento (DAR). Per le altre sostanze, la Commissione afferma che non è richiesta una DAR e quindi non è necessaria una valutazione a breve termine.

Ambito di applicazione

La direttiva incide sui LMR applicabili a:

• cereali, ai sensi della direttiva 86/362/CEE;
• prodotti alimentari di origine animale, ai sensi della direttiva 86/363/CEE;
• alcuni prodotti di origine vegetale, inclusi frutta, ortaggi, legumi, semi oleosi, patate, tè e luppolo, ai sensi della direttiva 90/642/CEE.

Gli allegati mostrano una disciplina molto dettagliata per gruppi di prodotti ed esempi di singoli prodotti, con valori distinti per categorie e, in alcuni casi, per singole specie o parti del prodotto (ad esempio agrumi, frutta a nocciolo, bacche, ortaggi a foglia, legumi, funghi, semi oleosi, tè e luppolo). La direttiva contiene anche note che qualificano alcuni limiti come provvisori o che rinviano al limite inferiore di determinazione analitica.

Obblighi di risultato per gli Stati membri

Gli Stati membri devono assicurare che i propri ordinamenti recepiscano i nuovi LMR e che i controlli ufficiali siano coerenti con i valori aggiornati. La direttiva non impone una forma normativa specifica, ma vincola al risultato: adeguamento degli allegati nazionali e applicazione effettiva dei limiti dal 15 settembre 2008.

Gli Stati membri conservano un margine tecnico nella scelta della forma e dei mezzi di recepimento, ma non possono discostarsi dai limiti fissati o dalle qualificazioni previste negli allegati. Restano inoltre possibili, entro il quadro della direttiva 91/414/CEE, LMR provvisori nazionali per alcune sostanze, ove ricorrano i presupposti richiamati dalla Commissione.

Modifiche principali agli allegati

Cereali - direttiva 86/362/CEE: l'allegato I della direttiva introduce o sostituisce i LMR per sostanze come cipermetrina, famoxadone, fenitrotion, mepanipyrim, metidation e thiacloprid. Tra i valori evidenziati figurano, ad esempio, il LMR temporaneo per il fenitrotion nei cereali e limiti specifici per cipermetrina, famoxadone, mepanipyrim, metidation e thiacloprid.

Prodotti di origine animale - direttiva 86/363/CEE: l'allegato II aggiorna il LMR del glifosate, con limiti differenziati per rognoni e fegato di bovini, rognoni di suini, rognoni di pollame e altri prodotti. Le note precisano che il valore indicato come "*1" corrisponde al limite inferiore di determinazione analitica e che il simbolo "p" segnala un LMR provvisorio.

Prodotti di origine vegetale - direttiva 90/642/CEE: l'allegato III sostituisce un ampio numero di colonne relative a molte sostanze attive, tra cui acefate, acetamiprid, acibenzolar-S-metile, aldrin e dieldrin, benalaxil, carbendazim e benomil, clormequat, clorpirifos, clorotalonil, clofentezina, ciflutrin, ciromazina, dimetoato, ditiocarbammati, esfenvalerate, famoxadone, fenhexamid, fenvalerate, indoxacarb, lambda cialotrina, mepanipyrim, metalaxil e metalaxil-M, metidation, metossifenozide, pimetrozina, pyraclostrobin, pirimetanil, spiroxamina, thiacloprid, tiofanato-metile e trifloxystrobin.

LMR provvisori, limiti temporanei e note tecniche

La direttiva distingue espressamente tra LMR definitivi e provvisori. Per alcune sostanze, il simbolo "p" indica che il livello massimo è stato fissato provvisoriamente in conformità all'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE. Nei casi segnalati nelle note, il limite può essere temporaneo fino a una data specifica, come nel caso del fenitrotion nei cereali, per il quale è previsto un LMR temporaneo fino al 1º giugno 2009, con applicazione del limite di determinazione analitica se non sostituito entro tale data.

Le note agli allegati precisano inoltre che:

• i LMR espressi in CS2 per i ditiocarbammati possono derivare da diversi principi attivi e non consentono di verificare una singola buona pratica agricola;
• alcune indicazioni riportano l'origine del residuo (maneb, mancozeb, metiram, propineb, tiram, ziram);
• alcune sostanze sono qualificate come liposolubili;
• per alcuni prodotti esistono limiti legati alla contaminazione ambientale storica o a dati di controllo specifici.

Recepimento, decorrenza e pubblicazione

L'articolo 4 impone agli Stati membri di adottare e pubblicare le misure di recepimento entro il 14 settembre 2008 e di applicarle dal 15 settembre 2008. È inoltre richiesto l'invio alla Commissione del testo delle norme di recepimento e di una tavola di concordanza.

Le norme nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere accompagnate da tale riferimento in sede di pubblicazione ufficiale. L'articolo 5 prevede l'entrata in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, mentre l'articolo 6 indica gli Stati membri come destinatari.

Impatto pratico per i professionisti

Per avvocati e commercialisti, la direttiva rileva soprattutto in sede di compliance alimentare, controlli ufficiali, responsabilità della filiera agroalimentare e gestione dei rapporti commerciali intra-UE e con paesi terzi. La modifica dei LMR impone di verificare la conformità dei prodotti immessi sul mercato a partire dal 15 settembre 2008, nonché l'adeguamento dei piani di autocontrollo e della documentazione tecnica relativa agli usi fitosanitari e alle analisi residue.