Direttiva 2024/1262

Direttiva delegata (UE) 2024/1262: modifica della direttiva 2010/63/UE su alloggio, cura e soppressione degli animali usati a fini scientifici

La direttiva aggiorna gli allegati III e IV della direttiva 2010/63/UE alla luce di nuove conoscenze scientifiche sul benessere di alcune specie impiegate nella ricerca. L’intervento si concentra su requisiti di stabilimento, cura e sistemazione e sui metodi di soppressione, con specifiche novità per pesci zebra, cefalopodi, uccelli selvatici e roditori.

Finalità e contesto normativo

La base normativa è l’articolo 50 della direttiva 2010/63/UE. I considerando evidenziano che, al momento dell’adozione della direttiva originaria, non vi erano conoscenze sufficienti per definire requisiti specifici per cefalopodi, pesci zebra e passeriformi, né per i metodi di soppressione dei cefalopodi. Dal 2010, però, la ricerca scientifica ha fornito elementi nuovi che giustificano l’adeguamento degli allegati III e IV.

La direttiva mira quindi a:

• integrare requisiti specifici di benessere per specie prima non coperte in modo puntuale;
• introdurre standard tecnici più precisi per alloggiamento e gestione;
• eliminare alcune soluzioni ritenute non più appropriate sulla base delle evidenze scientifiche;
• ridurre gli oneri amministrativi, in particolare per il ricorso ripetuto a deroghe.

Ambito di applicazione

La direttiva non disciplina autonomamente un nuovo settore, ma modifica la direttiva 2010/63/UE. Di conseguenza, si applica agli animali utilizzati a fini scientifici e agli stabilimenti che li ospitano, in relazione ai requisiti di cui agli allegati III e IV.

Le prescrizioni incidono in particolare su:

• animali acquatici e relative attrezzature rumorose o vibranti;
• uccelli prelevati allo stato selvatico;
• pesci zebra;
• cefalopodi;
• roditori, per quanto riguarda la soppressione.

Obblighi per gli Stati membri: recepimento e applicazione

L’articolo 2 impone agli Stati membri un obbligo di risultato: adottare e pubblicare le misure necessarie per conformarsi alla direttiva entro il 4 dicembre 2025, con applicazione dal 4 dicembre 2026.

Sono previsti inoltre:

• obbligo di comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni di recepimento;
• obbligo di inserire un riferimento alla direttiva nelle misure nazionali o di corredarle di tale riferimento alla pubblicazione ufficiale;
• obbligo di trasmettere alla Commissione il testo delle disposizioni fondamentali di diritto interno adottate nel settore disciplinato.

Resta agli Stati membri un margine di discrezionalità quanto alla forma e ai mezzi del recepimento, ferma la necessità di assicurare il risultato imposto dalla direttiva.

Modifiche all’allegato III: requisiti per stabilimenti, cura e sistemazione

Nella sezione A dell’allegato III sono riformulati i paragrafi su rumore e vibrazioni e su impianti di allarme e piani di emergenza.

Per gli animali acquatici, le apparecchiature che generano rumore o vibrazioni, come generatori o sistemi di filtraggio, non devono danneggiare il benessere degli animali. Inoltre, devono essere predisposti piani di emergenza efficaci per proteggere salute e benessere qualora vengano meno elementi essenziali dell’allevamento.

Uccelli prelevati allo stato selvatico

Nella sezione B dell’allegato III viene precisato che le superfici minime previste dalle tabelle 8.1-8.10 si applicano quando gli uccelli sono tenuti per più di 24 ore. Se la detenzione è più breve, devono comunque essere adottate misure per minimizzare i rischi per il benessere animale.

Sono inoltre introdotte tabelle specifiche per:

• storni;
• passeri domestici;
• cinciallegre e cinciarelle.

Le tabelle fissano parametri minimi relativi a:

• dimensione dell’alloggiamento;
• altezza minima;
• lunghezza minima di mangiatoie e posatoi;
• dimensione del gruppo.

Requisiti generali per i pesci

I paragrafi 11.1, 11.2, 11.3 e 11.5 dell’allegato III sono sostituiti con formulazioni più dettagliate. In sintesi, il testo richiede che:

• l’acqua sia fornita in modo continuo e adeguato per quantità e qualità;
• il flusso o la filtrazione siano sufficienti a mantenere parametri idonei;
• i contaminanti siano rimossi quando necessario;
• i parametri di qualità dell’acqua restino entro intervalli accettabili;
• siano previste misure di acclimatazione ai cambiamenti;
• siano evitati sbalzi improvvisi dei parametri critici;
• ossigeno, biossido di carbonio, composti azotati, pH e salinità siano mantenuti entro livelli appropriati;
• la temperatura resti nell’intervallo ottimale per specie e stadio di sviluppo;
• il fotoperiodo sia adeguato;
• l’alimentazione sia conforme alle esigenze della specie;
• la manipolazione sia ridotta al minimo e, ove possibile, avvenga senza rimuovere i pesci dall’acqua.

Pesci zebra: requisiti specifici

Il nuovo paragrafo 11.6 introduce una disciplina tecnica puntuale per i pesci zebra.

Per la qualità dell’acqua sono indicati valori minimi e massimi per:

• temperatura: 24-29 °C;
• conduttività: 150-1 700 μS/cm2;
• durezza totale: 40-250 mg/l CaCO3;
• pH: 6,5-8;
• composti dell’azoto: NH3/NH4+ < 0,1 mg/l, NO2- < 0,3 mg/l, NO3- < 25 mg/l;
• ossigeno disciolto: > 5 mg/l.

Inoltre:

• nella fase luminosa l’illuminazione deve essere costante, salvo brevi transizioni alba/crepuscolo;
• nella fase di buio il buio deve essere totale;
• per gli adulti non sono ammessi volumi d’acqua inferiori a 1 litro;
• la densità non deve superare 10 pesci adulti per litro;
• la vasca deve consentire comportamento e nuoto naturali;
• deve essere evitato l’alloggiamento singolo prolungato.

Cefalopodi: requisiti specifici e dimensionamento degli alloggiamenti

Il nuovo paragrafo 12 dell’allegato III disciplina in modo dettagliato i cefalopodi.

Sono previsti requisiti per:

• fornitura continua di acqua sufficiente e di qualità adeguata;
• progettazione della vasca e flusso dell’acqua idonei alle esigenze dell’animale;
• ossigenazione adeguata in funzione di dimensione, fase di vita e comportamento;
• temperatura, salinità, pH e composti azotati coerenti con la specie e lo stadio vitale;
• prevenzione di fughe e intrusioni accidentali, anche mediante coperture se necessarie;
• acclimatazione ai cambiamenti della qualità dell’acqua;
• illuminazione conforme ai requisiti della specie;
• alimentazione adeguata a specie, sviluppo e comportamento;
• arricchimento fisico, cognitivo e sensoriale sufficiente per consentire un’ampia gamma di comportamenti specie-specifici;
• considerazione delle esigenze sociali, incluse eventuali abitudini solitarie o di gruppo;
• predisposizione di rifugi o tane, quando opportuno;
• manipolazione senza rimozione dall’acqua, ove possibile, e riduzione al minimo del contatto diretto.

La tabella 12.1 fissa superfici minime d’acqua e profondità minima per seppie, sepiole, calamari e polpi, con differenziazioni in base alla lunghezza del corpo e al numero di animali in gruppo. Le note precisano, tra l’altro, che:

• per le seppie il gruppo massimo è di 40 individui;
• per i calamari è preferibile l’uso di vasche cilindriche e i valori minimi aumentano del 5 % se si usano vasche non cilindriche;
• allo stadio di novellame e paralarvale, calamari e polpi devono essere alloggiati in vasche cilindriche, con massimo 20 larve per litro e con misure per limitare le interazioni visive.

Modifiche all’allegato IV: metodi di soppressione

L’allegato IV viene aggiornato sul piano dei metodi di soppressione degli animali. Il nuovo paragrafo 2 stabilisce che la soppressione deve essere completata mediante uno dei seguenti metodi:

• conferma dell’arresto permanente della circolazione;
• distruzione del cervello;
• dislocazione del collo;
• dissanguamento;
• conferma dell’insorgenza del rigor mortis.

La conferma della morte deve essere appropriata alla specie interessata.

Ipotermia per i pesci zebra e divieto per i roditori di gas inerti

Nel paragrafo 3 dell’allegato IV viene aggiunto il punto 17, che consente l’ipotermia solo per i pesci zebra (Danio rerio) di almeno 16 giorni dopo la fecondazione e con lunghezza del corpo non superiore a 5 cm.

Le condizioni sono rigorose:

• temperatura pari o inferiore a 4 °C;
• differenza di temperatura rispetto alla temperatura di alloggio pari o superiore a 20 °C;
• assenza di contatto diretto con il ghiaccio;
• tempo minimo di esposizione di cinque minuti.

I considerando indicano inoltre che, alla luce di nuove prove scientifiche, i gas inerti argon e azoto non dovrebbero più essere consentiti per la soppressione dei roditori.

Aspetti pratici per operatori e professionisti

Per i professionisti, la direttiva comporta una revisione dei protocolli interni di animal facility e laboratori che utilizzano specie acquatiche, cefalopodi e pesci zebra. Sarà necessario verificare la conformità delle strutture, dei sistemi di monitoraggio dell’acqua, dei piani di emergenza e delle procedure di soppressione, nonché aggiornare la documentazione tecnica e le SOP in vista della scadenza di recepimento del 4 dicembre 2025 e della successiva applicazione dal 4 dicembre 2026.