Regolamento (UE) 2025/2171

Rinnovo dell’autorizzazione di vitamina B5 come additivo per mangimi

Il regolamento rinnova l’autorizzazione del calcio D-pantotenato e del D-pantenolo, entrambi riconducibili alla vitamina B5, come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il provvedimento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione e il rinnovo degli additivi per l’alimentazione animale.

Presupposti scientifici e normativi

La Commissione fonda il rinnovo sui pareri EFSA del 26 giugno 2024 e del 28 gennaio 2025, dai quali risulta che, alle condizioni d’uso attualmente autorizzate, i due additivi restano sicuri per animali, consumatori e ambiente. L’EFSA ha inoltre rilevato specifici profili di rischio per gli utilizzatori, differenti per i due prodotti: il calcio D-pantotenato presenta bassa tossicità per inalazione, mentre il D-pantenolo è irritante per pelle e occhi e sensibilizzante per pelle e vie respiratorie.

Il laboratorio di riferimento ha ritenuto ancora validi i metodi di analisi già valutati nella precedente autorizzazione; pertanto, non sono state richieste ulteriori relazioni di valutazione ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005.

Ambito materiale e classificazione

Gli additivi sono confermati nella categoria degli additivi nutrizionali e nel gruppo funzionale "vitamine, pro-vitamine e sostanze ad effetto analogo chimicamente ben definite". L’allegato individua i due prodotti con i codici 3a841 e 3a842, le rispettive caratteristiche chimiche, i criteri di purezza e i metodi analitici applicabili.

Condizioni di impiego del calcio D-pantotenato

Per il calcio D-pantotenato, l’allegato prevede che l’additivo possa essere impiegato in tutte le specie animali, anche nell’acqua di abbeveraggio. Le istruzioni per l’uso devono indicare le condizioni di conservazione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori; se tali rischi non possono essere eliminati, devono essere usati dispositivi di protezione individuale delle vie respiratorie.

Condizioni di impiego del D-pantenolo

Per il D-pantenolo, l’allegato dispone che l’additivo sia utilizzabile soltanto nell’acqua di abbeveraggio per tutte le specie animali. Anche qui devono essere riportate nelle istruzioni le condizioni di conservazione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio. Le misure di protezione degli utilizzatori sono più ampie: in caso di rischio residuo, è richiesto l’uso di dispositivi di protezione individuale della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Etichettatura e identificazione dell’additivo

La Commissione ha scelto di aggiornare la denominazione degli additivi, consentendo l’impiego del nome comune "vitamina B5" accanto alla denominazione chimica specifica. In etichetta, però, il riferimento deve sempre essere accompagnato dal numero di identificazione, così da consentire l’esatta identificazione della sostanza effettivamente presente nel mangime. La finalità dichiarata è facilitare la comprensione dell’etichetta da parte degli allevatori e dei proprietari di animali da compagnia.

Misure transitorie e scorte esistenti

Per agevolare l’adeguamento alle nuove regole di denominazione ed etichettatura, il regolamento introduce un regime transitorio differenziato:

• additivi per mangimi e premiscele prodotti ed etichettati prima del 19 maggio 2026, se conformi alle norme precedenti, possono restare sul mercato ed essere utilizzati fino a esaurimento scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 19 novembre 2026 secondo le norme precedenti, possono anch’essi essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte;
• per i prodotti destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine transitorio è prorogato al 19 novembre 2027.

Abrogazione del precedente regolamento e applicazione

Con l’entrata in vigore del nuovo regime, il regolamento di esecuzione (UE) n. 669/2014 è abrogato. Il nuovo regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, in quanto atto obbligatorio in tutti i suoi elementi.