Regolamento (UE) 2018/722

Modifica del regolamento (UE) n. 37/2010 per l’eprinomectina

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/722 della Commissione interviene sulla disciplina unionale dei limiti massimi di residui (LMR) delle sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale. La modifica è adottata alla luce del regolamento (CE) n. 470/2009 e del parere dell’EMA, con l’obiettivo di aggiornare la classificazione dell’eprinomectina e ampliare l’ambito della relativa voce nell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010.

Finalità e contesto normativo

Il regolamento (CE) n. 470/2009 prevede che gli LMR delle sostanze farmacologicamente attive utilizzate nei medicinali veterinari per animali destinati alla produzione di alimenti siano fissati mediante regolamento. Il testo ricorda che la tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 elenca tali sostanze e la loro classificazione ai fini degli LMR. L’eprinomectina era già autorizzata per tutti i ruminanti con riferimento a muscolo, grasso, fegato, rene e latte; successivamente l’EMA ha ricevuto una domanda di estensione ai pesci e, sulla base del parere del comitato per i medicinali veterinari, ha raccomandato di determinare un LMR anche per tali specie.

Modifica della voce relativa all’eprinomectina

L’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 è modificato mediante sostituzione integrale della voce "eprinomectina" nella tabella 1. La sostanza viene riferita al residuo marcatore "eprinomectina B1a" e mantiene la classificazione terapeutica come agente antiparassitario attivo contro endo- ed ectoparassiti. La modifica recepisce anche la valutazione dell’EMA circa l’opportunità di estrapolare la voce ai tessuti di equidi e conigli, oltre che ai pesci.

Specie, tessuti e limiti fissati

Per le diverse specie e matrici alimentari il regolamento stabilisce i seguenti LMR:

• tutti i ruminanti ed equidi: 50 μg/kg nel muscolo, 250 μg/kg nel grasso, 1 500 μg/kg nel fegato, 300 μg/kg nel rene, 20 μg/kg nel latte;
• pesci: 50 μg/kg nel muscolo e pelle in proporzioni naturali;
• conigli: 50 μg/kg nel muscolo, 250 μg/kg nel grasso, 1 500 μg/kg nel fegato, 300 μg/kg nel rene. Nella colonna "Altre disposizioni" risulta indicato "NESSUNA".

Decorrenza, efficacia e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. La sua applicazione è però differita al 16 luglio 2018, così da consentire agli operatori interessati un periodo ragionevole per predisporre le misure di conformità necessarie. L’atto è inoltre espressamente dichiarato obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Rilevanza pratica per gli operatori

Per i professionisti del settore veterinario, agroalimentare e zootecnico, il regolamento incide sulla verifica di conformità dei prodotti di origine animale contenenti residui di eprinomectina. In particolare, l’adeguamento dei controlli e delle specifiche di produzione deve tenere conto dei nuovi LMR introdotti per pesci, equidi e conigli, oltre a quelli già previsti per i ruminanti.