Direttiva 2021/903

Modifica della direttiva 2009/48/CE per i limiti di anilina nei giocattoli

La direttiva (UE) 2021/903 interviene sulla disciplina della sicurezza dei giocattoli per introdurre limiti specifici relativi all’anilina, sostanza classificata come cancerogena e mutagena di categoria 2 ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008. La misura si fonda sulle valutazioni scientifiche richiamate nei considerando, che evidenziano rischi per la salute anche a livelli di esposizione minimi e la necessità di restringere la presenza della sostanza in taluni materiali per giocattoli.

Finalità e base normativa

La Commissione adotta la direttiva sulla base dell’articolo 46, paragrafo 2, della direttiva 2009/48/CE, che consente di stabilire valori limite specifici per le sostanze chimiche elencate nell’appendice C dell’allegato II. Nei considerando viene richiamata la classificazione dell’anilina come sostanza CMR, il parere del Comitato scientifico dei rischi sanitari e ambientali del 29 maggio 2007, nonché le conclusioni della relazione di valutazione dei rischi dell’Unione europea e il parere del RAC dell’ECHA, secondo cui l’anilina è una sostanza cancerogena senza livello di soglia.

Ambito sostanziale della restrizione

La direttiva si concentra su tre ipotesi specifiche:

• materiali tessili per giocattoli;
• materiali di cuoio per giocattoli;
• colori a dita.

La Commissione, sulla base dei pareri del gruppo di esperti sulla sicurezza dei giocattoli e del sottogruppo "prodotti chimici", ritiene necessario fissare un limite di 30 mg/kg dopo scissione riduttiva per i materiali tessili e di cuoio e, per i colori a dita, un limite di 10 mg/kg come anilina libera e di 30 mg/kg dopo scissione riduttiva. Nei considerando si precisa che, per la fissazione di tali limiti, non è stato possibile tenere conto delle disposizioni relative agli imballaggi alimentari, perché i metodi e le ipotesi di prova previsti dal regolamento (CE) n. 1935/2004 e dal regolamento (UE) n. 10/2011 non sono comparabili con quelli applicabili ai giocattoli.

Contenuto della modifica normativa

L’articolo 1 modifica l’allegato II, appendice C, della direttiva 2009/48/CE aggiungendo una voce per l’anilina (CAS 62-53-3) con i valori limite sopra indicati. Si tratta di una modifica puntuale della disciplina tecnica sui prodotti chimici nei giocattoli, che rafforza la protezione dei bambini rispetto all’esposizione a tale sostanza.

Recepimento, applicazione e obblighi degli Stati membri

L’articolo 2 stabilisce il termine di recepimento al 4 dicembre 2022. Entro tale data gli Stati membri devono adottare e pubblicare le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie e trasmetterne immediatamente il testo alla Commissione. Le nuove disposizioni nazionali si applicano dal 5 dicembre 2022. È inoltre richiesto che le misure di recepimento contengano un riferimento alla direttiva oppure siano corredate da tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite da ciascuno Stato membro. Gli Stati membri devono anche comunicare alla Commissione il testo delle principali disposizioni nazionali adottate nel settore disciplinato dalla direttiva.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, che restano liberi quanto alla forma e ai mezzi del recepimento, fermo restando l’obbligo di raggiungere il risultato imposto dalla direttiva entro il termine previsto.