Regolamento (UE) 2018/681

Modifica delle specifiche di purezza dell'additivo alimentare E 1209

Il regolamento interviene sul regolamento (UE) n. 231/2012, che contiene le specifiche tecniche degli additivi alimentari autorizzati ai sensi del regolamento (CE) n. 1333/2008. La modifica riguarda il copolimero a innesto di alcole polivinilico-polietilenglicole (E 1209), per il quale viene rivisto il limite delle impurezze costituite da etilenglicole e dietilenglicole.

Contesto normativo e scientifico

La Commissione richiama la procedura uniforme di aggiornamento delle specifiche prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008. La domanda di modifica è stata presentata il 26 giugno 2015 e resa accessibile agli Stati membri; la valutazione scientifica dell'EFSA del 18 maggio 2017 ha concluso che la modifica proposta non pone problemi di sicurezza, poiché l'esposizione complessiva derivante dagli usi dell'additivo resta inferiore alla dose giornaliera tollerabile complessiva (TDI) di 0,5 mg/kg di peso corporeo/giorno stabilita dallo SCF.

Razionale della modifica

Dalle discussioni con gli Stati membri è emerso che il livello massimo delle due impurezze deve essere mantenuto al minimo ragionevolmente possibile, sulla base dei dati analitici disponibili, per limitarne il contributo alla TDI. La Commissione tiene altresì conto delle specifiche del Codex Alimentarius/JECFA, che per l'E 1209 prevedono un livello di etilenglicole e dietilenglicole non superiore a 400 mg/kg (singolarmente o in combinazione).

Contenuto della modifica

L'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 viene sostituito limitatamente alla voce relativa all'E 1209. Le precedenti voci separate per etilenglicole e dietilenglicole sono sostituite da una nuova indicazione unica:

• "Glicoli etilenici (mono- e di-)"
• limite massimo: "non più di 400 mg/kg (singolarmente o in combinazione)".

Ambito operativo per gli operatori

La modifica incide sulle specifiche che devono essere rispettate da chi produce, commercializza o utilizza l'additivo E 1209 nel mercato dell'Unione, in particolare per l'impiego nella categoria di alimenti 17.1, "Integratori alimentari in forma solida, comprese capsule, compresse e simili, tranne le pastiglie da masticare". Non disciplina nuove autorizzazioni d'uso, ma aggiorna il parametro di purezza da osservare per l'additivo già autorizzato.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.