Regolamento (UE) 2024/1023

Modifica delle condizioni d’uso del lattitolo come nuovo alimento

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1023 della Commissione modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, che contiene l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283. L’intervento riguarda esclusivamente il lattitolo e ha la finalità di aggiornare le relative condizioni d’uso negli integratori alimentari.

Contesto normativo e presupposti della modifica

La Commissione richiama il principio secondo cui solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione possono essere immessi sul mercato. Ricorda inoltre che il lattitolo era già presente nell’elenco come nuovo alimento autorizzato e che era stato precedentemente autorizzato, sotto il regime previgente, per capsule e compresse negli integratori alimentari destinati agli adulti, nonché successivamente esteso alla forma in polvere. La nuova domanda, presentata il 31 ottobre 2023 da H.C. Clover Productos y Servicios, S.L., chiedeva di includere anche i liquidi contenuti in fiale, i flaconi a contagocce e forme simili di liquidi tra le forme consentite del lattitolo negli integratori alimentari.

Valutazione della Commissione e base giuridica

La Commissione ha ritenuto che l’aggiornamento richiesto non abbia effetti sulla salute umana e che non sia necessaria una nuova valutazione di sicurezza da parte dell’EFSA ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283. Secondo la motivazione riportata, la valutazione di sicurezza alla base dell’autorizzazione del lattitolo a un livello massimo di 20 g/giorno non è collegata a una forma specifica di presentazione del prodotto, sicché la forma non incide sul profilo di sicurezza del nuovo alimento. La Commissione ha quindi concluso che le modifiche richieste sono conformi all’articolo 12 del regolamento (UE) 2015/2283 e devono essere approvate.

Contenuto della modifica all’allegato del regolamento 2017/2470

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, nella tabella 1 relativa ai nuovi alimenti autorizzati, è sostituito per la voce "Lattitolo". Le nuove condizioni d’uso prevedono che il lattitolo possa essere impiegato negli integratori alimentari definiti dalla direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta, con livello massimo di 20 g/giorno. La formulazione della voce è strutturata in modo da non limitare più la forma del prodotto a capsule, compresse o polveri, ma da ricomprendere le forme consentite degli integratori alimentari in generale.

Etichettatura e requisiti applicabili

Per i prodotti alimentari che contengono lattitolo resta obbligatorio indicare in ეტichetta la denominazione del nuovo alimento come "lattitolo". Il regolamento non introduce ulteriori requisiti specifici o altri vincoli oltre a quelli già indicati nell’allegato modificato.

Entrata in vigore e effetti

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di esecuzione della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con effetti immediati sull’aggiornamento dell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti.