Regolamento (UE) 2024/1026

Modifica delle specifiche dell'oleoresina ricca di astaxantina derivata da Haematococcus pluvialis

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1026 interviene sull'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti per aggiornare le specifiche del nuovo alimento già autorizzato "oleoresina ricca di astaxantina derivata dall'alga Haematococcus pluvialis". L'atto è adottato nel quadro del regolamento (UE) 2015/2283 sui nuovi alimenti e recepisce il parere scientifico favorevole dell'EFSA sulla sicurezza delle modifiche richieste.

Contesto normativo e procedura

Il regolamento ricorda che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell'elenco dell'Unione possono essere immessi sul mercato. Tale elenco è istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 ai sensi dell'articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283. La Commissione segnala che il nuovo alimento in questione era già autorizzato e che le condizioni d'uso erano state in precedenza modificate dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/1377 e poi dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/1581.

La domanda di modifica delle specifiche è stata presentata da Astareal AB il 20 giugno 2022, ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283. La Commissione ha quindi consultato l'EFSA il 26 settembre 2022, in conformità all'articolo 10, paragrafo 3, e l'Autorità ha adottato il proprio parere scientifico il 26 settembre 2023. Sulla base di tale parere, la Commissione conclude che le modifiche sono sicure e conformi alle condizioni dell'articolo 12 del regolamento (UE) 2015/2283.

Contenuto della modifica

La modifica consiste nella sostituzione della voce corrispondente nell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, tabella 2 "Specifiche". Le nuove specifiche riguardano principalmente i parametri di composizione dei carotenoidi e il tenore proteico.

In particolare, i nuovi intervalli o limiti fissati sono i seguenti:

• proteine: ≤ 4,4 %;
• grassi: 42,2-99 %;
• carboidrati: ≤ 52,8 %;
• fibre: < 1,0 %;
• ceneri: ≤ 4,2 %;
• astaxantine totali: 2,9-11,1 %;
• 9-cis-astaxantina: 0,3-30,0 %;
• 13-cis-astaxantina: 0,2-7,0 %;
• monoesteri di astaxantina: 66,7-91,5 %;
• diesteri di astaxantina: 0,16-32,5 %;
• β-carotene: 0,01-0,3 %;
• luteina: ≤ 1,8 %;
• cantaxantina: ≤ 1,30 %.

Descrizione del nuovo alimento e criteri microbiologici

La descrizione aggiornata del prodotto precisa che l'astaxantina è un carotenoide derivato dall'alga Haematococcus pluvialis. La coltivazione può avvenire in sistemi chiusi esposti alla luce solare o illuminati artificialmente in modo controllato, oppure in bacini aperti. Le cellule algali vengono raccolte ed essiccate, poi l'oleoresina è estratta mediante CO2 supercritica o solvente (acetato di etile). Il prodotto è quindi diluito e standardizzato al 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % o 20 % con olio di oliva, olio di cartamo, olio di girasole o MCT.

Sono inoltre confermati criteri microbiologici specifici:

• batteri aerobici totali: < 3 000 CFU/g;
• lieviti e muffe: < 100 CFU/g;
• coliformi: < 10 CFU/g;
• E. coli: negativo;
• Salmonella: negativo;
• Stafilococco: negativo.

Effetti giuridici e decorrenza

Il regolamento si limita a modificare le specifiche tecniche del nuovo alimento nell'allegato del regolamento (UE) 2017/2470; non introduce, nel testo fornito, nuove condizioni d'uso o nuove categorie di destinatari. L'atto entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.