Regolamento (UE) 2025/845

Approvazione del ferro elementare come sostanza attiva a basso rischio

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/845 approva il ferro elementare come sostanza attiva a basso rischio nell'ambito del regime dei prodotti fitosanitari disciplinato dal regolamento (CE) n. 1107/2009. Il provvedimento recepisce l'esito della procedura di valutazione scientifica svolta dallo Stato membro relatore e dall'EFSA e si fonda sulla conclusione che i criteri di approvazione risultano soddisfatti per gli impieghi rappresentativi esaminati.

Iter di valutazione e base normativa

La domanda di approvazione è stata presentata il 28 giugno 2018 da ADAMA Agriculture B.V. all'Austria, in qualità di Stato membro relatore, ai sensi dell'articolo 7, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il 9 agosto 2018 è stata comunicata l'ammissibilità della domanda ai sensi dell'articolo 9, paragrafo 3. Lo Stato membro relatore ha trasmesso il progetto di rapporto di valutazione il 2 luglio 2021 e, dopo la richiesta di informazioni supplementari formulata dall'EFSA ai sensi dell'articolo 12, paragrafo 3, ha inviato un rapporto aggiornato il 25 aprile 2022. Le conclusioni dell'EFSA sono state comunicate il 2 ottobre 2024 e rese pubbliche.

Valutazione della Commissione e approvazione

La Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi una relazione di esame il 4 dicembre 2024 e un progetto di regolamento l'11 marzo 2025. Dopo aver invitato il richiedente a presentare osservazioni, la Commissione ha ritenuto che, per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva, i criteri di cui all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 fossero soddisfatti. Ha inoltre concluso che il ferro elementare costituisce una sostanza attiva a basso rischio ai sensi dell'articolo 22, poiché non è una sostanza potenzialmente pericolosa e soddisfa le condizioni dell'allegato II, punto 5, del regolamento medesimo.

Condizioni tecniche della sostanza attiva

L'allegato I fissa le specifiche tecniche della sostanza attiva approvata. Il ferro elementare deve presentare una purezza minima di 989 g/kg di ferro totale. Sono inoltre previste soglie massime per le impurezze nel materiale tecnico, considerate a rischio tossicologico:

• arsenico: massimo 0,003 g/kg;
• mercurio: massimo 0,001 g/kg;
• piombo: massimo 0,01 g/kg. Le ulteriori informazioni di dettaglio sull'identità e sulle specifiche della sostanza attiva sono rinviate alla relazione di esame.

Durata dell'approvazione e condizioni d'impiego

L'approvazione decorre dal 26 maggio 2025 e scade il 26 maggio 2040. Per l'attuazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre tenere conto delle conclusioni della relazione di esame sul ferro elementare, con particolare riferimento alle appendici I e II. Inoltre, le condizioni d'impiego devono comprendere, se del caso, misure di mitigazione del rischio.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L'articolo 2 modifica l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l'elenco delle sostanze attive approvate. L'allegato II del regolamento inserisce una nuova voce, identificata con il numero 52, relativa al ferro elementare e recante le medesime condizioni tecniche, la data di approvazione e la scadenza dell'approvazione.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.