Regolamento (UE) 2021/485

Autorizzazione dell’olio essenziale di zenzero, dell’oleoresina di zenzero e della tintura di zenzero come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/485 della Commissione dà attuazione al regolamento (CE) n. 1831/2003 autorizzando tre additivi a base di Zingiber officinale Roscoe come aromatizzanti per mangimi. La Commissione fonda la decisione sulla valutazione EFSA del 7 maggio 2020, che ha escluso effetti negativi su salute animale, consumatori e ambiente alle condizioni d’uso proposte, ma ha evidenziato profili di irritazione cutanea, oculare e delle vie respiratorie nonché sensibilizzazione cutanea per gli utilizzatori.

Contesto normativo e valutazione di sicurezza

Il regolamento ricorda che gli additivi erano già autorizzati a tempo illimitato ai sensi della direttiva 70/524/CEE e successivamente registrati come prodotti esistenti nel registro degli additivi per mangimi. La nuova autorizzazione avviene nell’ambito della procedura di rivalutazione prevista dall’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha ritenuto non necessaria un’ulteriore dimostrazione di efficacia, poiché la funzione dei prodotti nei mangimi è essenzialmente identica a quella negli alimenti; non sono state ritenute necessarie specifiche prescrizioni di monitoraggio post-immissione sul mercato.

Ambito soggettivo e oggettivo dell’autorizzazione

L’olio essenziale di zenzero è autorizzato per tutte le specie animali. L’oleoresina di zenzero è autorizzata per polli da ingrasso, galline ovaiole, tacchini da ingrasso, suinetti, suini da ingrasso, scrofe, vacche da latte, vitelli a carne bianca (sostituti del latte), bovini da ingrasso, ovini, caprini, cavalli, conigli, pesci e animali da compagnia. La tintura di zenzero è autorizzata per cavalli e cani. In tutti i casi si tratta di additivi organolettici appartenenti al gruppo funzionale degli aromatizzanti.

Condizioni di impiego, formulazione e limiti massimi

Il regolamento impone che l’additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Per ciascun prodotto sono fissati tenori massimi raccomandati nell’allegato, con riferimento al mangime completo a un tasso di umidità del 12 %; per la tintura di zenzero il riferimento è espresso in millilitri. Sono inoltre indicate le caratteristiche compositive dei tre additivi, i metodi analitici di riferimento per la quantificazione dei marcatori fitochimici e la data di fine del periodo di autorizzazione, fissata al 12 aprile 2031.

Etichettatura e informazioni obbligatorie

Le istruzioni d’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. L’etichetta deve indicare il tenore massimo raccomandato; se il livello d’uso della premiscela porta a superare tale soglia, devono comparire anche il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva. Per l’olio essenziale di zenzero e per l’oleoresina è inoltre vietata la miscela nei mangimi con altri additivi derivati da Zingiber officinale Roscoe.

Tutela della salute degli utilizzatori

Poiché i prodotti sono ritenuti irritanti e sensibilizzanti, il regolamento impone agli operatori l’adozione di procedure operative e misure organizzative volte a prevenire i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare. In caso di impossibilità di eliminare o ridurre tali rischi, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.

Utilizzo nell’acqua di abbeveraggio

Il regolamento conferma che gli aromatizzanti autorizzati non possono essere usati direttamente nell’acqua di abbeveraggio, in coerenza con la disciplina del regolamento (CE) n. 1831/2003. Resta però ammesso il loro impiego in mangimi composti somministrati attraverso l’acqua.

Regime transitorio ed entrata in vigore

Per evitare un’applicazione immediata delle nuove condizioni autorizzative, il regolamento prevede un periodo transitorio: le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 12 ottobre 2021 possono restare sul mercato fino a esaurimento scorte; per mangimi composti e materie prime destinati ad animali da produzione alimentare la soglia è il 12 aprile 2022, mentre per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare è il 12 aprile 2023. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.