Regolamento (UE) 2016/67

Modifica degli LMR di vari antiparassitari nel regolamento (CE) n. 396/2005

Il regolamento interviene sugli allegati del regolamento (CE) n. 396/2005 per aggiornare i livelli massimi di residui (LMR) di diverse sostanze attive in numerosi prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. La Commissione fonda l’intervento sulle domande presentate dagli operatori, sulle valutazioni degli Stati membri e sui pareri motivati dell’EFSA, ritenendo le modifiche conformi ai requisiti dell’articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.

Contesto e base giuridica

La base giuridica espressa è l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 396/2005. Il testo richiama il percorso procedurale previsto da tale regolamento: presentazione delle domande ai sensi dell’articolo 6, esame da parte degli Stati membri ai sensi dell’articolo 8, valutazione scientifica dell’EFSA e decisione finale della Commissione. In più punti la Commissione sottolinea che le modifiche risultano sicure per il consumatore, sulla base delle valutazioni di esposizione effettuate sui gruppi di consumatori europei.

Sostanze interessate e logica delle modifiche

Il regolamento riguarda ametoctradin, clorotalonil, difenilammina, flonicamid, fluazinam, fluoxastrobin, halauxifen-methyl, propamocarb, protioconazolo, tiacloprid e triflossistrobina. Per alcune sostanze vengono aggiornati LMR esistenti; per altre vengono fissati nuovi limiti; per altre ancora vengono mantenuti limiti provvisori o recepiti valori di riferimento internazionali. Il quadro complessivo è quello di un riallineamento degli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 396/2005 ai dati scientifici più recenti e alle esigenze agricole e commerciali.

Ametoctradin, flonicamid, fluazinam, fluoxastrobin, propamocarb, protioconazolo e tiacloprid

Per queste sostanze la Commissione recepisce le richieste di modifica degli LMR relative a specifiche colture, ritenendo che i nuovi limiti siano compatibili con la sicurezza alimentare. Tra gli esempi espressamente menzionati nei considerando vi sono:

• ametoctradin su salvia e basilico;
• flonicamid su peperoni, cavoletti di Bruxelles, piselli senza baccello, semi di cotone, orzo, avena e segale;
• fluazinam sui pomodori;
• fluoxastrobin e protioconazolo sugli scalogni;
• propamocarb sui porri;
• tiacloprid sui topinambur.

Per il propamocarb, l’EFSA aveva raccomandato 30 mg/kg per i porri, ma la Commissione, in considerazione dei dubbi sollevati da alcuni Stati membri, ha scelto un valore più prudente pari a 20 mg/kg. Tale limite viene considerato sufficiente a coprire gli impieghi previsti.

Clorotalonil e riesame subordinato a ulteriori dati

Il regolamento modifica numerosi LMR del clorotalonil, anche in relazione a prodotti di origine vegetale e animale. Nei considerando si segnala che l’EFSA ha riscontrato lacune informative, in particolare sulle sperimentazioni sui residui e, per alcuni prodotti, sul metabolita 2,5,6-tricloro-4-idrossiftalonitrile (SDS-3701), non sempre coperto da metodiche e dati completi. La Commissione terrà conto di eventuali informazioni presentate entro il 29 ottobre 2016, o, in mancanza, della carenza di dati in sede di riesame degli LMR.

Difenilammina: limiti provvisori per mele e pere

Per la difenilammina il regolamento conferma il mantenimento di LMR provvisori per mele e pere, già fissati dal regolamento (UE) n. 772/2013. Il motivo è la persistenza di contaminazioni crociate inevitabili nei siti di stoccaggio, nonostante il progressivo abbandono della sostanza. L’obiettivo è concedere agli operatori economici il tempo necessario per eliminare completamente i residui dalle strutture di conservazione; il riesame dovrà avvenire sulla base delle informazioni disponibili entro due anni dalla pubblicazione del regolamento. Contestualmente, nell’allegato V la colonna relativa alla difenilammina viene soppressa.

Triflossistrobina: recepimento del CXL e coordinamento con il regolamento (UE) n. 2015/1200

Il 5 luglio 2013 il Codex Alimentarius ha adottato un CXL per la triflossistrobina nelle olive da olio. Poiché tale limite è considerato sicuro per i consumatori dell’Unione, il regolamento lo recepisce nel sistema UE. La data di applicazione è coordinata con quella del regolamento (UE) n. 2015/1200, che aveva già abbassato gli LMR per il tiacloprid nei topinambur e per la triflossistrobina nelle olive da olio a decorrere dal 12 febbraio 2016.

Halauxifen-methyl: fissazione di nuovi limiti specifici

Per l’halauxifen-methyl il testo parte dalla constatazione che non erano stati fissati LMR specifici e che la sostanza non figurava nell’allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005; pertanto, in assenza di limiti specifici, si sarebbe applicato il valore standard di 0,01 mg/kg ex articolo 18, paragrafo 1, lettera b). Il regolamento introduce invece una colonna dedicata in allegato II con LMR specifici per numerose categorie di prodotti vegetali e animali, fissati sulla base delle conclusioni EFSA e dei livelli compatibili con le buone pratiche agricole nell’Unione.

Note tecniche su definizione del residuo, limiti analitici e prodotti particolari

Gli allegati specificano, per diverse sostanze, la definizione del residuo da considerare ai fini del controllo:

• clorotalonil: 2,5,6-tricloro-4-idrossiftalonitrile (SDS-3701) per i codici 1000000 a 1070000, con esclusione di taluni prodotti;
• propamocarb: somma di propamocarb e dei relativi sali espressa in propamocarb; per alcuni prodotti anche N-ossido propamocarb o N-desmetil propamocarb;
• flonicamid: somma di flonicamid, TNFG e TNFA, con specifica ulteriore per il codice 1000000;
• ametoctradin: sostanza madre e metaboliti M650F01 e M650F06 espressi in ametoctradin;
• protioconazolo: somma di protioconazolo-destio e del suo glucuronide coniugato, espressa in protioconazolo-destio;
• triflossistrobina: somma di triflossistrobina e del metabolita CGA 321113 per il codice 1000000 eccetto 1040000.

Sono inoltre presenti richiami al limite inferiore di determinazione analitica, indicato nelle tabelle con gli asterischi (*1), (*2) e (*3), e una nota specifica sul barbaforte/rafano/cren, per il quale il livello nelle spezie coincide con quello previsto per gli ortaggi a radice e tubero, tenendo conto dell’essiccazione ai sensi dell’articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.

Obblighi di riesame e termini rilevanti

Le note negli allegati prevedono diversi termini entro i quali la Commissione potrà considerare i dati mancanti presentati dagli operatori o, in loro assenza, la lacuna informativa stessa. I termini più significativi sono:

• 29 ottobre 2016 per talune informazioni richieste sull’ampliamento o conferma degli LMR del clorotalonil;
• 22 marzo 2016 per alcune informazioni su propamocarb;
• 23 luglio 2016 per la disponibilità della norma di riferimento CGA321113 relativa alla triflossistrobina;
• 23 luglio 2017 per varie informazioni richieste in relazione a tiacloprid e triflossistrobina.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In deroga a tale regola generale, l’applicazione decorre dal 12 febbraio 2016 per l’LMR del tiacloprid nei topinambur e per l’LMR della triflossistrobina nelle olive da olio. Il regolamento è dichiarato obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.