Regolamento (UE) 2016/55

Modifica dell’elenco unionale delle sostanze aromatizzanti

Il regolamento (UE) 2016/55 della Commissione interviene sul regolamento (CE) n. 1334/2008, che disciplina gli aromi e alcuni ingredienti alimentari con proprietà aromatizzanti destinati all’uso negli e sugli alimenti. La modifica ha natura tecnica e discende dall’esito delle valutazioni scientifiche dell’EFSA su cinque sostanze presenti nell’elenco unionale.

Contesto normativo e finalità

L’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 contiene l’elenco dell’Unione degli aromi e dei materiali di base, nonché le condizioni di impiego. Tale elenco è aggiornabile tramite la procedura uniforme prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008, su iniziativa della Commissione o su domanda di uno Stato membro o di una persona interessata. Il regolamento in esame attua tale aggiornamento a seguito della conclusione delle valutazioni EFSA.

Valutazioni EFSA e passaggio delle sostanze tra quelle già valutate

L’EFSA ha concluso la valutazione di cinque sostanze precedentemente classificate come sostanze aromatizzanti in corso di valutazione. Le valutazioni richiamate nel preambolo sono FGE.12rev5 per FL 07.041 e FL 07.224, FGE.63rev2 per FL 07.099 e FL 07.101, e FGE.312 per FL 16.126. L’Autorità ha concluso che tali sostanze non destano preoccupazioni per la sicurezza ai livelli di assunzione alimentare stimati.

In conseguenza di ciò, le relative voci vengono trasferite nell’elenco delle sostanze già valutate, con eliminazione dei rimandi alle note 1 e 2 nelle pertinenti righe dell’allegato I, parte A.

Specificazioni aggiornate per alcune sostanze

Il regolamento recepisce anche le osservazioni formulate dall’EFSA su denominazione, purezza o composizione di alcune sostanze. In particolare, le precisazioni riguardano:

• FL 07.041, identificata come beta-isometile ionone, con miscela di isomeri E/Z al 50-70 % E e 30-50 % Z;
• FL 07.099, identificata come 6-metilepta-3,5-dien-2-one, con miscela di stereoisomeri E/Z e prevalenza del 60-90 % E;
• FL 07.224, identificata come tr-1-(2,6,6-trimetil-1-cicloesen-1-il)but-2-en-1-one, con purezza almeno del 90 % e componenti secondari specificati.

Limitazioni specifiche d’uso per FL 16.126

La sostanza FL 16.126, oltre a essere inserita tra quelle già valutate, è accompagnata da limiti quantitativi di utilizzo come sostanza aromatizzante per categorie di alimenti. I limiti massimi sono fissati come segue:

• categoria 1: non oltre 3 mg/kg;
• categoria 3: non oltre 5 mg/kg;
• categoria 5: non oltre 15 mg/kg;
• categoria 5.3: non oltre 30 mg/kg;
• categoria 5.4: non oltre 10 mg/kg;
• categoria 6.3: non oltre 15 mg/kg;
• categoria 7: non oltre 10 mg/kg;
• categoria 12: non oltre 10 mg/kg;
• categoria 14.1: non oltre 5 mg/kg;
• categoria 16, esclusi i prodotti delle categorie 1, 3 e 4: non oltre 5 mg/kg.

Il testo precisa inoltre che l’elenco unionale previsto dal regolamento (CE) n. 1334/2008 regola solo l’uso della sostanza come aroma; eventuali usi non aromatizzanti di FL 16.126 restano soggetti ad altre norme.

Entrata in vigore e portata applicativa

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.