Regolamento (UE) 2021/1807

Modifica dei livelli massimi di residui di alcuni antiparassitari in determinati prodotti

Il regolamento interviene sul regolamento (CE) n. 396/2005, che disciplina i livelli massimi di residui (LMR) di antiparassitari nei prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. La Commissione modifica gli allegati II, III e IV sulla base di domande di revisione degli LMR, di richieste di tolleranza all’importazione e dei pareri scientifici dell’EFSA, con l’obiettivo di adeguare i limiti alla realtà d’uso autorizzato e agli scambi commerciali, nel rispetto della sicurezza dei consumatori.

Contesto e base normativa

L’atto è adottato richiamando il regolamento (CE) n. 396/2005 e, in particolare, l’articolo 5, paragrafo 1, e l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a). I considerando chiariscono che, per diverse sostanze, erano già fissati LMR negli allegati II o III; per l’estratto acquoso dei semi germinati di Lupinus albus dolce, invece, non esistevano LMR specifici e si applicava il valore di base di 0,01 mg/kg ai sensi dell’articolo 18, paragrafo 1, lettera b).

Domande di modifica e tolleranze all’importazione

La Commissione ricorda che sono state presentate domande di modifica degli LMR per:

• acibenzolar-s-metile, su nocciole, fagioli e piselli con baccello;
• clopiralid, su frumento, avena e prodotti di origine animale;
• fludioxonil, su mirtilli, mirtilli giganti americani, ribes a grappoli e uva spina;
• fosetil, su un ampio numero di colture vegetali e prodotti di origine animale;
• metazaclor, su barbaforte/rafano/cren, rutabaga, rape e fegato bovino;
• oxathiapiprolin, su luppolo;
• tebufenozide, su albicocche e pesche;
• tiabendazolo, su agrumi e cicoria Witloof/cicoria belga.

Sono inoltre indicate le richieste di tolleranza all’importazione relative a:

• azossistrobina nelle barbabietole da zucchero negli Stati Uniti;
• ciflufenamid nel luppolo negli Stati Uniti;
• fluopyram nei semi di soia negli Stati Uniti;
• oxathiapiprolin su diverse colture in Cina, Canada e Stati Uniti;
• tiabendazolo nelle patate dolci negli Stati Uniti e nei manghi provenienti da vari Paesi dell’America centrale.

I richiedenti hanno motivato le domande evidenziando che gli usi autorizzati nei Paesi terzi possono determinare residui superiori agli LMR vigenti e creare ostacoli commerciali.

Valutazione EFSA e sicurezza alimentare

Le domande sono state esaminate dagli Stati membri interessati e successivamente dall’EFSA. L’Autorità ha valutato i rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali, formulando pareri motivati sugli LMR proposti. Per la maggior parte delle sostanze, l’EFSA ha concluso che i dati erano adeguati e che le modifiche erano accettabili sotto il profilo della sicurezza alimentare, sia per esposizione cronica sia per esposizione acuta.

Per l’oxathiapiprolin, tuttavia, l’EFSA ha ritenuto insufficienti i dati per fissare nuovi LMR per more selvatiche, patate, patate dolci, cavoletti di Bruxelles e piselli senza baccello. Per le altre richieste, l’Autorità ha ritenuto che non emergesse alcun superamento della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento.

Modifiche principali agli LMR negli allegati II e III

L’allegato II viene sostituito per le sostanze già ivi presenti: acibenzolar-s-metile, azossistrobina, ciflufenamid, fludioxonil, fluopyram, metazaclor, oxathiapiprolin, tebufenozide e tiabendazolo. L’allegato III, parte A, è aggiornato per clopiralid e fosetil.

Tra le modifiche rilevanti emergono, in particolare:

• LMR specifici per numerose categorie di frutta fresca o congelata, frutta a guscio, ortaggi, cereali, semi oleaginosi, tè, caffè, luppolo, spezie e prodotti di origine animale;
• valori molto elevati per alcune tolleranze all’importazione, ad esempio per fosetil e tiabendazolo su determinate colture importate;
• limiti distinti per alcuni prodotti di origine animale, tra cui muscolo, grasso, fegato, rene, latte e uova;
• varie annotazioni tecniche sulle definizioni di residuo, tra cui quelle relative a ciflufenamid, fludioxonil, fluopyram, metazaclor e tiabendazolo;
• indicazioni sui limiti di determinazione analitica, segnalati con (*1) e (*2).

Caso specifico del fluopyram

Per il fluopyram il regolamento tiene conto del fatto che il regolamento (UE) 2021/618 aveva già ridotto l’LMR per i semi di soia con decorrenza dal 6 novembre 2021. Per ragioni di certezza del diritto, il nuovo LMR per il fluopyram nei semi di soia si applica dalla stessa data.

Estratto acquoso dei semi germinati di Lupinus albus dolce

In base alla valutazione del dossier presentato nel contesto dell’approvazione della sostanza attiva ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, l’EFSA ha raccomandato l’inserimento dell’estratto acquoso dei semi germinati di Lupinus albus dolce nell’allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005. Il regolamento recepisce tale raccomandazione, con effetto di esclusione dalla disciplina ordinaria degli LMR specifici.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. L’unica decorrenza differita espressamente prevista riguarda il fluopyram nei semi di soia, applicabile dal 6 novembre 2021.