Regolamento (UE) 2022/1181

Modifica della soglia di etichettatura per i prodotti cosmetici che rilasciano formaldeide

Il regolamento (UE) 2022/1181 della Commissione interviene sul regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici, modificando la premessa, punto 2, dell’allegato V. La misura nasce dall’esigenza di rafforzare la tutela dei consumatori sensibilizzati alla formaldeide, alla luce del parere scientifico del CSSC del 7 maggio 2021, che ha ritenuto insufficiente la soglia allora vigente dello 0,05% per l’avvertenza obbligatoria.

Contesto normativo e giustificazione della modifica

La formaldeide è classificata come sostanza cancerogena di categoria 1B e sensibilizzante della pelle di categoria 1 nell’allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008. In quanto cancerogena di categoria 1B, il suo utilizzo come tale nei prodotti cosmetici è vietato ai sensi dell’articolo 15 del regolamento (CE) n. 1223/2009 ed è quindi ricompreso nell’allegato II, voce 1577. Tuttavia, alcuni conservanti autorizzati dall’allegato V rilasciano formaldeide gradualmente e possono essere presenti nei cosmetici sia senza risciacquo sia da risciacquare.

Nuova disciplina dell’avvertenza in etichetta

La nuova formulazione dell’allegato V stabilisce che tutti i prodotti finiti contenenti sostanze che rilasciano formaldeide devono recare la dicitura «Rilascia formaldeide» quando la concentrazione totale di formaldeide rilasciata nel prodotto finito supera lo 0,001% (10 ppm). Il criterio opera indipendentemente dal fatto che il prodotto contenga una o più sostanze che rilasciano formaldeide, quindi la verifica va effettuata sul contenuto totale di formaldeide rilasciata.

Periodo transitorio per l’adeguamento del mercato

Per consentire all’industria di adattare etichettature e formulazioni, il regolamento prevede una disciplina transitoria. I prodotti conformi alla normativa applicabile al 30 luglio 2022 possono essere immessi sul mercato dell’Unione fino al 31 luglio 2024 e continuare a essere messi a disposizione sul mercato fino al 31 luglio 2026. La scelta dei termini tiene conto del numero elevato di prodotti interessati e del rischio considerato relativamente basso associato ai prodotti che rilasciano formaldeide.

Entrata in vigore e effetti giuridici

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Trattandosi di un regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.