Regolamento (UE) 2019/1582

Modifica dei livelli massimi di residui di imazalil

Il regolamento interviene sul quadro dei residui dell’imazalil nel diritto alimentare dell’Unione, modificando gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005. L’aggiornamento si fonda sui pareri motivati dell’EFSA, sulle esigenze di gestione del rischio e sulle informazioni scientifiche e tossicologiche disponibili, incluse le criticità relative ad alcuni metaboliti.

Ambito e base normativa

La Commissione adotta il regolamento sulla base del regolamento (CE) n. 396/2005, in particolare dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), e dell’articolo 49, paragrafo 2. Il provvedimento riguarda i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale, con riferimento specifico all’imazalil.

Contesto scientifico e valutazione EFSA

L’EFSA aveva già svolto il riesame dei LMR esistenti per l’imazalil ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005, raccomandando in alcuni casi riduzioni dei limiti e in altri aumenti. Successivamente, una domanda di modifica ai sensi dell’articolo 6 è stata valutata dallo Stato membro interessato e poi dall’EFSA ai sensi dell’articolo 10; la Commissione ha poi chiesto un aggiornamento del parere ex articolo 43 per tener conto di nuove informazioni sui metaboliti R014821, FK-772 e FK-284.

Criteri di fissazione dei nuovi LMR

Il regolamento distingue tra diverse situazioni regolatorie:

• per alcuni prodotti, l’EFSA ha definito LMR che non destano preoccupazioni per i consumatori e la Commissione li recepisce al livello esistente o a quello individuato dall’Autorità;
• per prodotti con dati incompleti, i LMR sono fissati al livello esistente, allo specifico limite di determinazione o all’LMR di base di cui all’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005;
• per alcuni prodotti per i quali l’EFSA aveva evidenziato possibili criticità, sono adottati limiti alternativi più prudenziali o basati su ulteriori informazioni disponibili.

Prodotti interessati e valori rilevanti

L’allegato sostituisce integralmente la colonna relativa all’imazalil nell’allegato II. Tra i valori più rilevanti si segnalano:

• agrumi: pompelmi 4 mg/kg, arance dolci 4 mg/kg, limoni 5 mg/kg, limette 5 mg/kg, mandarini 5 mg/kg;
• pomodori: 0,3 mg/kg;
• cetrioli e cetriolini: 0,5 mg/kg;
• zucchine: 0,1 mg/kg;
• meloni: 2 mg/kg;
• fragole, more di rovo e lamponi: 2 mg/kg;
• numerose altre categorie restano al limite di determinazione analitica di 0,01 mg/kg o al valore di 0,02/0,05 mg/kg per talune matrici, in particolare tè, caffè, infusioni, luppolo e spezie.

Prodotti di origine animale

Per i prodotti di origine animale terrestri, il regolamento fissa limiti specifici per suini, bovini, equidi, latte, uova e altri prodotti, con valori particolarmente rilevanti per bovini ed equidi:

• bovini: muscolo e grasso 0,02 mg/kg, fegato 0,03 mg/kg, rene 0,02 mg/kg;
• equidi: muscolo e grasso 0,02 mg/kg, fegato 0,03 mg/kg, rene 0,02 mg/kg;
• latte bovino ed equino: 0,02 mg/kg;
• per molte altre matrici animali si applica 0,01 mg/kg o 0,02 mg/kg secondo la tabella dell’allegato.

Definizione del residuo e note di riesame

La definizione del residuo è modificata per talune combinazioni, indicando che per imazalil - codice 1000000 eccetto 1040000 il residuo è la somma di imazalil e del metabolita FK-772, espressa come imazalil. Le note con il segno (+) segnalano lacune informative su tossicità dei metaboliti, sperimentazioni sui residui o stabilità in conservazione e prevedono un riesame da parte della Commissione se i dati sono trasmessi entro il 26 settembre 2021.

Regime transitorio ed entrata in applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 16 aprile 2020. Per favorire la normale commercializzazione, trasformazione e consumo dei prodotti, l’articolo 2 mantiene applicabile la versione precedente del regolamento (CE) n. 396/2005 ai prodotti fabbricati o importati prima di tale data, fatta eccezione per pompelmi, arance, mele, pere, nespole, banane, patate e fegato bovino.

Rapporti con altri atti e consultazioni

Nel preambolo sono richiamati il regolamento (CE) n. 1107/2009 e il regolamento di esecuzione (UE) n. 705/2011, che ha rinnovato l’approvazione dell’imazalil. La Commissione dichiara inoltre di aver consultato i laboratori di riferimento dell’Unione e i partner commerciali tramite l’OMC, e conclude che le modifiche sono conformi all’articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.