Regolamento (UE) 2016/1414

Approvazione del cyantraniliprole e modifica dell’elenco delle sostanze attive approvate

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1414 della Commissione approva la sostanza attiva cyantraniliprole ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. L’atto interviene dopo la procedura di valutazione scientifica svolta dallo Stato membro relatore e dall’EFSA, e tiene conto del rapporto di riesame presentato alla Commissione.

Contesto procedurale e base giuridica

La domanda di approvazione è stata presentata il 29 giugno 2011 da DuPont Crop Protection e Syngenta Crop Protection al Regno Unito, designato come Stato membro relatore. Il 31 maggio 2013 è stato trasmesso il progetto di relazione di valutazione; l’EFSA ha poi formulato le sue conclusioni il 18 agosto 2014, pubblicandole e aggiornandole successivamente. Il 13 luglio 2015 la Commissione ha presentato al comitato permanente il rapporto di riesame e un progetto di regolamento, dando al richiedente la possibilità di presentare osservazioni.

Esito della valutazione e approvazione

Dalla valutazione degli impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza è emerso che i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 risultano soddisfatti. Per tale ragione, il regolamento approva il cyantraniliprole, specificandone l’identità e le caratteristiche nell’allegato I.

Condizioni, restrizioni e profili di rischio

L’approvazione non è incondizionata. Ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009, la Commissione fissa condizioni e restrizioni alla luce delle conoscenze scientifiche e tecniche disponibili. In particolare, gli Stati membri devono prestare attenzione al rischio per gli operatori, per gli organismi acquatici, per le api e gli altri artropodi non bersaglio, nonché per le api e i bombi liberati per l’impollinazione quando la sostanza è usata in serra. Deve inoltre essere valutata con particolare rigore la protezione delle acque sotterranee in aree vulnerabili dal punto di vista del suolo e/o delle condizioni climatiche.

Obblighi di mitigazione e informazioni supplementari

Le condizioni d’impiego devono includere, se necessario, misure di attenuazione dei rischi. Inoltre, il richiedente deve trasmettere alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità informazioni di conferma sull’effetto dei processi di trattamento dell’acqua sulla natura dei residui presenti nelle acque sotterranee e di superficie utilizzate per produrre acqua potabile. Tale invio deve avvenire entro due anni dall’adozione di un documento di orientamento specifico su tale valutazione.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L’articolo 2 dispone la modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l’elenco delle sostanze attive approvate. Nell’allegato II il cyantraniliprole viene inserito nella parte B con numero 99, con data di approvazione 14 settembre 2016 e scadenza 14 settembre 2026.

Specifiche tecniche riportate negli allegati

Gli allegati indicano, oltre alla denominazione IUPAC e ai numeri identificativi, una purezza minima di 940 g/kg e valori massimi per specifiche impurezze o componenti. Il regolamento rinvia ai rapporti di riesame per ulteriori dettagli sull’identità e sulle specifiche della sostanza attiva.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.