Regolamento (UE) 2026/528

Autorizzazione dell’olio essenziale di patchouli come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/528 autorizza l’olio essenziale di patchouli ottenuto da Pogostemon cablin Benth. come additivo per mangimi destinato a tutte le specie animali. L’intervento si inserisce nel sistema di autorizzazione e rivalutazione previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003, prendendo atto del parere favorevole dell’EFSA e fissando condizioni tecniche, obblighi di etichettatura e misure di protezione per gli utilizzatori.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Il regolamento richiama che la sostanza era già autorizzata a tempo indeterminato ai sensi della direttiva 70/524/CEE e poi iscritta nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, con richiesta di classificazione nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale degli aromatizzanti.

L’EFSA, nel parere del 19 marzo 2025, ha concluso che la sostanza è sicura, fino a determinate concentrazioni massime per specie, per animali bersaglio, consumatori e ambiente. Ha inoltre rilevato che il prodotto è irritante per pelle e occhi e sensibilizzante per pelle e vie respiratorie. Non è stata ritenuta necessaria un’ulteriore dimostrazione di efficacia, poiché la funzione nei mangimi è sostanzialmente identica a quella negli alimenti.

Ambito oggettivo dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda l’olio essenziale di patchouli ottenuto dalle foglie di Pogostemon cablin Benth., descritto come olio essenziale ottenuto per distillazione in corrente di vapore e successiva separazione della fase acquosa. Nell’allegato sono riportati identificazione, denominazioni tecniche, numeri CAS/EINECS/FEMA/CoE e specifiche compositive, nonché il metodo analitico GC-FID (ISO 3757) per la determinazione dell’alcol di patchouli come marcatore fitochimico.

Condizioni d’uso per specie e categorie animali

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi tramite premiscela. L’allegato stabilisce un tenore massimo raccomandato espresso in mg di additivo per kg di mangime completo con umidità al 12 %, differenziato per specie e categoria. Tra i principali limiti figurano 7,5 mg/kg per diverse categorie avicole, suini da ingrasso, equidi, leporidi, salmonidi, cani, gatti, pesci ornamentali e altre specie; 24 mg/kg per suinetti e suini da ingrasso di specie minori; 35 mg/kg per suidi destinati alla riproduzione; 60 mg/kg per vitelli da ingrasso fino a 6 mesi; 53 mg/kg per ovini, caprini, bovini da ingrasso, altri ruminanti da ingrasso e camelidi da ingrasso; 34 mg/kg per altri ruminanti e altri camelidi.

Il regolamento precisa inoltre che non vi sono motivi di sicurezza per fissare tenori massimi vincolanti ulteriori, ma che il tenore massimo raccomandato deve essere riportato in etichetta per consentire un migliore controllo.

Etichettatura e informazioni obbligatorie

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. L’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo. Se il livello d’uso riportato sull’etichetta della premiscela determina il superamento di tale livello, devono essere indicati gruppo funzionale, numero di identificazione, nome e quantità aggiunta della sostanza attiva.

Tutela degli utilizzatori

La Commissione prescrive misure di protezione per evitare effetti nocivi sugli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate; ove tali misure non bastino a eliminare il rischio, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Misure transitorie e decorrenza

Per agevolare l’adeguamento degli operatori, il regolamento prevede un regime transitorio. L’additivo e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 1° ottobre 2026 possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Per mangimi composti e materie prime destinati ad animali da produzione alimentare, la transizione si estende ai prodotti fabbricati ed etichettati prima del 1° aprile 2027; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, fino al 1° aprile 2028.

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. L’allegato indica come fine del periodo di autorizzazione il 1° aprile 2036.