Regolamento (UE) 2023/594

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/594: misure speciali di controllo della peste suina africana

Il regolamento aggiorna il quadro europeo di contenimento della peste suina africana alla luce dell'evoluzione epidemiologica nell'Unione, dell'esperienza maturata con il regolamento di esecuzione (UE) 2021/605 e delle indicazioni scientifiche e internazionali richiamate nei considerando. La logica di fondo è quella della regionalizzazione, con classificazione delle aree in zone soggette a restrizioni I, II e III, oltre alle zone infette e alle zone di protezione/sorveglianza istituite a seguito di focolai in aree precedentemente indenni.

Il regolamento si innesta sul sistema del regolamento (UE) 2016/429 e del regolamento delegato (UE) 2020/687, ma introduce misure più dettagliate per movimenti, certificazioni, biosicurezza, lavorazione e marcatura dei prodotti, nonché per i suini selvatici. Il periodo di applicazione è fissato fino al 20 aprile 2028.

Ambito di applicazione e architettura delle zone

L'ambito oggettivo comprende i suini detenuti e selvatici, il materiale germinale, le carni fresche e i prodotti a base di carne, i sottoprodotti di origine animale e i materiali di categoria 2 e 3. Sul piano soggettivo, oltre agli Stati membri interessati dalle aree elencate negli allegati I e II, il regolamento impone obblighi a tutti gli Stati membri per sensibilizzazione, formazione e piani d'azione sui suini selvatici.

Le zone soggette a restrizioni sono definite in modo puntuale nell'allegato I e si distinguono in:

• zona I, normalmente collegata ad aree di contenimento e di cuscinetto rispetto a zone II o III;
• zona II, tipicamente istituita a seguito di focolai in suini selvatici;
• zona III, tipicamente collegata a focolai in suini detenuti e caratterizzata dal livello di rischio più elevato.

L'allegato II disciplina invece le aree che, a seguito di un focolaio in una zona precedentemente indenne, sono istituite a livello UE come zone infette o come zone di protezione e sorveglianza.

Misure immediate in caso di focolaio e aggiornamento della regionalizzazione

Gli articoli 3-7 stabiliscono che, in caso di focolaio di peste suina africana, l'autorità competente debba istituire immediatamente la zona pertinente secondo il regolamento delegato (UE) 2020/687. La disciplina prevede anche che, in presenza di determinate condizioni epidemiologiche e territoriali, la stessa area possa essere inserita nell'allegato I come zona I, II o III, oppure nell'allegato II come zona infetta o zona di protezione/sorveglianza.

Il sistema è pensato per garantire continuità territoriale e chiarezza normativa: l'allegato I e l'allegato II sostituiscono il ricorso a decisioni ad hoc della Commissione per ogni nuovo focolaio, salvo l'aggiornamento successivo delle aree elencate. Il regolamento precisa inoltre che l'adeguamento delle zone deve tenere conto del codice WOAH, delle valutazioni scientifiche e delle informazioni fornite dagli Stati membri interessati.

Divieti generali e deroghe strutturate

Gli articoli 9-13 introducono il nucleo del regime restrittivo. In linea generale, è vietato movimentare suini detenuti, materiale germinale, sottoprodotti e carni fresche/prodotti a base di carne ottenuti da suini detenuti dalle zone I, II e III all'interno e al di fuori di tali zone. Sono però previste deroghe, sia generali sia specifiche, per casi nei quali il rischio sia considerato trascurabile o la movimentazione sia necessaria per ragioni di gestione sanitaria, logistica o di benessere animale.

Per i movimenti all'interno della stessa area o verso altre aree, le deroghe sono subordinate a condizioni cumulative di biosicurezza, visita veterinaria, sorveglianza e pulizia/disinfezione dei mezzi. Per alcune tipologie di movimenti, soprattutto verso altri Stati membri o paesi terzi, sono richiesti ulteriori passaggi di coordinamento tra autorità competenti e, in alcuni casi, una procedura di incanalamento con tracciamento satellitare del trasporto.

Condizioni generali di biosicurezza, sorveglianza e trasporto

Le condizioni orizzontali degli articoli 14-17 sono centrali per l'applicazione pratica del regolamento. In sintesi:

• l'autorità competente deve valutare il rischio e poter concludere che la diffusione della malattia è trascurabile;
• lo stabilimento di spedizione deve essere oggetto di visite ufficiali con frequenza minima variabile a seconda della zona;
• deve essere applicata una sorveglianza continua, anche mediante test sui suini morti;
• devono essere rispettate misure di biosicurezza rafforzate dell'allegato III;
• i mezzi di trasporto devono essere idonei, puliti e disinfettati sotto controllo ufficiale.

L'articolo 16 contiene anche la disciplina sulla recinzione a prova di bestiame, con una deroga temporanea di sei mesi in specifiche situazioni dopo il primo focolaio o quando le condizioni epidemiologiche lo consentano. L'allegato III dettaglia ulteriori prescrizioni, tra cui separazione fisica, igiene del personale, registri, divieti di contatto con suini selvatici e piani di biosicurezza approvati.

Certificazione sanitaria e sostituzione con bollo o marchio

Gli articoli 18-21 stabiliscono il principio per cui i movimenti autorizzati devono essere accompagnati da certificati sanitari conformi al regolamento (UE) 2016/429 e al regolamento delegato (UE) 2020/2154. Per i suini detenuti, i certificati devono contenere attestazioni standardizzate riferite alla zona di provenienza; per carni fresche, prodotti a base di carne, materiale germinale e materiali di categoria 2 e 3 valgono formule analoghe.

In alcune ipotesi, limitate soprattutto ai movimenti intra-UE di determinate partite e solo se lo Stato membro predisponde un sistema alternativo di tracciabilità, il certificato può essere sostituito da bollo sanitario o marchio di identificazione. Il regolamento richiede anche un elenco pubblico e aggiornato degli stabilimenti che possono beneficiare di questa semplificazione.

Movimenti di suini detenuti: regime differenziato per zona I, II e III

Gli articoli 22-31 sono il cuore operativo del regolamento per i suini detenuti.

Per la zona I, i movimenti sono i più ampi in termini relativi: possono essere autorizzati verso stabilimenti nello stesso Stato membro, verso altri Stati membri o paesi terzi, purché siano rispettate le condizioni generali e supplementari. Per la zona II, il regolamento ammette movimenti intra-statali verso altri stabilimenti, verso macelli designati e, in casi qualificati, verso altri Stati membri, sempre con condizioni rafforzate e spesso con obbligo di permanenza nello stabilimento di destinazione per il periodo di monitoraggio.

Per la zona III, il regime è ancora più severo: i movimenti sono consentiti solo in circostanze eccezionali, soprattutto per evitare problemi di benessere animale o per ovviare a limiti logistici della capacità di macellazione. In tali casi, l'autorità competente può autorizzare spostamenti verso macelli designati, imponendo separazione fisica, macellazione in giornate specifiche o al termine della giornata, pulizia e disinfezione, nonché regole stringenti su sottoprodotti e destinazione delle carni.

L'articolo 25 prevede inoltre una procedura di incanalamento per i movimenti di suini da zona II verso zone II o III di un altro Stato membro: il trasporto deve essere monitorato, sigillato e coordinato tra autorità competenti dello Stato di spedizione, di transito e di destinazione.

Materiale germinale, sottoprodotti e prodotti trasformati

Per il materiale germinale, gli articoli 32-34 richiedono che i donatori siano detenuti in stabilimenti di materiale germinale da un periodo minimo, che gli stabilimenti rispettino le condizioni di biosicurezza e che vi sia sorveglianza laboratoristica almeno annuale. I movimenti da zona II verso altri Stati membri richiedono anche garanzie supplementari approvate dagli Stati membri coinvolti.

Per i sottoprodotti di origine animale, il regolamento distingue tra movimenti a fini di trattamento/smaltimento, uso in biogas o compost, e spostamenti verso impianti riconosciuti. Gli articoli 35-40 impongono tracciabilità rafforzata, eventuale geolocalizzazione del mezzo e documentazione elettronica conservata per almeno due mesi.

Carni fresche, prodotti a base di carne e bolli speciali

Gli articoli 41-43 disciplinano i movimenti delle carni fresche e dei prodotti a base di carne, compresi i budelli. Per la zona II, i movimenti possono avvenire all'interno dello stesso Stato membro o verso altri Stati membri se sono rispettate le condizioni di biosicurezza, produzione in stabilimenti designati e, quando necessario, trattamento di riduzione del rischio. Per la zona III, i movimenti sono consentiti solo in casi ancora più rigorosi e spesso richiedono la marcatura dei prodotti con bollo sanitario speciale o l'invio a trattamenti di riduzione del rischio.

Gli articoli 44-47 regolano la designazione di macelli e stabilimenti di trasformazione, la separazione tra flussi produttivi diversi, e il bollo sanitario speciale o marchio di identificazione non ovale e non confondibile con quello ordinario. È previsto un periodo transitorio di dodici mesi per l'adozione della forma armonizzata del bollo speciale.

Regole per i suini selvatici e per i loro prodotti

Il capo V è dedicato ai suini selvatici. L'articolo 48 vieta in modo generale i movimenti di partite di suini selvatici da parte degli operatori all'interno dello Stato membro e verso altri Stati membri o paesi terzi. L'articolo 49 vieta i movimenti di carni, prodotti di origine animale, sottoprodotti e derivati ottenuti da suini selvatici o corpi di suini selvatici destinati al consumo umano, anche per uso privato o tramite piccoli quantitativi ceduti da cacciatori, salvo le deroghe specifiche degli articoli 51 e 52.

Gli articoli 51-55 disciplinano le eccezioni: sono possibili movimenti di prodotti a base di carne e di altri prodotti solo se gli animali sono stati sottoposti a test con esito negativo, i prodotti sono stati trattati con metodi di riduzione del rischio, e il tutto avviene in stabilimenti designati. I movimenti di sottoprodotti dei suini selvatici al di fuori delle zone soggette a restrizioni richiedono un certificato sanitario e, per talune ipotesi, anche un documento commerciale secondo il regolamento (UE) n. 142/2011.

Piani d'azione nazionali per i suini selvatici

L'articolo 56 impone a tutti gli Stati membri di adottare, entro sei mesi dalla pubblicazione del regolamento, piani d'azione nazionali per la gestione dei suini selvatici finalizzati a prevenire la diffusione della peste suina africana. I piani devono contenere i requisiti minimi dell'allegato IV, includendo obiettivi strategici, stime della popolazione, gestione della caccia, misure di biosicurezza, sorveglianza continua, cooperazione transfrontaliera e valutazioni dell'impatto ambientale.

Gli Stati membri possono rinunciare al piano solo se non vi è presenza permanente di suini selvatici. I risultati annuali di attuazione devono essere trasmessi alla Commissione e agli altri Stati membri.

Informazione, sensibilizzazione e formazione

Gli articoli 57-59 rafforzano il profilo preventivo del regolamento. Gli Stati membri interessati devono coinvolgere operatori ferroviari, portuali, aeroportuali, compagnie di autobus, agenzie di viaggio, organizzatori di viaggi di caccia e operatori postali, affinché richiamino l'attenzione dei clienti sui principali divieti e sulle misure applicabili. Devono inoltre organizzare campagne periodiche di sensibilizzazione, informare la Commissione e gli altri Stati membri sull'evoluzione epidemiologica e sui risultati della sorveglianza, e garantire formazione periodica per veterinari, allevatori, trasportatori e cacciatori.

Abrogazione, decorrenza e applicazione

L'articolo 60 abroga il regolamento di esecuzione (UE) 2021/605 a decorrere dal 21 aprile 2023. Il nuovo regolamento entra in vigore il trentesimo giorno successivo alla pubblicazione e si applica dal 21 aprile 2023 al 20 aprile 2028. È direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, con estensione dei riferimenti al Regno Unito limitatamente all'Irlanda del Nord in forza del protocollo applicabile.