Regolamento (UE) 2026/1811

Autorizzazione dell’eugenolo e del trans-anetolo come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1811 interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, autorizzando nuovi impieghi di eugenolo e trans-anetolo per pollame e uccelli ornamentali e rinnovando una preesistente autorizzazione per il trans-anetolo sintetico destinato agli uccelli ornamentali. La Commissione fonda la scelta sul parere EFSA del 19 marzo 2025, sulle valutazioni relative alla sicurezza per animali, consumatori e ambiente e sull’esigenza di mantenere l’effetto aromatizzante senza favorire effetti zootecnici oltre il livello autorizzato.

Contesto normativo e motivazioni

La base giuridica è l’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina il rilascio e il rinnovo delle autorizzazioni degli additivi per mangimi. Nei considerando si precisa che gli additivi in questione erano già stati autorizzati dal regolamento di esecuzione (UE) 2022/1452 per altre specie, e che la nuova domanda riguarda diverse origini di eugenolo e trans-anetolo. La Commissione ritiene opportuno trattare la domanda relativa al trans-anetolo sintetico per uccelli ornamentali come rinnovo, poiché l’additivo è lo stesso già autorizzato in precedenza.

Valutazione scientifica e condizioni di sicurezza

Secondo l’EFSA, alle condizioni d’uso proposte, l’eugenolo estratto da foglie essiccate di Eugenia caryophyllata Thunberg o dall’essenza di foglie e il trans-anetolo sintetico o estratto dall’anice stellato sono sicuri per le specie avicole da ingrasso a 25 mg/kg di mangime completo e molto improbabili da causare effetti nocivi negli uccelli longevi e da riproduzione fino a tale livello; tali conclusioni sono estese alle specie minori fisiologicamente affini. L’Autorità ha inoltre ritenuto i due additivi sicuri per consumatori e ambiente, ma ha evidenziato rischi per gli utilizzatori non protetti, in particolare per l’esposizione a metileugenolo ed estragolo, e ha concluso che i prodotti sono sensibilizzanti per pelle e vie respiratorie. Per questo il regolamento impone misure di gestione del rischio e dispositivi di protezione individuale.

Struttura delle autorizzazioni e specie interessate

L’allegato I contiene tre autorizzazioni distinte: eugenolo (2b04003i) per pollame e uccelli ornamentali; trans-anetolo sintetico (2b04010) per pollame; trans-anetolo estratto dall’anice stellato (2b04010i) per pollame e uccelli ornamentali. L’allegato II rinnova il trans-anetolo sintetico per gli uccelli ornamentali. Per tutte le autorizzazioni il tenore massimo è fissato a 25 mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con umidità al 12%.

Prescrizioni tecniche di impiego ed etichettatura

Per tutti gli additivi è richiesto l’impiego mediante premiscela. Le istruzioni per l’uso devono indicare condizioni di conservazione e stabilità al trattamento termico. Per l’eugenolo è vietato l’uso simultaneo con l’additivo 4d18; in ogni caso, l’uso combinato con altri additivi è ammesso solo se il tenore di metileugenolo nelle materie prime e nei mangimi composti resta inferiore a quello risultante dall’uso dell’additivo con il tenore più elevato di metileugenolo tra quelli autorizzati. Per il trans-anetolo estratto dall’anice stellato l’uso simultaneo con altri additivi è subordinato alla medesima logica, ma riferita all’estragolo.

Tutela degli utilizzatori

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi di esposizione degli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati, l’additivo e le premiscele devono essere usati con dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie, occhi e pelle. Per l’eugenolo estratto da foglie o essenza di foglie è inoltre indicato che l’additivo è irritante per gli occhi.

Modifica del regolamento (UE) 2022/1452 e chiarezza terminologica

L’allegato III sostituisce nell’allegato del regolamento (UE) 2022/1452 la voce relativa al trans-anetolo 2b04010 prodotto mediante estrazione dall’olio di pino. Per tale voce si introduce un tenore massimo raccomandato di 25 mg/kg di mangime completo per tutte le specie animali diverse da pollame, uccelli ornamentali e pesci. La Commissione dispone anche che, per semplificare l’etichettatura, la denominazione da utilizzare sia "trans-anetolo" e non il sinonimo chimico. La differenziazione tra le diverse origini del trans-anetolo serve a evitare confusione regolatoria e a riflettere le diverse caratteristiche di composizione, in particolare la possibile presenza di estragolo o la diversa gestione dei limiti per gli uccelli ornamentali.

Misure transitorie

L’articolo 4 prevede una disciplina di salvaguardia per le scorte già prodotte ed etichettate prima del 16 agosto 2026. L’additivo e le premiscele possono essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte se prodotti ed etichettati prima del 16 febbraio 2027. Per i mangimi composti e le materie prime destinati ad animali da produzione alimentare il termine è il 16 agosto 2027; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare il termine è il 16 agosto 2028.

Durata dell’autorizzazione

Gli allegati I e II indicano come fine del periodo di autorizzazione il 16 agosto 2036 per le nuove autorizzazioni e per il rinnovo del trans-anetolo sintetico per uccelli ornamentali. L’allegato III, relativo al trans-anetolo da olio di pino, riporta invece il 22 settembre 2032 come fine del periodo di autorizzazione.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.