Direttiva 2002/72

Direttiva 2002/72/CE sui materiali e oggetti di materia plastica a contatto con alimenti

La direttiva costituisce il principale atto settoriale di armonizzazione per la plastica destinata al contatto con prodotti alimentari, adottato in forma di direttiva specifica ai sensi della direttiva quadro 89/109/CEE. Il suo scopo è duplice: tutelare la salute dei consumatori e impedire alterazioni inaccettabili degli alimenti, consentendo al contempo la libera circolazione dei materiali conformi nel mercato UE.

Obiettivi e logica normativa

Il provvedimento consolida e riordina la disciplina precedente, in particolare la direttiva 90/128/CEE, ripetutamente modificata. I considerando chiariscono che, per raggiungere l’obiettivo di cui all’articolo 2 della direttiva 89/109/CEE, è sufficiente disciplinare in modo armonizzato le sostanze autorizzate, i limiti di migrazione e le verifiche di conformità, lasciando agli Stati membri margini residui solo per gli aspetti non ancora pienamente armonizzati.

Ambito di applicazione

La disciplina si applica ai materiali e agli oggetti di materia plastica, o a loro parti, quando sono finiti e destinati a venire a contatto con gli alimenti o sono già posti a contatto con essi secondo la loro destinazione. Sono inclusi i manufatti costituiti esclusivamente di plastica e quelli multistrato composti da strati tutti plastici fissati tra loro con adesivi o altri mezzi.

Sono espressamente esclusi dalla nozione di plastica:

• le pellicole di cellulosa rigenerata;
• i materiali elastomerici e le gomme naturali e sintetiche;
• carte e cartoni, anche se modificati con plastica;
• rivestimenti di superficie a base di cere paraffine o microcristalline, e loro miscele con materie plastiche;
• le resine a scambio ionico;
• i siliconi.

La direttiva non si applica inoltre ai materiali e oggetti multistrato nei quali almeno uno strato non sia costituito esclusivamente di plastica, anche se lo strato a contatto diretto con l’alimento è plastico.

Limite di migrazione globale

L’articolo 2 fissa il limite globale di migrazione a 10 mg/dm2 di superficie del materiale o oggetto. In deroga, il limite è espresso in 60 mg/kg di alimento per:

• oggetti che siano recipienti o assimilabili a recipienti, o che possano essere riempiti, con capacità da 500 ml a 10 l;
• oggetti riempibili ma per i quali non sia possibile determinare l’area di contatto;
• coperchi, guarnizioni, tappi e altri dispositivi di chiusura simili.

Sostanze autorizzate: monomeri e sostanze di partenza

L’articolo 3 consente l’utilizzo, per la fabbricazione dei materiali e oggetti di plastica, solo dei monomeri e delle altre sostanze di partenza presenti nell’allegato II, sezioni A e B, con le restrizioni previste. Le sostanze della sezione B possono essere ancora impiegate fino al 31 dicembre 2004, in attesa della valutazione del comitato scientifico per l’alimentazione umana.

La sezione A può essere aggiornata:

• aggiungendo le sostanze della sezione B, secondo i criteri dell’allegato II della direttiva 89/109/CEE;
• aggiungendo sostanze nuove, secondo la procedura dell’articolo 3 della direttiva 89/109/CEE.

Gli Stati membri non possono autorizzare l’impiego di nuove sostanze sul proprio territorio se non nel rispetto della procedura di cui all’articolo 4 della direttiva 89/109/CEE.

Il testo chiarisce inoltre che gli elenchi non comprendono, almeno in questa fase, monomeri o altre sostanze di partenza usati esclusivamente per vernici, lacche, pitture, resine epossidiche, adesivi/promotori di adesione e inchiostri da stampa.

Additivi e prodotti da fermentazione batterica

L’articolo 4 rinvia all’allegato III, che contiene un elenco incompleto di additivi utilizzabili con le restrizioni indicate. Per gli additivi della sezione B, i limiti di migrazione specifica si applicano dal 1° gennaio 2004 quando la conformità è verificata nel simulante D o nei mezzi di prova sostitutivi previsti dalle direttive 82/711/CEE e 85/572/CEE.

L’articolo 5 limita ai soli prodotti elencati nell’allegato IV i prodotti ottenuti mediante fermentazione batterica che possono venire a contatto con gli alimenti.

Specifiche, classificazione delle restrizioni e rinvii tecnici

L’articolo 6 rinvia all’allegato V per le specifiche generali e per le altre specifiche relative a talune sostanze. L’allegato VI spiega il significato delle annotazioni presenti nella colonna "Restrizioni e/o specifiche", tra cui:

• LMS: limite di migrazione specifica;
• QM: quantità massima residua nel materiale o oggetto finito;
• QMA: quantità massima residua espressa in mg/6 dm2;
• LMS(T) e QM(T): limiti o quantità riferiti alla somma di più sostanze indicate.

Nell’allegato V, parte A, è prevista una specifica generale importante: i materiali e oggetti fabbricati con isocianati aromatici o con coloranti preparati mediante accoppiamento diazo non devono rilasciare amine aromatiche primarie, espresse come anilina, in quantità rilevabile, con LR pari a 0,02 mg/kg di alimento o simulante, tolleranza analitica compresa; i valori di migrazione delle amine aromatiche primarie già contemplati dalla direttiva restano però esclusi da tale restrizione.

Limiti di migrazione specifica e modalità di espressione

L’articolo 7 prevede che i limiti di migrazione specifica siano normalmente espressi in mg/kg, ma diventino mg/dm2 nei casi di oggetti di capacità inferiore a 500 ml o superiore a 10 l, e per fogli/pellicole o altri articoli per i quali non sia possibile determinare il rapporto tra superficie e alimento. In tali ipotesi, i valori in mg/kg vanno divisi per il fattore convenzionale 6.

Prove di migrazione e criteri di conformità

L’articolo 8 rinvia alle direttive 82/711/CEE e 85/572/CEE, oltre che all’allegato I, per la verifica della conformità. L’allegato I disciplina in dettaglio:

• il principio di equivalenza convenzionale tra mg/l di simulante e mg/kg di alimento;
• le correzioni quando le quantità di prodotto o simulante a contatto non corrispondono alle condizioni reali;
• le modalità di campionamento e di prova, comprese quelle per materiali multistrato e coperchi/tappi;
• il contatto con il simulante alla temperatura e per il tempo appropriati al tipo di uso;
• le prove ripetute per oggetti destinati a contatto multiplo, da effettuare tre volte, con valutazione sulla terza prova, salvo prova che la migrazione non aumenti;
• le regole specifiche per la migrazione globale con simulanti acquosi e con olio di oliva rettificato o suoi succedanei;
• le tolleranze analitiche ammesse (20 mg/kg o 3 mg/dm2 per olio/succedanei; 12 mg/kg o 2 mg/dm2 per gli altri simulanti).

L’articolo 8 consente inoltre di dimostrare la conformità, in taluni casi, tramite la determinazione della quantità residua della sostanza nel materiale o nell’oggetto finito, purché vi sia una relazione validata tra contenuto e migrazione, basata su sperimentazione o su modelli di diffusione riconosciuti. Per dimostrare la non conformità è richiesta una conferma sperimentale del valore stimato.

Dichiarazione scritta nella filiera

L’articolo 9 impone che, nelle fasi di commercializzazione diverse dalla vendita al consumatore finale, i materiali e gli oggetti di plastica destinati al contatto con alimenti siano accompagnati da una dichiarazione scritta ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 5, della direttiva 89/109/CEE. L’obbligo non opera quando la natura del prodotto ne rende già evidente la destinazione alimentare. Si tratta di un adempimento documentale rilevante per la tracciabilità e la ripartizione delle responsabilità tra operatori.

Abrogazione, continuità normativa e recepimento

L’articolo 10 abroga la direttiva 90/128/CEE, come modificata dagli atti elencati nell’allegato VII, parte A. Tuttavia, restano fermi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di trasposizione e di applicazione indicati nell’allegato VII, parte B, che il testo fornito non riporta integralmente. I riferimenti alle direttive abrogate devono essere letti come riferimenti alla presente direttiva, secondo la tabella di concordanza dell’allegato VIII.

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee e gli Stati membri ne sono destinatari. Per l’operatore professionale ciò implica un atto di armonizzazione pienamente vincolante quanto al risultato, ma da recepire nell’ordinamento nazionale entro i termini fissati negli atti collegati e negli allegati richiamati.