Regolamento (UE) 2020/1771

Approvazione della massa di reazione di acido peracetico (PAA) e acido perossiottanoico (POOA)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1771 approva la massa di reazione di acido peracetico e acido perossiottanoico come principio attivo esistente ai fini del suo impiego nei biocidi dei tipi di prodotto 2, 3 e 4. L’atto si colloca nell’ambito del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e recepisce i pareri dell’ECHA e del comitato sui biocidi, precisando che l’approvazione è subordinata a specifiche condizioni di uso e di valutazione del prodotto.

Contesto normativo e procedimento di valutazione

Il regolamento richiama il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, che contiene l’elenco dei principi attivi esistenti da sottoporre a valutazione ai fini dell’eventuale approvazione. L’acido perossiottanoico, a seguito della valutazione, viene ridenominato massa di reazione di acido peracetico e acido perossiottanoico. La relazione di valutazione è stata presentata dalla Francia, designata quale Stato membro relatore, il 2 gennaio 2019, e i pareri dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche sono stati adottati dal comitato sui biocidi il 4 marzo 2020.

Ambito dei tipi di prodotto interessati

L’approvazione riguarda i biocidi dei tipi di prodotto 2, 3 e 4 ai sensi dell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012:

• tipo di prodotto 2: disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali;
• tipo di prodotto 3: igiene veterinaria;
• tipo di prodotto 4: settore dell’alimentazione umana e animale.

Condizioni generali di approvazione e valutazione del prodotto

L’allegato prevede, per le autorizzazioni dei biocidi contenenti il principio attivo, che nella valutazione del prodotto sia prestata particolare attenzione:

• alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia relativi a qualsiasi uso previsto nella domanda di autorizzazione che non sia stato considerato nella valutazione a livello di Unione del principio attivo;
• agli utilizzatori professionali, in considerazione dei rischi riscontrati per gli usi esaminati.

Tali condizioni sono ripetute per i tipi di prodotto 2, 3 e 4, e costituiscono il nucleo prescrittivo dell’atto per la fase di autorizzazione dei singoli biocidi.

Divieto specifico per il tipo di prodotto 4 e rapporto con il diritto sui materiali a contatto con alimenti

Per i prodotti del tipo 4, il regolamento introduce una limitazione ulteriore: i biocidi contenenti la massa di reazione di acido peracetico e acido perossiottanoico non devono essere incorporati in materiali e oggetti destinati a venire a contatto con alimenti ai sensi dell’articolo 1, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1935/2004. L’unica eccezione è subordinata a una futura decisione della Commissione che stabilisca specifici limiti di cessione della sostanza negli alimenti oppure che dichiari non necessari tali limiti.

Specifiche tecniche della sostanza

L’allegato chiarisce che la purezza minima del principio attivo non è rilevante, poiché si tratta di un doppio equilibrio a base di perossido di idrogeno, acido acetico e acido ottanoico come materie prime. Le specifiche corrispondono a intervalli di concentrazione e comprendono anche le impurezze rilevanti. Sono riportati, tra gli altri:

• acido peracetico: 1,8–13,9 % w/w;
• acido perossiottanoico: 0,15–2,42 % w/w;
• perossido di idrogeno: 1,1–25,45 % w/w;
• acido acetico: 5,74–51 % w/w;
• acido ottanoico: 1,63–9,03 % w/w.

Decorrenza, durata e applicabilità diretta

L’approvazione decorre dal 1° aprile 2022 e scade il 31 marzo 2032. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento.