Regolamento (UE) 2025/188

Autorizzazione dell’L-triptofano prodotto con Escherichia coli CGMCC 7.460 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/188 della Commissione autorizza l’L-triptofano prodotto con Escherichia coli CGMCC 7.460 come additivo per mangimi destinato a tutte le specie animali. L’intervento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale, e tiene conto del parere EFSA del 12 marzo 2024.

Contesto e valutazione scientifica

Dai considerando emerge che la domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 ed era corredata della documentazione richiesta. L’EFSA ha ritenuto l’additivo sicuro per le specie bersaglio non ruminanti, per i consumatori e per l’ambiente, ma ha segnalato alcuni profili di attenzione: possibile aumento di scatolo nei ruminanti se il triptofano non è protetto, rischio di squilibri aminoacidici e problemi igienici in caso di somministrazione simultanea nei mangimi e nell’acqua di abbeveraggio, e rischio per gli utilizzatori dovuto all’esposizione a endotossine per inalazione. Non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio post-immissione sul mercato.

Ambito di autorizzazione

L’articolo 1 autorizza la sostanza indicata nell’allegato come additivo della categoria "additivi nutrizionali" e del gruppo funzionale "aminoacidi, loro sali e analoghi". L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali e copre sia l’impiego nei mangimi sia, espressamente, nell’acqua di abbeveraggio.

Specifiche tecniche dell’additivo

L’allegato qualifica il prodotto come polvere contenente almeno il 98% di L-triptofano sulla sostanza secca e non oltre lo 0,5% di acqua. È previsto un contenuto massimo di 10 mg/kg di 1,1’-etilidene-bis-L-triptofano (EBT). La sostanza attiva è L-triptofano prodotto con Escherichia coli CGMCC 7.460, formula chimica C11H12N2O2 e numero CAS 73-22-3.

Condizioni d’uso e cautele specifiche

Il regolamento impone che, se l’additivo è utilizzato nell’alimentazione dei ruminanti, esso sia protetto dalla degradazione ruminale. È inoltre richiesto che l’utilizzatore tenga conto dell’apporto complessivo di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali, soprattutto quando l’L-triptofano è somministrato nell’acqua di abbeveraggio. L’allegato conferma che l’additivo può essere utilizzato nell’acqua di abbeveraggio.

Etichettatura, istruzioni d’uso e protezione degli utilizzatori

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico e nell’acqua. L’etichettatura deve riportare una specifica avvertenza relativa al rischio di squilibri tra aminoacidi in caso di supplementazione con L-triptofano, in particolare nell’acqua di abbeveraggio.

Per la tutela dei lavoratori, l’allegato stabilisce che il tenore di endotossine e il potenziale di polverizzazione dell’additivo devono garantire un’esposizione massima di 1 600 UI endotossine/m3 di aria. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per eliminare o ridurre i rischi; se ciò non è sufficiente, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Metodi di analisi

Per l’identificazione dell’L-triptofano nell’additivo è richiamata la monografia "L-tryptophan" del Food Chemical Codex. Per la determinazione del triptofano nell’additivo e nelle premiscele si applica la cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelatore a fluorescenza (HPLC-FLD) secondo EN ISO 13904. Per i mangimi composti si applica l’HPLC-FLD ai sensi del regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia temporale

Il periodo di autorizzazione termina il 23 febbraio 2035. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.