Regolamento (UE) 2025/193

Rinnovo e ampliamento dell’autorizzazione di un additivo enzimatico per mangimi avicoli

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/193 della Commissione rinnova l’autorizzazione di un preparato enzimatico costituito da endo-1,4-beta-xilanasi, subtilisina e alfa-amilasi, già autorizzato per talune specie di pollame, e ne estende l’impiego a ulteriori categorie di pollame. Il provvedimento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA del 18 aprile 2024, che ha ritenuto il preparato sicuro per animali, consumatori e ambiente e idoneo sotto il profilo dell’efficacia alle condizioni indicate.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama l’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 e osserva che il preparato era già stato autorizzato, per 10 anni, con i regolamenti (CE) n. 1087/2009 e (UE) n. 389/2011. La nuova domanda di rinnovo, presentata ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, includeva anche una richiesta di modifica delle condizioni originarie per i tacchini da ingrasso, con riduzione del tenore minimo raccomandato. Parallelamente, una seconda domanda, presentata ai sensi dell’articolo 7, riguardava l’autorizzazione di nuovi usi per ulteriori specie e categorie di pollame.

L’EFSA ha concluso che il preparato è sicuro per polli da ingrasso, anatre, tacchini da ingrasso e galline ovaiole, con estensione della valutazione a tutte le specie di pollame da ingrasso, allevate per la riproduzione e allevate per la produzione di uova, nonché a tutte le specie di pollame destinate alla produzione di uova. Ha inoltre rilevato che il preparato è un lieve irritante per pelle e occhi, non è sensibilizzante cutaneo ma deve essere considerato sensibilizzante delle vie respiratorie. Non sono state ritenute necessarie specifiche prescrizioni di monitoraggio post-immissione sul mercato.

Ambito di autorizzazione e condizioni d’impiego

Il regolamento rinnova l’autorizzazione per l’uso del preparato in polli da ingrasso, tacchini da ingrasso, anatre e galline ovaiole e autorizza nuovi impieghi per:

• tutte le specie di pollame da produzione di uova diverse dalle galline ovaiole, escluse le anatre;
• tutte le specie di pollame da ingrasso diverse da polli e tacchini, escluse le anatre;
• tutte le specie di pollame allevate per la riproduzione;
• tutte le specie di pollame allevate per la produzione di uova.

L’allegato qualifica l’additivo come appartenente alla categoria degli additivi zootecnici e al gruppo funzionale dei promotori della digestione. Indica inoltre la composizione minima del preparato: endo-1,4-beta-xilanasi 1 500 U/g, subtilisina 20 000 U/g e alfa-amilasi 2 000 U/g, in forma solida.

Tenori minimi per specie o categoria animale

Le condizioni di impiego riportate nell’allegato prevedono i seguenti tenori minimi per kg di mangime completo con umidità al 12 %:

• per le anatre: 75 U di endo-1,4-beta-xilanasi, 1 000 U di subtilisina e 100 U di alfa-amilasi;
• per le specie di pollame da ingrasso, allevate per la riproduzione o allevate per la produzione di uova, escluse le anatre: 187,5 U di endo-1,4-beta-xilanasi, 2 500 U di subtilisina e 250 U di alfa-amilasi;
• per le specie di pollame da produzione di uova, escluse le anatre: 300 U di endo-1,4-beta-xilanasi, 4 000 U di subtilisina e 400 U di alfa-amilasi.

L’EFSA ha ritenuto il preparato efficace ai livelli sopra indicati, distinguendo tra anatre, tacchini da ingrasso e le ulteriori categorie di pollame contemplate dal nuovo atto.

Sicurezza degli utilizzatori e indicazioni etichettatura

La Commissione afferma che devono essere adottate misure di protezione adeguate per evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori dell’additivo. In allegato, si prescrive agli operatori del settore mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per eliminare o ridurre i rischi; ove ciò non sia possibile, l’additivo e le premiscele devono essere manipolati con dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie, occhi e pelle.

Inoltre, nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Abrogazione delle precedenti autorizzazioni e regime transitorio

A seguito del rinnovo e della nuova autorizzazione, il regolamento abroga il regolamento (CE) n. 1087/2009 e il regolamento di esecuzione (UE) n. 389/2011. Per evitare discontinuità commerciali, viene previsto un periodo transitorio:

• i preparati e le premiscele per polli da ingrasso, tacchini da ingrasso, anatre e galline ovaiole, prodotti ed etichettati prima del 23 agosto 2025 in conformità alla normativa previgente, possono essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte;
• i mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti il preparato, prodotti ed etichettati prima del 23 febbraio 2026 in conformità alla normativa previgente, possono parimenti restare commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro. La fine del periodo di autorizzazione è fissata, per l’additivo in questione, al 23 febbraio 2035.