Regolamento (UE) 2017/1202

Rifiuto dell'autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari

Il regolamento adotta il rifiuto di tre indicazioni sulla salute presentate nell'ambito del regolamento (CE) n. 1924/2006. La Commissione motiva il diniego richiamando i pareri scientifici dell'EFSA, dai quali emerge l'assenza di un rapporto di causa ed effetto sufficientemente dimostrato tra consumo dell'alimento e beneficio dichiarato.

Contesto normativo e procedura

La disciplina di riferimento è il regolamento (CE) n. 1924/2006 sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari. Il regolamento ricorda che le indicazioni sulla salute sono vietate salvo autorizzazione della Commissione e inclusione nell'elenco UE delle indicazioni consentite. Le domande possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare all'autorità nazionale competente dello Stato membro, che trasmette le domande valide all'EFSA per la valutazione scientifica e alla Commissione e agli Stati membri per informazione; sulla base del parere EFSA, la Commissione decide sull'autorizzazione.

Valutazione scientifica delle singole indicazioni

Per la prima domanda, presentata da Granarolo SpA, l'EFSA ha esaminato un latte fermentato a basso tenore di grassi con FOS e i ceppi Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) e Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus (LB2), rispetto alla pretesa riduzione degli episodi di herpes labiale causati dal virus Herpes simplex. Nel parere del 19 luglio 2016, l'Autorità ha concluso che non era stato dimostrato il nesso causale e che l'indicazione non era conforme al regolamento (CE) n. 1924/2006.

Per la seconda domanda, presentata da Food for Health Ireland, l'EFSA ha valutato FHI LFC24, un idrolizzato di caseina derivato dal latte bovino, rispetto alla regolazione dei livelli di glucosio nel sangue dopo il consumo di alimenti. Nel parere del 22 luglio 2016, l'Autorità ha rilevato che i dati non dimostravano che la riduzione delle risposte glicemiche postprandiali ottenuta mediante aumento della secrezione di insulina costituisse un effetto fisiologico benefico per la popolazione bersaglio; di conseguenza, il nesso causale non risultava stabilito.

Per la terza domanda, presentata da Pierre Fabre Medicament, l'EFSA ha esaminato V0137, un olio di pesce arricchito di DHA, in associazione con esercizio fisico e mentale, per il presunto effetto di rallentamento del declino cognitivo legato all'età in ambiti quali memoria e funzioni esecutive. Nel parere del 5 agosto 2016, l'Autorità ha concluso che non era stato dimostrato un rapporto di causa ed effetto tra il consumo del prodotto e una riduzione della perdita delle funzioni cognitive.

Effetto giuridico del regolamento

L'articolo 1 stabilisce che le indicazioni elencate nell'allegato non entrano nell'elenco delle indicazioni consentite dell'Unione ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006. In concreto, i claim descritti nell'allegato non possono essere considerati autorizzati come indicazioni sulla salute nell'ordinamento UE.

Decorrenza e applicabilità

L'articolo 2 prevede l'entrata in vigore al ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Allegato: indicazioni respinte

L'allegato elenca le tre indicazioni respinte con riferimento alla relativa base giuridica e al numero di parere EFSA:

• articolo 13, paragrafo 5, per il latte fermentato con FOS e ceppi vivi, domanda EFSA-Q-2015-00488;
• articolo 13, paragrafo 5, per FHI LFC24, domanda EFSA-Q-2015-00755;
• articolo 13, paragrafo 5, per V0137, domanda EFSA-Q-2016-00071.

Le indicazioni respinte non sono quindi inserite nell'elenco dell'Unione delle indicazioni consentite e non possono essere utilizzate come claim autorizzati ai fini della disciplina europea sulle indicazioni salutistiche.