Regolamento (UE) 2017/1200

Rifiuto dell’autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari

Il regolamento adotta il rigetto di tre richieste di autorizzazione di indicazioni sulla salute presentate ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006. La Commissione interviene dopo aver ricevuto i pareri scientifici dell’EFSA e conclude che, per le indicazioni considerate, non è stato dimostrato il necessario nesso causale tra consumo della sostanza e effetto vantato.

Contesto normativo

Il provvedimento si inserisce nel sistema del regolamento (CE) n. 1924/2006, secondo cui le indicazioni sulla salute sono vietate salvo autorizzazione della Commissione e inclusione nell’elenco unionale delle indicazioni consentite. Le domande di autorizzazione possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare all’autorità nazionale competente, che le trasmette all’EFSA per la valutazione scientifica e alla Commissione e agli Stati membri per informazione. La decisione finale sull’autorizzazione spetta alla Commissione, che deve tener conto del parere EFSA.

Valutazione delle tre indicazioni esaminate

Per Fabenol® Max, domanda Ecopharma BVBA (EFSA-Q-2015-00123), l’indicazione proposta era: "Fabenol® Max riduce l’assorbimento dei carboidrati". L’EFSA, nel parere del 23 febbraio 2016, ha ritenuto l’effetto non sufficientemente definito e ha rilevato l’assenza di informazioni supplementari richieste; di conseguenza, non ha ritenuto stabilito il rapporto di causa-effetto.

Per il DHA, domanda DSM Nutritional Products (EFSA-Q-2015-00456), l’indicazione proposta era: "Il DHA contribuisce a migliorare la funzionalità mnemonica". Nel parere del 2 maggio 2016, l’EFSA ha concluso che i dati forniti non consentivano di stabilire un rapporto di causa-effetto tra consumo di DHA ed effetto indicato.

Per il polidestrosio, domanda Tate & Lyle PLC (EFSA-Q-2015-00550), l’indicazione proposta era: "Il polidestrosio contribuisce a migliorare le funzioni intestinali aumentando il volume delle feci". Nel parere del 25 maggio 2016, l’EFSA ha parimenti escluso la dimostrazione del rapporto di causa-effetto.

Effetti giuridici

L’articolo 1 dispone che le tre indicazioni elencate nell’allegato non siano inserite nell’elenco delle indicazioni consentite dell’Unione ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006. In pratica, tali claim non ottengono l’autorizzazione europea e non possono essere trattati come indicazioni autorizzate nel mercato interno.

Allegato: indicazioni respinte

L’allegato riporta, per ciascuna domanda, la sostanza o categoria di alimenti, la formulazione dell’indicazione e il riferimento del parere EFSA:

• Fabenol® Max: "Fabenol® Max riduce l’assorbimento dei carboidrati"; Q-2015-00123.
• DHA: "Il DHA contribuisce a migliorare la funzionalità mnemonica"; Q-2015-00456.
• Polidestrosio: "Il polidestrosio contribuisce a migliorare le funzioni intestinali aumentando il volume delle feci"; Q-2015-00550.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È espressamente qualificato come obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.