Regolamento (UE) 2017/1203

Modifica degli elenchi UE delle sostanze autorizzate per integratori e alimenti

Il regolamento interviene su due atti fondamentali della disciplina alimentare UE: la direttiva 2002/46/CE sugli integratori alimentari e il regolamento (CE) n. 1925/2006 sull'aggiunta di vitamine, minerali e altre sostanze agli alimenti. La finalità è recepire l'esito favorevole delle valutazioni scientifiche dell'EFSA e consentire l'impiego di nuove sostanze minerali o fonti minerali, nel quadro della tutela della salute pubblica.

Contesto e base scientifica

I considerando richiamano che l'allegato II della direttiva 2002/46/CE contiene l'elenco delle sostanze vitaminiche e minerali consentite per la fabbricazione di integratori alimentari, mentre l'allegato II del regolamento (CE) n. 1925/2006 contiene l'elenco delle formule vitaminiche e delle sostanze minerali aggiungibili agli alimenti. Entrambi gli atti prevedono che le modifiche agli elenchi siano adottate tenendo conto dei pareri dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare.

In questo contesto, l'EFSA ha adottato:

• il 9 marzo 2016 un parere sulla sicurezza del silicio organico (monometilsilanetriolo; MMST) come nuovo ingrediente alimentare da utilizzare come fonte di silicio negli integratori alimentari e sulla biodisponibilità di acido ortosilicico dalla fonte;
• il 26 aprile 2016 un parere sulla sicurezza degli oligosaccaridi di fosforil e calcio (POs-Ca®) come fonte di calcio, aggiunti per scopi nutrizionali agli alimenti, agli integratori alimentari e agli alimenti destinati a fini medici speciali.

I considerando precisano che, secondo tali pareri, l'uso delle sostanze non desta preoccupazioni per la sicurezza purché siano rispettate alcune condizioni. Le parti interessate sono state consultate tramite il gruppo consultivo per la catena alimentare e per la salute animale e vegetale.

Modifiche alla direttiva 2002/46/CE

L'articolo 1 dispone la modifica dell'allegato II della direttiva 2002/46/CE conformemente all'allegato del regolamento. Nell'allegato II, parte B, vengono inserite due nuove voci:

• dopo "Acido silicico" è inserito "Silicio organico (monometilsilanetriolo)";
• dopo "Solfato di calcio" è inserito "Oligosaccaridi di fosforil e calcio".

La modifica amplia quindi l'elenco delle sostanze ammesse per la fabbricazione di integratori alimentari, con riferimento sia al silicio organico come fonte di silicio sia agli oligosaccaridi di fosforil e calcio come fonte di calcio.

Modifiche al regolamento (CE) n. 1925/2006

L'articolo 2 modifica l'allegato II del regolamento (CE) n. 1925/2006. Nel punto 2 dell'allegato II, dopo la voce "solfato di calcio", viene inserita la voce "oligosaccaridi di fosforil e calcio".

La sostanza diventa così utilizzabile anche nell'ambito dell'aggiunta di sostanze agli alimenti, oltre che negli integratori alimentari. Il regolamento non introduce ulteriori condizioni procedurali nel testo dispositivo, ma si inserisce nel meccanismo di aggiornamento degli elenchi in base al vaglio scientifico dell'EFSA.

Entrata in vigore e applicazione

L'articolo 3 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come precisato in chiusura, il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.