Direttiva 2006/128

Modifica dei requisiti di purezza per alcuni edulcoranti alimentari

La direttiva 2006/128/CE della Commissione interviene sulla direttiva 95/31/CE, che fissa i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti ad uso alimentare. L’intervento si inserisce nel quadro della disciplina degli additivi alimentari autorizzati dalla direttiva 94/35/CE e risponde, secondo i considerando, sia all’esigenza di introdurre criteri per il nuovo additivo E 968 eritritolo sia alla necessità di correggere errori presenti in alcune versioni linguistiche della direttiva 95/31/CE e di allineare le specifiche ad elementi tecnici e scientifici aggiornati, anche alla luce di pareri EFSA e del Codex Alimentarius.

Obiettivi e finalità

La finalità principale è tecnica e armonizzatrice: garantire criteri di purezza uniformi nell’Unione per taluni edulcoranti autorizzati, assicurando coerenza normativa tra autorizzazione all’impiego dell’additivo e requisiti di qualità/composizione. La direttiva non disciplina l’autorizzazione all’uso in sé, ma aggiorna gli standard analitici e di purezza applicabili ai prodotti immessi sul mercato.

Ambito di applicazione

L’atto modifica l’allegato della direttiva 95/31/CE e riguarda in modo puntuale gli edulcoranti elencati nell’allegato stesso, in particolare:

• E 968 eritritolo;
• E 954 saccarina e sali di sodio, calcio e potassio;
• E 955 sucralosio;
• E 962 sale di aspartame-acesulfame;
• E 965(i) maltitolo;
• E 965(ii) sciroppo di maltitolo;
• E 966 lactitolo.

Gli effetti pratici ricadono sugli operatori della filiera alimentare che producono, importano, utilizzano o commercializzano tali sostanze, poiché dovranno rispettare le nuove specifiche di purezza e identificazione quando applicabili nell’ordinamento nazionale recepito.

Nuove specifiche per l’E 968 eritritolo

La direttiva introduce per la prima volta una voce dedicata all’E 968 eritritolo. La sostanza è definita come ottenuta dalla fermentazione di una fonte di carboidrati mediante lieviti osmofili sicuri e di appropriata qualità alimentare, seguita da purificazione ed essiccazione. Sono indicati denominazione chimica, formula, peso molecolare, tenore minimo del 99% dopo essiccazione e caratteristiche fisiche (cristalli bianchi, inodori, non igroscopici, termostabili, con potere dolcificante pari a circa il 60-80% di quello del saccarosio).

I principali limiti di purezza comprendono:

• perdita all’essiccazione non oltre lo 0,2%;
• cenere solfatata non oltre lo 0,1%;
• sostanze riduttrici non oltre lo 0,3% espresso in D-glucosio;
• ribitelo e glicerolo non oltre lo 0,1%;
• piombo non oltre 0,5 mg/kg.

Aggiornamento delle specifiche di saccarina e sali

Per l’E 954 saccarina e i suoi sali Na, K e Ca la direttiva sostituisce integralmente il testo precedente. La nuova formulazione dettaglia per ciascuna sostanza definizione, sinonimi, denominazione chimica, formula, massa molecolare o peso molecolare, tenore minimo e descrizione fisica.

Sul piano della purezza vengono fissati, tra gli altri:

• limiti di perdita all’essiccazione differenziati per saccarina, sale sodico, sale di calcio e sale di potassio;
• controlli specifici per acidi benzoico e salicilico, da cui deve risultare assenza di precipitato o colorazione violetta con il test indicato;
• limiti per o-toluensolfonammide, p-toluensolfonammide e p-solfonammide dell’acido benzoico;
• assenza di sostanze facilmente carbonizzabili;
• limiti per arsenico, selenio e piombo.

Aggiornamento delle specifiche del sucralosio

La nuova voce E 955 sucralosio definisce il composto come 1,6-dicloro-1,6-didesossi-β-D-fruttofuranosil-4-cloro-4-desossi-α-D-galattopiranoside, indica sinonimo, formula chimica, peso molecolare e tenore compreso tra il 98% e il 102% calcolato sulla base anidra.

Sono previste quattro modalità di identificazione:

• solubilità;
• assorbimento infrarosso;
• cromatografia in strato sottile;
• potere rotatorio specifico.

I limiti di purezza riguardano:

• acqua non oltre il 2,0%;
• cenere solfatata non oltre lo 0,7%;
• altri disaccaridi clorurati non oltre lo 0,5%;
• monosaccaridi clorurati non oltre lo 0,1%;
• ossido di trifenilfosfina non oltre 150 mg/kg;
• metanolo non oltre lo 0,1%;
• piombo non oltre 1 mg/kg.

Aggiornamento delle specifiche del sale di aspartame-acesulfame

L’E 962 sale di aspartame-acesulfame viene ridefinito come prodotto ottenuto riscaldando una soluzione a pH acido composta di aspartame e acesulfame K in rapporto circa 2:1 e lasciando cristallizzare il composto. La direttiva precisa che il prodotto è più stabile del solo aspartame.

La nuova voce contiene:

• denominazione chimica e formula;
• tenore di aspartame e di acesulfame in percentuale su base secca;
• descrizione fisica;
• criteri di identificazione basati su solubilità, fattore di trasmissione e potere rotatorio specifico.

I limiti di purezza includono perdita all’essiccazione non oltre lo 0,5%, acido 5-benzil-3,6-diosso-2-piperazin-acetico non oltre lo 0,5% e piombo non oltre 1 mg/kg.

Aggiornamento delle specifiche di maltitolo, sciroppo di maltitolo e lactitolo

Per l’E 965(i) maltitolo la direttiva aggiorna la definizione chimica e i parametri di purezza, prevedendo:

• tenore non inferiore al 98% di D-maltitolo sulla sostanza secca;
• potere rotatorio specifico compreso tra +105,5° e +108,5°;
• limiti per acqua, ceneri solfatate, zuccheri riducenti, cloruri, solfati, nichel, arsenico e piombo.

Per l’E 965(ii) sciroppo di maltitolo si precisa che il prodotto consiste essenzialmente in una miscela di maltitolo, sorbitolo e oligo/polisaccaridi idrogenati. È ammessa la produzione mediante idrogenazione catalitica dello sciroppo di glucosio ad alto tenore di maltosio o mediante idrogenazione dei suoi singoli componenti, seguita da miscelazione. Sono fissati:

• tenore minimo del 99% di saccaridi idrogenati totali sulla base anidra;
• tenore minimo del 50% di maltitolo sulla base anidra;
• limiti di acqua, zuccheri riducenti, cenere solfatata, cloruri, solfati, nichel e piombo.

Per l’E 966 lactitolo la nuova voce descrive il composto come 4-O-β-D-galattopiranosil-D-glucitolo, con tenore non inferiore al 95% sulla sostanza secca. Sono previsti criteri di identificazione e limiti per acqua, altri polioli, zuccheri riducenti, cloruri, solfati, ceneri solfatate, nichel, arsenico e piombo.

Recezione nazionale, comunicazioni e decorrenza

Gli Stati membri devono adottare entro il 15 febbraio 2008 le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Devono inoltre:

• comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni nazionali e una tavola di concordanza;
• assicurare che le misure di recepimento contengano un riferimento alla direttiva o siano accompagnate da tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale;
• trasmettere alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia.

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è destinata agli Stati membri.

Profili pratici per i professionisti

Per avvocati e commercialisti, la direttiva è rilevante soprattutto per:

• la verifica di conformità delle specifiche tecniche dei prodotti alimentari contenenti gli edulcoranti interessati;
• l’adeguamento della documentazione tecnica, analitica e di qualità dei produttori/importatori;
• il monitoraggio del recepimento nazionale entro il 15 febbraio 2008;
• la coerenza tra schede tecniche, controlli di filiera e dichiarazioni di conformità ai requisiti UE.