Regolamento (UE) 2025/153
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/153 della Commissione, del 29 gennaio 2025, che autorizza l’immissione sul mercato delle piante di Lemna minor e Lemna gibba come nuovo alimento e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeIl regolamento autorizza l’immissione sul mercato dell’Unione delle piante di Lemna minor e Lemna gibba trattate termicamente come nuovo alimento, dopo la valutazione scientifica dell’EFSA e la successiva verifica delle condizioni di sicurezza. L’autorizzazione è subordinata all’inserimento nell’elenco unionale dei nuovi alimenti e alla modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. Il testo fissa inoltre una denominazione obbligatoria in ეტichetta e specifiche tecniche dettagliate, compreso un limite massimo di manganese pari a 6 mg/kg di peso fresco.
Autorizzazione all’immissione sul mercato dell’Unione delle piante di Lemna minor e Lemna gibba trattate termicamente come nuovo alimento e modifica dell’elenco unionale dei nuovi alimenti.
Ambito di applicazione
Si applica agli operatori del settore alimentare che intendono immettere sul mercato dell’Unione piante di Lemna minor e Lemna gibba trattate termicamente, in quanto nuovo alimento ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283. L’autorizzazione vale nell’ambito dell’Unione europea e comporta l’inserimento del prodotto nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. Il regolamento non disciplina altri usi della pianta né altre specie o forme diverse da quelle descritte nelle specifiche autorizzate.
Autorizzazione delle piante di Lemna minor e Lemna gibba come nuovo alimento
Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/153 della Commissione autorizza l’immissione sul mercato dell’Unione delle piante di Lemna minor e Lemna gibba trattate termicamente come nuovo alimento. L’atto si inserisce nel quadro del regolamento (UE) 2015/2283 sui nuovi alimenti, secondo cui possono essere commercializzati nell’Unione solo i prodotti autorizzati e inseriti nell’elenco unionale. La Commissione adotta il regolamento dopo la valutazione scientifica dell’EFSA e la successiva verifica di ulteriori dati presentati dal richiedente.
Procedura e valutazione scientifica
La domanda di autorizzazione è stata presentata il 20 maggio 2020 da Wageningen Plant Research per l’uso del nuovo alimento come ortaggio, analogamente ad altri ortaggi a foglia, cucinato o aggiunto a prodotti pronti per il consumo destinati alla popolazione generale. Dopo la richiesta di parere del 27 ottobre 2020, l’EFSA ha adottato il 28 settembre 2022 un parere nel quale rilevava un tenore di manganese più elevato rispetto ad altri ortaggi a foglia, tale da non consentire inizialmente di stabilire la sicurezza del prodotto.
Successivamente il richiedente ha fornito ulteriori informazioni, sostenendo che la riduzione del manganese nel mezzo di coltura avrebbe comportato una riduzione del tenore di manganese nel prodotto finito. La Commissione ha quindi chiesto all’EFSA una nuova assistenza scientifica e tecnica il 30 aprile 2024. Nella relazione del 10 luglio 2024 l’EFSA ha osservato che il manganese in Lemna gibba era stato ridotto a 6 mg/kg di peso fresco, livello comparabile a quello degli spinaci, e ha ritenuto ragionevole presumere un risultato equivalente anche per Lemna minor nelle medesime condizioni di coltivazione. Su questa base la Commissione ha concluso che entrambe le specie soddisfano le condizioni per l’immissione sul mercato ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283.
Modifica dell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti
L’atto modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti. Nell’allegato vengono inserite le voci relative a "Lemna minor e Lemna gibba trattate termicamente" nella tabella 1, dedicata ai nuovi alimenti autorizzati, e nella tabella 2, dedicata alle specifiche.
Etichettatura e denominazione obbligatoria
Per i prodotti alimentari che contengono il nuovo alimento, la denominazione da riportare in etichetta è espressamente stabilita in "piante di Lemna minor e Lemna gibba". Il regolamento richiama inoltre, tra le informazioni da inserire nell’elenco unionale ai sensi dell’articolo 9, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283, gli elementi necessari a identificare correttamente il nuovo alimento e le sue condizioni di impiego.
Specifiche, limiti di composizione e criteri di sicurezza
Le specifiche tecniche descrivono il prodotto come materiale vegetale di Lemna minor e Lemna gibba coltivate in condizioni controllate, costituito da piccole foglie verdi con alcune radici minori bianche trattate termicamente. Il regolamento contiene una serie di parametri di composizione, tra cui umidità, proteine, carboidrati, fibre, ceneri e grassi, nonché limiti per ossalati e diverse vitamine e minerali.
Di particolare rilievo è il limite massimo per il manganese, fissato a ≤ 6 mg/kg. Sono inoltre indicati limiti per contaminanti, tra cui:
- nitrato < 520 mg/kg;
- nitrito < 1,75 mg/kg;
- piombo < 0,3 mg/kg;
- cadmio < 0,2 mg/kg;
- mercurio < 0,05 mg/kg;
- arsenico < 0,05 mg/kg;
- microcistine < 23 μg/kg;
- nodularine < 7 μg/kg;
- IAA < 0,1 mg/kg.
Sono infine fissati criteri microbiologici, tra cui:
- conteggio delle colonie aerobiche totali < 5 000 CFU/g;
- Escherichia coli < 100 CFU/g;
- Bacillus cereus < 100 CFU/g;
- stafilococchi coagulasi positivi non rilevati in 10 g;
- Listeria monocytogenes assenza in 25 g;
- Salmonella spp. assenza in 25 g;
- conteggio totale dei lieviti e delle muffe < 100 CFU/g.
Entrata in vigore
Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.
Disposizioni principali
Autorizzazione e inserimento nell’elenco unionale
L’articolo 1 autorizza le piante di Lemna minor e Lemna gibba a essere immesse sul mercato dell’Unione e ne dispone l’inserimento nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. L’allegato di tale regolamento viene modificato conformemente all’allegato del nuovo atto.
Base scientifica e valutazione di sicurezza
L’autorizzazione si fonda sul parere scientifico EFSA del 28 settembre 2022 e sulla successiva assistenza scientifica e tecnica del 10 luglio 2024. La Commissione prende atto che le informazioni supplementari hanno dissipato le preoccupazioni relative al manganese, fissando un livello massimo di specifica pari a 6 mg/kg di peso fresco.
Condizioni d’uso e denominazione di vendita
Nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) 2017/2470 è inserita la voce per il nuovo alimento autorizzato "Lemna minor e Lemna gibba trattate termicamente". La denominazione da indicare in ეტichetta per i prodotti che lo contengono è "piante di Lemna minor e Lemna gibba".
Specifiche tecniche del nuovo alimento
La tabella 2 dell’allegato introduce la definizione del prodotto come materiale vegetale di Lemna minor e Lemna gibba coltivate in condizioni controllate, costituito da piccole foglie verdi con alcune radici minori bianche trattate termicamente. Sono inoltre fissati parametri compositivi, limiti per contaminanti e criteri microbiologici, tra cui manganese ≤ 6 mg/kg, nitrato < 520 mg/kg, piombo < 0,3 mg/kg, cadmio < 0,2 mg/kg, mercurio < 0,05 mg/kg, arsenico < 0,05 mg/kg, assenza di Salmonella spp. in 25 g e di Listeria monocytogenes in 25 g.
Entrata in vigore e applicazione diretta
Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
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