Regolamento (UE) 2018/241

Autorizzazione di piperina, 3-metilindolo, indolo, 2-acetilpirrolo e pirrolidina come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/241 della Commissione autorizza cinque sostanze aromatiche già presenti nel sistema degli additivi esistenti per mangimi, a seguito della rivalutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La Commissione richiama il parere favorevole dell’EFSA, che non ha individuato rischi per la salute animale, umana o per l’ambiente alle condizioni di impiego proposte.

Base normativa e finalità

L’intervento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, che disciplina autorizzazione, motivi e procedure. I considerando precisano che le sostanze erano già autorizzate a tempo indeterminato dalla direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti; la domanda di rivalutazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 10, in combinato disposto con l’articolo 7 del medesimo regolamento.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda piperina, 3-metilindolo, indolo, 2-acetilpirrolo e pirrolidina, classificate nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale delle "sostanze aromatizzanti". L’ambito è esteso a tutte le specie animali e copre additivi, premiscele, materie prime per mangimi e mangimi composti contenenti tali sostanze. Il testo lascia inoltre impregiudicata la possibilità di impiego nei mangimi composti successivamente somministrati tramite acqua, pur avendo il richiedente ritirato la domanda relativa all’acqua di abbeveraggio.

Valutazione di sicurezza e condizioni di autorizzazione

L’EFSA ha concluso che, alle condizioni di utilizzo proposte, le sostanze non presentano effetti nocivi per animali, consumatori o ambiente e ha ritenuto sufficiente la dimostrazione della loro efficacia, in quanto già note come aromi alimentari. La Commissione considera pertanto soddisfatte le condizioni di autorizzazione dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e concede l’autorizzazione secondo le condizioni dettagliate nell’allegato.

Condizioni d’uso, tenori raccomandati ed etichettatura

L’allegato prevede che gli additivi siano incorporati nei mangimi sotto forma di premiscela e che le istruzioni d’uso riportino le condizioni di magazzinaggio e di stabilità. Per piperina, 3-metilindolo, indolo e 2-acetilpirrolo il tenore massimo raccomandato è pari a 0,5 mg/kg di mangime completo con umidità al 12%; per la pirrolidina il limite è 0,3 mg/kg per suini e pollame e 0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.

Sull’etichetta dell’additivo deve figurare il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva nel mangime completo. Se il livello nel mangime completo supera il limite applicabile, l’etichetta delle premiscele e quella delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti devono indicare:

• gruppo funzionale;
• numero di identificazione;
• nome della sostanza;
• quantità aggiunta di sostanza attiva.

Sicurezza degli utilizzatori

La Commissione recepisce le osservazioni dell’EFSA sui potenziali rischi di contatto cutaneo, oculare e di esposizione per inalazione. Gli operatori del settore devono quindi adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire o ridurre tali rischi; se ciò non è sufficiente, l’impiego dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale comprendenti protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.

Metodi di controllo e analisi

Per il controllo delle sostanze, l’allegato richiama metodi analitici specifici: per la piperina è prevista la gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID); per 3-metilindolo, indolo, 2-acetilpirrolo e pirrolidina è prevista la gascromatografia/spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL). Il testo rinvia al laboratorio di riferimento per i dettagli tecnici dei metodi.

Misure transitorie

Per consentire agli operatori di adeguarsi alle nuove prescrizioni, l’articolo 2 introduce un regime transitorio. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 15 settembre 2018, in conformità alle norme previgenti, possono essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento scorte. Per le materie prime per mangimi e i mangimi composti destinati ad animali da produzione alimentare il termine è il 15 marzo 2019; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare il termine è il 15 marzo 2020.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.