Direttiva 2010/51

Direttiva 2010/51/UE: iscrizione del DEET nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina UE sui biocidi per inserire il N,N-dietil-m-toluammide (DEET) nell’allegato I della direttiva 98/8/CE. L’intervento segue la valutazione del principio attivo nell’ambito del programma di revisione di cui al regolamento (CE) n. 1451/2007 e riconosce che i biocidi del tipo prodotto 19 contenenti DEET possono soddisfare i requisiti di sicurezza, purché siano applicate specifiche misure di riduzione del rischio.

Finalità e ratio della modifica

La Commissione rileva, sulla base della relazione di valutazione esaminata dagli Stati membri e dal comitato permanente sui biocidi, che il DEET può essere ammesso come principio attivo. Tuttavia, la valutazione evidenzia esigenze di tutela della salute umana, in particolare con riferimento ai bambini e al rischio di ingestione, che giustificano condizioni ulteriori di autorizzazione e di etichettatura.

Ambito di applicazione

La direttiva riguarda i biocidi utilizzati come repellenti e attrattivi, corrispondenti al tipo di prodotto 19 dell’allegato V della direttiva 98/8/CE, quando contengono DEET. Non disciplina in generale i biocidi, ma solo l’inserimento di questo principio attivo e le condizioni per la sua autorizzazione e commercializzazione nel mercato dell’Unione.

Modifica dell’allegato I e dati tecnici del principio attivo

L’articolo 1 dispone l’inserimento della voce relativa al DEET nell’allegato I della direttiva 98/8/CE. L’allegato della direttiva riporta i dati essenziali del principio attivo:

• nome comune e denominazione IUPAC: N,N-dietil-m-toluammide;
• numero CE: 205-149-7;
• numero CAS: 134-62-3;
• purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato: 970 g/kg;
• data di iscrizione: 1° agosto 2012;
• termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3: 31 luglio 2014;
• scadenza dell’iscrizione: 31 luglio 2022;
• tipo di prodotto: 19.

Condizioni specifiche imposte agli Stati membri

La direttiva non si limita a consentire l’iscrizione del principio attivo, ma impone agli Stati membri di subordinare le autorizzazioni a condizioni vincolanti. In particolare:

• l’esposizione primaria degli esseri umani deve essere ridotta al minimo mediante misure appropriate di riduzione del rischio e, se del caso, mediante istruzioni su quantità e frequenza di applicazione sulla pelle;
• le etichette dei prodotti destinati all’applicazione sulla pelle, sui capelli o sugli indumenti devono indicare che il prodotto è soggetto a restrizioni quando è usato su bambini di età compresa tra due e dodici anni e che non è destinato ai bambini di età inferiore a due anni;
• in deroga a tale restrizione per i minori, il divieto o la limitazione possono non applicarsi se nella domanda di autorizzazione è dimostrato che il prodotto resta conforme all’articolo 5 e all’allegato VI anche senza tali misure;
• i prodotti devono contenere un deterrente contro l’ingestione.

Obblighi di recepimento e calendario

Essendo una direttiva, vincola gli Stati membri quanto al risultato da conseguire e richiede recepimento nazionale. Gli Stati membri devono:

• adottare e pubblicare le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie entro il 31 luglio 2011;
• applicare tali disposizioni a decorrere dal 1° agosto 2012.

La direttiva precisa inoltre che, quando adottano le misure di recepimento, gli Stati membri devono inserire un riferimento alla direttiva oppure corredare l’atto di pubblicazione di tale riferimento. Devono infine comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, che devono assicurare un’applicazione simultanea della misura per garantire parità di trattamento degli operatori e corretto funzionamento del mercato dei biocidi.