Regolamento (UE) 2022/633

Autorizzazione del preparato di Lactiplantibacillus plantarum DSM 26571 come additivo per l’insilaggio

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/633 della Commissione autorizza un preparato di Lactiplantibacillus plantarum DSM 26571 come additivo per l’insilaggio destinato a tutte le specie animali. L’intervento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per mangimi e recepisce il parere scientifico dell’EFSA, che ha ritenuto l’additivo sicuro alle condizioni d’uso proposte ma potenzialmente sensibilizzante per le vie respiratorie.

Base normativa e iter autorizzativo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, motivi e procedure per gli additivi destinati all’alimentazione animale. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento ed era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3. La Commissione conclude che risultano soddisfatte le condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 e adotta quindi l’atto di esecuzione ai sensi dell’articolo 9, paragrafo 2.

Valutazione dell’EFSA e ragioni dell’autorizzazione

Nel parere del 29 settembre 2021, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha affermato che il preparato non produce effetti negativi sulla salute animale, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente, purché sia impiegato secondo le condizioni proposte. L’EFSA ha inoltre ritenuto che l’additivo possa migliorare la conservazione delle sostanze nutritive nell’insilato ottenuto da materiali facili, moderatamente difficili e difficili da insilare. È stata anche verificata la relazione del laboratorio di riferimento sul metodo di analisi.

Ambito di applicazione e classificazione dell’additivo

L’allegato qualifica il prodotto come additivo tecnologico, gruppo funzionale "additivi per l’insilaggio". L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali e si riferisce al preparato in forma solida di Lactiplantibacillus plantarum DSM 26571 contenente almeno 1 × 10^11 CFU/g di additivo. La sostanza attiva è costituita da cellule vitali di Lactiplantibacillus plantarum DSM 26571.

Condizioni tecniche di utilizzo

Il regolamento stabilisce un tenore minimo dell’additivo pari a 1 × 10^8 CFU/kg di materiale fresco quando non è impiegato in combinazione con altri microrganismi come additivi per l’insilaggio. L’allegato non indica limiti massimi né un’età massima delle specie animali interessate, mentre precisa le condizioni di impiego tramite la tabella tecnica e le note applicative.

Obblighi per gli operatori e tutela degli utilizzatori

Poiché l’additivo è considerato sensibilizzante delle vie respiratorie, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a eliminare o ridurre al minimo i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o sufficientemente ridotti, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione delle vie respiratorie.

Etichettatura, conservazione e istruzioni d’uso

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele deve essere indicata la condizione di conservazione. Questa prescrizione si aggiunge agli ordinari obblighi di corretta informazione per l’impiego del prodotto e mira a preservarne stabilità ed efficacia.

Metodo di identificazione e controllo

L’allegato indica il metodo di identificazione mediante elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE). Per il conteggio nell’additivo per mangimi è previsto il metodo di semina per spatolamento su piastra con utilizzo di agar MRS, conforme alla norma EN 15787. Il richiamo al laboratorio di riferimento conferma la disponibilità della documentazione tecnica di dettaglio.

Periodo di validità ed efficacia del regolamento

L’autorizzazione decorre secondo le condizioni dell’atto e termina il 9 maggio 2032. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.