Regolamento (UE) 2016/1220

Autorizzazione della L-treonina ottenuta da Escherichia coli come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1220 della Commissione autorizza la L-treonina prodotta mediante fermentazione di determinati ceppi di Escherichia coli come additivo per mangimi, nell’ambito della categoria degli additivi nutrizionali e del gruppo funzionale degli aminoacidi, loro sali e analoghi. La misura si fonda sulla valutazione favorevole dell’EFSA, richiamata nei considerando, che ha escluso effetti nocivi alle condizioni di impiego proposte e ha riconosciuto l’efficacia della sostanza come fonte di treonina nell’alimentazione animale.

Presupposti scientifici e quadro normativo

Il regolamento si inserisce nel sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina gli additivi per l’alimentazione animale e prevede la rivalutazione degli additivi già autorizzati in base alla precedente direttiva 82/471/CEE. La L-treonina era già stata autorizzata a tempo indeterminato dalla direttiva 88/485/CEE ed era poi confluita nel registro degli additivi come prodotto esistente. Le domande di rivalutazione e di autorizzazione hanno riguardato la L-treonina ottenuta da otto specifici ceppi di Escherichia coli, corredate della documentazione prescritta dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

Ambito dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza la sostanza individuata nell’allegato quale additivo destinato all’alimentazione animale. L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali e la colloca nella categoria degli additivi nutrizionali. Nell’allegato sono precisati il numero di identificazione 3c410, la composizione minima della polvere (98 % di L-treonina sulla sostanza secca), la formula chimica C4H9NO3 e il numero CAS 72-19-5.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato ammette la commercializzazione e l’uso della L-treonina come additivo costituito da un preparato e consente anche l’utilizzo nell’acqua da bere. Per i ruminanti, i considerando specificano che la L-treonina supplementare deve essere protetta dalla degradazione nel rumine affinché sia completamente efficace. È inoltre riportata una raccomandazione di cautela per l’impiego nell’acqua da bere: l’utilizzatore deve tenere conto del contributo di aminoacidi essenziali alla dieta, poiché l’EFSA aveva espresso timori per la sicurezza della sostanza per le specie bersaglio in tale modalità di somministrazione, senza però proporre un tenore massimo.

Sicurezza degli operatori ed etichettatura

L’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire o ridurre il rischio di inalazione per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se tali misure non bastano a eliminare o minimizzare il rischio, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale, compresi quelli per la protezione dell’apparato respiratorio. Sul piano informativo, l’etichetta dell’additivo deve indicare il tenore di umidità; inoltre, sull’etichettatura dell’additivo e delle premiscele deve comparire la frase: "Se l'additivo è somministrato con acqua da bere, è opportuno evitare l'eccesso di proteine.".

Metodi di analisi e controlli ufficiali

L’allegato richiama i metodi di analisi da utilizzare per la determinazione della L-treonina nell’additivo, nelle premiscele, nei mangimi composti, nelle materie prime per mangimi e nell’acqua. Sono menzionati il Food Chemical Codex e il metodo EN ISO 17180 basato su cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rilevazione fotometrica, nonché il metodo previsto dal regolamento (CE) n. 152/2009, allegato III, parte F.

Misure transitorie per i prodotti già commercializzati

L’articolo 2 introduce un regime transitorio per consentire agli operatori di adeguarsi alle nuove condizioni di autorizzazione. La L-treonina già autorizzata dalla direttiva 88/485/CEE e le premiscele contenenti tale sostanza possono essere immesse sul mercato fino al 16 maggio 2017 e utilizzate fino a esaurimento delle scorte. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti la sostanza possono essere immessi sul mercato fino al 16 agosto 2017, se destinati ad animali da produzione alimentare, e fino al 16 agosto 2018, se destinati ad animali non da produzione alimentare, sempre con possibilità di utilizzo fino a esaurimento delle scorte esistenti.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, secondo la formula tipica dei regolamenti UE.