Regolamento (UE) 2018/1558

Autorizzazione del preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) per gatti e cani

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1558 della Commissione autorizza un nuovo impiego del preparato di Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) come additivo per mangimi destinati a gatti e cani. L’atto si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce l’esito favorevole della valutazione scientifica dell’EFSA.

Contesto e base giuridica

La Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale, fissandone motivi e procedure. La domanda di autorizzazione, presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, era corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3. L’autorizzazione è adottata sulla base dell’articolo 9, paragrafo 2, dello stesso regolamento.

Valutazione scientifica e presupposti dell’autorizzazione

Nel parere del 19 aprile 2018, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non presenta effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente. L’Autorità ha inoltre ritenuto che l’additivo possa migliorare la consistenza delle feci di gatti e cani. Non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. La Commissione afferma quindi che risultano soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Oggetto dell’autorizzazione e classificazione dell’additivo

L’allegato identifica l’additivo con il numero 4b1715, titolare dell’autorizzazione Centro Sperimentale del Latte, e lo colloca nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale degli "stabilizzatori della flora intestinale". L’autorizzazione riguarda il preparato di Lactobacillus acidophilus CECT 4529 quale additivo per mangimi destinati a gatti e cani.

Composizione, tenori e metodi di analisi

L’allegato precisa che l’additivo è un preparato di Lactobacillus acidophilus CECT 4529 con tenore minimo di 5 × 10^10 CFU/g di additivo, nella forma solida. La sostanza attiva è costituita da cellule vitali di Lactobacillus acidophilus CECT 4529. Per il controllo analitico sono previsti il conteggio mediante metodo di diffusione su piastra con utilizzo di MRS agar (EN 15787) e l’identificazione mediante elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE).

Condizioni d’impiego e obblighi per gli operatori

Per i mangimi completi destinati a gatti e cani è indicato un tenore minimo di 5 × 10^9 CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate per evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele; se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione degli occhi, della cute e dell’apparato respiratorio.

Durata dell’autorizzazione, entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Il periodo di autorizzazione termina il 7 novembre 2028.

Rapporti con precedenti autorizzazioni

Il medesimo preparato risultava già autorizzato per dieci anni come additivo per mangimi destinati a galline ovaiole dal regolamento di esecuzione (UE) 2015/38 e per mangimi destinati a polli da ingrasso dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2275. Il presente atto estende quindi l’impiego autorizzato a gatti e cani.