Regolamento (UE) 2018/1556

Rifiuto dell'autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari

Il regolamento interviene nell'ambito della disciplina unionale sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute di cui al regolamento (CE) n. 1924/2006. In particolare, la Commissione, tenuto conto dei pareri scientifici dell'EFSA, decide di non autorizzare una serie di claim relativi a specifici alimenti e ingredienti, poiché non è stato dimostrato il richiesto rapporto di causa ed effetto tra consumo del prodotto e beneficio sanitario dichiarato.

Contesto normativo e procedimento

Il regolamento richiama che, ai sensi del regolamento (CE) n. 1924/2006, le indicazioni sulla salute sono vietate salvo quelle autorizzate dalla Commissione e inserite nell'elenco delle indicazioni consentite. Le domande di autorizzazione possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare all'autorità nazionale competente dello Stato membro, che le trasmette all'EFSA per la valutazione scientifica e alla Commissione e agli altri Stati membri per informazione. Sulla base del parere dell'EFSA, la Commissione adotta la decisione finale; il presente atto si fonda sull'articolo 18, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006.

Indicazioni respinte: Stablor®, curcumina e rapporto CHO:P

Una prima domanda riguardava Stablor®, preparato da bere con specifica composizione di macro e micronutrienti e rapporto tra triptofano e amminoacidi neutri. L'indicazione proposta sosteneva che, nell'ambito di una dieta equilibrata e di lieve restrizione calorica, l'aggiunta di Stablor® contribuisse a ridurre il grasso viscerale mantenendo la massa magra in soggetti sovrappeso o obesi con grasso addominale e fattori di rischio cardiometabolico. L'EFSA, con parere del 28 febbraio 2017 (EFSA-Q-2016-00319), ha concluso che i dati non dimostravano il nesso causale richiesto.

Una seconda domanda riguardava la curcumina e il normale funzionamento delle articolazioni. L'indicazione proposta era: "La curcumina contribuisce al normale funzionamento delle articolazioni". Con parere dell'8 maggio 2017 (EFSA-Q-2016-00856), l'EFSA ha ritenuto non dimostrato alcun rapporto di causa ed effetto tra assunzione di curcumina e mantenimento della normale funzionalità articolare.

Una terza domanda concerneva un rapporto carboidrati/proteine (CHO:P) ≤ 1,8 su base energetica nel quadro di una dieta ipocalorica e la riduzione del peso corporeo. L'indicazione proposta era che tale rapporto, consumato in una dieta inferiore a 8 368 kJ/2 000 kcal al giorno per almeno 12 settimane, aiutasse a ridurre peso e grasso corporei. Con parere del 13 giugno 2017 (EFSA-Q-2016-00436), l'Autorità ha escluso la dimostrazione del nesso causale.

Indicazioni respinte: Vibigaba (riso bruno germinato)

Il regolamento respinge inoltre quattro indicazioni relative a Vibigaba (riso bruno germinato), presentate dal gruppo Loc Troi e valutate dall'EFSA con pareri del 21 luglio 2017. Le indicazioni riguardavano: la riduzione del peso corporeo nel quadro di una dieta ipocalorica (EFSA-Q-2017-00032); il mantenimento di livelli normali di glucosio nel sangue a lungo termine (EFSA-Q-2017-00033); il mantenimento di una pressione sanguigna normale (EFSA-Q-2017-00031); e il mantenimento di livelli normali di colesterolo nel sangue (EFSA-Q-2017-00030). In tutti i casi l'EFSA ha concluso che non era stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Vibigaba e i benefici rivendicati.

Effetti giuridici

L'articolo 1 dispone che le indicazioni elencate nell'allegato non sono inserite nell'elenco unionale delle indicazioni consentite di cui all'articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006. Ne consegue che tali claim non possono essere utilizzati come indicazioni sulla salute autorizzate nell'Unione. L'allegato, infatti, identifica per ciascun claim la sostanza o alimento interessato, il testo dell'indicazione respinta e il riferimento del parere EFSA.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.