Regolamento (UE) 2018/1559

Autorizzazione della tintura di cumino come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1559 autorizza la tintura di cumino (Cuminum cyminum L.) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L'atto si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell'EFSA del 17 aprile 2018, che ha escluso effetti negativi su salute animale, salute umana e ambiente alle condizioni d'uso proposte.

Contesto e valutazione scientifica

La Commissione richiama che la domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 ed era corredata della documentazione prescritta. L'EFSA ha ritenuto che non fosse necessaria un'ulteriore dimostrazione di efficacia, poiché i semi di cumino sono già riconosciuti come aromi negli alimenti e la funzione nei mangimi è sostanzialmente identica a quella svolta negli alimenti. È stato inoltre rilevato che l'additivo può comportare rischi per gli utilizzatori, in particolare possibile irritazione cutanea/oculare e potenziale sensibilizzazione, con conseguente necessità di misure di protezione adeguate.

Ambito materiale dell'autorizzazione

L'additivo è classificato nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale delle "sostanze aromatizzanti". L'autorizzazione riguarda la tintura di semi di Cuminum cyminum L. definita dal Consiglio d'Europa, in forma liquida, con specifiche compositive riportate nell'allegato, tra cui la miscela acqua/etanolo al 98 % ± 0,5 %, composti di origine vegetale al 2 % ± 0,5 %, limiti per flavonoidi, polifenoli e p-ment-3-en-7-ale, e il marcatore fitochimico 4-iso-propilbenzaldeide (cuminaldeide).

Condizioni di impiego e controlli

L'allegato prevede che l'additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Per i controlli ufficiali lungo la filiera alimentare, l'etichetta deve riportare il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva nel mangime completo con umidità del 12 %, fissato in 0,03 ml/kg di mangime. È inoltre indicato il metodo di analisi per la quantificazione del marcatore fitochimico mediante GC-FID.

Sicurezza e misure di protezione

La Commissione recepisce le osservazioni dell'EFSA secondo cui non si possono escludere rischi di irritazione per cute e occhi e la possibilità di sensibilizzazione dovuta alla presenza di composti noti per causare reazioni allergiche in soggetti sensibili. Gli operatori del settore dei mangimi devono quindi adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire l'inalazione e il contatto cutaneo od oculare; se tali rischi non possono essere eliminati o minimizzati, devono essere usati dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione respiratoria, guanti e occhiali di sicurezza.

Limiti d'uso e rapporti con l'acqua di abbeveraggio

Il regolamento precisa che la mancata autorizzazione dell'uso nella acqua di abbeveraggio non impedisce l'impiego della sostanza in alimenti composti somministrati nell'acqua. Viene quindi distinta l'autorizzazione dell'additivo nel mangime dalla sua eventuale presenza in formulazioni di alimenti composti utilizzati tramite l'acqua.

Entrata in vigore e durata dell'autorizzazione

L'atto entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Nell'allegato è indicata la data di fine del periodo di autorizzazione: 7 novembre 2028.