Regolamento (UE) 2026/1146

Rinnovo dell’autorizzazione di preparati microbici come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1146 rinnova l’autorizzazione di sette preparati batterici impiegati come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, nell’ambito della categoria degli additivi tecnologici e del gruppo funzionale degli additivi per l’insilaggio. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione e rinnovo degli additivi per l’alimentazione animale.

La Commissione fonda la propria decisione sui pareri dell’EFSA, che confermano la sicurezza dei preparati alle condizioni d’uso autorizzate e indicano misure di protezione per gli utilizzatori, in considerazione del rischio di sensibilizzazione cutanea e respiratoria. Il regolamento aggiorna inoltre il quadro autorizzativo precedente, modificando il regolamento (UE) n. 1065/2012 e abrogando il regolamento (UE) n. 1113/2013.

Base giuridica e contesto regolatorio

La base giuridica è l’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Nei considerando si ricorda che tale regolamento stabilisce i motivi e le procedure per il rilascio e il rinnovo delle autorizzazioni degli additivi destinati all’alimentazione animale. Le domande di rinnovo sono state presentate conformemente all’articolo 14, paragrafi 1 e 2, dello stesso regolamento e riguardano i sette preparati elencati nell’allegato.

Valutazione scientifica e parere dell’EFSA

L’EFSA ha espresso pareri nel 2024 e nel 2025. In un primo momento ha ritenuto i preparati sicuri per animali, consumatori e ambiente alle condizioni già autorizzate, ma ha evidenziato che essi devono essere considerati sensibilizzanti per pelle e vie respiratorie; in assenza di dati, non ha potuto concludere sulla possibile irritazione oculare. Non ha ritenuto necessario rivalutare l’efficacia, poiché le richieste di rinnovo non modificavano le condizioni originarie di autorizzazione. In un successivo parere del 24 giugno 2025, dopo la presentazione di nuovi dati da parte del richiedente, l’EFSA ha concluso che i preparati risultano caratterizzati per quanto riguarda la contaminazione microbiologica, salvo le enterobatteriacee, e la purezza chimica, senza problemi di sicurezza residui.

Controllo analitico e laboratorio di riferimento

Il laboratorio di riferimento previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto ancora valide le precedenti conclusioni e raccomandazioni sul metodo di analisi. Di conseguenza, ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005, non è richiesta una nuova relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

Rinnovo dell’autorizzazione e condizioni d’uso

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione dei preparati indicati nell’allegato. Per tutti gli additivi sono previste condizioni uniformi di impiego, tra cui:

• indicazione delle condizioni di conservazione nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele;
• utilizzo solo nel materiale fresco facile da insilare, definito come materiale con oltre il 3 % di carboidrati solubili nel materiale fresco ai sensi del regolamento (CE) n. 429/2008;
• adozione di procedure operative e misure organizzative adeguate per ridurre i rischi per gli utilizzatori;
• uso di dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie quando i rischi non possano essere eliminati altrimenti.

Dosi minime e specifiche tecniche dei singoli preparati

L’allegato distingue i sette additivi per numero di identificazione, specie microbica e dose minima quando non usati in combinazione con altri microrganismi e/o enzimi come additivi per l’insilaggio.

Per i preparati di Lactiplantibacillus plantarum:

• DSM 18112 e ATCC 55944: dose minima pari a 5 × 10^6 CFU/kg di materiale fresco;
• DSM 18113, DSM 18114 e ATCC 55943: dose minima pari a 2 × 10^7 CFU/kg di materiale fresco.

Per i preparati di Lentilactobacillus buchneri:

• ATCC PTA-2494 e ATCC PTA-6138: dose minima pari a 1 × 10^8 CFU/kg di materiale fresco.

Per ciascun preparato, la composizione è descritta come preparato solido contenente almeno 1 × 10^10 CFU/g di additivo, costituito da cellule vitali del relativo ceppo.

Metodi di analisi e identificazione

L’allegato prevede, per il conteggio nell’additivo per mangimi, il metodo dello spatolamento superficiale con agar MRS (EN 15787). L’identificazione dei ceppi avviene mediante elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE) secondo CEN/TS 17697 o mediante metodi di sequenziamento del DNA. Le note rinviano al sito del laboratorio di riferimento per informazioni più dettagliate.

Modifica e abrogazione degli atti precedenti

L’articolo 2 modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 1065/2012, sopprimendo dal titolo i numeri di deposito relativi ai ceppi DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 e ATCC 55944 e cancellando dall’allegato le voci 1k20726, 1k20727, 1k20728, 1k20729 e 1k20730. L’articolo 3 abroga il regolamento di esecuzione (UE) n. 1113/2013.

Misure transitorie e data di applicazione

Per evitare effetti immediati sulla filiera, l’articolo 4 introduce un periodo transitorio: i preparati e i mangimi che li contengono, prodotti ed etichettati prima del 18 giugno 2027 secondo la normativa applicabile prima del 18 giugno 2026, possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.