Regolamento (UE) 2026/1150

Rinnovo dell’autorizzazione della neoesperidina diidrocalcone come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1150 della Commissione rinnova l’autorizzazione della neoesperidina diidrocalcone come additivo per mangimi destinati a specifiche specie animali, nell’ambito della categoria degli additivi organolettici e del gruppo funzionale degli aromatizzanti. Il provvedimento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 e sui pareri scientifici dell’EFSA, che confermano la sicurezza dell’additivo alle condizioni attualmente autorizzate.

Contesto normativo e presupposti scientifici

La Commissione richiama il fatto che la neoesperidina diidrocalcone era già stata autorizzata per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) 2015/264. A seguito delle domande di rinnovo presentate ai sensi dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1831/2003, l’EFSA ha concluso che l’additivo continua a essere sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente. Nei pareri richiamati si precisa inoltre che l’additivo non è irritante per occhi e pelle né sensibilizzante cutaneo, ma che è probabile l’esposizione per inalazione.

Ambito soggettivo e oggettivo

Il rinnovo riguarda l’impiego della neoesperidina diidrocalcone per suinetti, suini da ingrasso, vitelli, ovini, pesci pinnati da produzione alimentare, pesci pinnati ornamentali e cani. Nell’allegato sono definite le condizioni tecniche dell’autorizzazione, tra cui la composizione dell’additivo, il titolo minimo, i metodi di analisi e il tenore massimo autorizzato nei mangimi completi.

Condizioni tecniche di autorizzazione

L’additivo è identificato dal numero 2b959 e descritto come sostanza solida con purezza minima del 96% (base anidra). È indicato un limite massimo di etanolo pari a 5 000 mg/kg. La determinazione della neoesperidina diidrocalcone deve avvenire, per l’additivo, mediante HPLC-UV secondo la monografia 1547 della Farmacopea europea, e, per premiscele e mangimi composti, mediante HPLC-DAD. Per tutte le specie contemplate è previsto un tenore massimo di 35 mg/kg di mangime completo con umidità del 12%.

Obblighi di etichettatura e misure di protezione

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano riportate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori; se tali rischi non possono essere eliminati, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale delle vie respiratorie. La Commissione sottolinea che tali misure restano senza pregiudizio per le ulteriori prescrizioni in materia di salute e sicurezza dei lavoratori previste dal diritto dell’Unione.

Abrogazione del regime precedente

Con l’articolo 2 viene abrogato il regolamento di esecuzione (UE) 2015/264, che costituiva il precedente titolo autorizzativo dell’additivo. Il rinnovo sostituisce quindi il quadro autorizzativo anteriore, mantenendo continuità normativa ma aggiornando le condizioni e la platea delle specie interessate.

Regime transitorio

Il regolamento prevede una disciplina transitoria per consentire agli operatori di adeguarsi alle nuove prescrizioni, soprattutto in relazione alle modifiche delle indicazioni di etichettatura sulle condizioni di conservazione, sulla stabilità e su talune specie animali. In particolare:

• additivo e premiscele destinati a suinetti, suini da ingrasso, vitelli, ovini, pesci e cani, se prodotti ed etichettati prima del 18 dicembre 2026, possono essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, se prodotti ed etichettati prima del 18 giugno 2027, possono essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare, se prodotti ed etichettati prima del 18 giugno 2028, possono essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento scorte.

Entrata in vigore e portata generale

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.