Regolamento (UE) 2025/265

Modifica amministrativa dell'autorizzazione dell'Unione per "INSECTICIDES FOR HOME USE"

Il regolamento interviene sul regime autorizzatorio della famiglia di biocidi "INSECTICIDES FOR HOME USE", già autorizzata a livello unionale con il numero EU-0021035-0000 a favore di Agrobiothers Laboratoire. La finalità è esclusivamente amministrativa: aggiornare il sommario delle caratteristiche del biocida e allineare l'allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2020/704 alle variazioni notificate e ai pareri favorevoli dell'ECHA. Il provvedimento richiama il regolamento (UE) n. 528/2012 e il regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 quale cornice procedurale delle modifiche ai biocidi autorizzati.

Contesto procedurale e base giuridica

La Commissione ricorda che con il regolamento di esecuzione (UE) 2020/704 era stata rilasciata l'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi in questione. Successivamente, con il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2109, erano già state adottate modifiche amministrative relative alla stessa autorizzazione. Nel 2022 e nel 2023 Agrobiothers Laboratoire ha presentato all'ECHA ulteriori notifiche di variazioni amministrative, registrate con i numeri BC-RR079365-04, BC-TJ083601-30, BC-GR084556-13 e BC-FT088928-97, riguardanti l'aggiunta, la modifica e la soppressione di denominazioni commerciali.

Pareri dell'ECHA e valutazione della Commissione

L'ECHA ha trasmesso i propri pareri il 3 ottobre 2022, il 2 febbraio 2023, il 9 marzo 2023 e il 19 ottobre 2023, unitamente alla revisione del sommario delle caratteristiche del biocida. Nei pareri, l'Agenzia ha qualificato le variazioni come modifiche amministrative ai sensi dell'articolo 50, paragrafo 3, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 e del titolo 1, sezione 1, dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, rilevando altresì che, una volta attuate, le condizioni dell'articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012 restano soddisfatte. La Commissione si è conformata a tali conclusioni e ha ritenuto opportuno modificare l'autorizzazione dell'Unione.

Oggetto materiale delle modifiche

Le variazioni approvate non incidono sulla sostanza del dossier autorizzativo, ma solo su aspetti amministrativi relativi alla commercializzazione. In particolare, sono previste:

• l'aggiunta di quattro denominazioni commerciali;
• la modifica di due denominazioni commerciali;
• la soppressione di due denominazioni commerciali.

La Commissione precisa che tutte le altre informazioni sostanziali del sommario delle caratteristiche del biocida restano invariate rispetto al testo già approvato nel 2020.

Allegato II sostituito integralmente

Per ragioni di chiarezza e per facilitare l'accesso alla versione consolidata del sommario delle caratteristiche del biocida pubblicata dall'Agenzia, il regolamento sostituisce integralmente l'allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2020/704. Il testo allegato al nuovo regolamento contiene anche alcune minime correzioni redazionali e di layout dovute al nuovo formato del registro biocidi adottato nel 2024.

Contenuto del sommario delle caratteristiche del biocida

L'allegato descrive la famiglia di biocidi per il tipo di prodotto 18, ossia insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi. La famiglia comprende un prodotto in formulazione aerosol, con principi attivi permetrina e S-metoprene, e sostanze non attive quali propan-2-olo, butano, propano e isobutano. Sono indicati il titolare dell'autorizzazione, i fabbricanti e i siti di produzione, nonché la data di rilascio dell'autorizzazione (16 giugno 2020) e la data di scadenza (31 maggio 2030).

Uso autorizzato e profilo di impiego

Il meta SPC 1 autorizza un "insetticida domestico in aerosol" per uso al chiuso, destinato al trattamento mirato di mobili non lavabili e tessili per la casa come tappeti, stuoie e poltrone. I bersagli indicati sono pulci (Ctenocephalides felis, larve e adulti) e zecche (Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus). L'applicazione avviene per nebulizzazione da una distanza di 30 cm, dopo aspirazione della superficie, con un dosaggio di 1,3 secondi per circa 1 m2 (2,1 g/m2) e intervallo minimo tra due trattamenti di 6 mesi. L'utilizzatore previsto è il pubblico non professionale.

Misure di prudenza, pronto soccorso e smaltimento

Il sommario riporta indicazioni di pericolo tra cui aerosol altamente infiammabile, contenitore pressurizzato, pericolo in caso di ingestione e irritazione oculare, nonché tossicità per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Sono previste dettagliate misure di mitigazione del rischio, fra cui il divieto di uso su superfici bagnate e lavabili, l'allontanamento di alimenti, mangimi e animali domestici, la protezione di acquari e terrari, e l'obbligo di tenere lontani in particolare i gatti per la loro sensibilità alla permetrina. Sono inoltre riportate istruzioni di primo soccorso per inalazione, contatto con occhi, pelle e bocca, e regole di smaltimento che vietano l'immissione del prodotto in suolo, acque, tubature o fognature.

Conservazione, durata e denominazioni commerciali

La durata di conservazione/stabilità è fissata in 24 mesi, con conservazione a temperatura non superiore a 40 °C, al riparo dalla luce solare diretta e dal gelo. L'allegato elenca infine le denominazioni commerciali associate al meta SPC 1 per il mercato UE, tra cui varie versioni di prodotti a marchio Frontline, Beaphar, Vetocanis, Vitalveto, Friskies, Pecusanol, Flea Free, Clément Thékan e Bogaprotect, con numero di autorizzazione UE-0021035-0001 1-1.