Sentenza n. 13199/2026 - Roma, Sezione 1

per l'annullamento A) quanto al ricorso introduttivo, dei provvedimenti con i quali - per la prima volta e in via retroattiva per le annualità 2015-2018 - si è data attuazione nel nostro Ordinamento al sistema di ripiano dello sfondamento del tetto di spesa per dispositivi medici, ai sensi di quanto previsto dall’art. 9-ter del d.-l. 78/2015 e ss.mm.ii.; B) quanto al ricorso per motivi aggiunti depositato in data 8 maggio 2023, - della determinazione dirigenziale n. 1 del 8 febbraio 2023 del Direttore del Dipartimento Promozione della Salute e del Benessere Animale della Regione Puglia, recante “Articolo 9 ter del D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall’art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i.. Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell’art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall’art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell’Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216. - Presa d’atto degli aggiornamenti aziendali e ricalcolo degli oneri di riparto”, e relativi Allegati, che hanno sostituito la precedente determinazione n. 10/2022 e relativi Allegati, concernenti la ripartizione tra le aziende fornitrici di dispositivi medici, inclusa la ricorrente, degli oneri di ripiano derivanti dal superamento del tetto di spesa per gli anni 2015-2018; nonché ogni altro atto/fatto ad esso inerente, presupposto, connesso, conseguente e/o successivo, anche di natura endoprocedimentale, adottato in esecuzione di quanto previsto dall’art. 9-ter, co. 9-bis, d.-l. 78/2015, con particolare ma non esclusivo riferimento a: • Determinazione del Direttore del Dipartimento Promozione della Salute e del Benessere Animale della Regione Puglia n. 10 del 12 dicembre 2022, e relativi allegati; • relazione istruttoria della Posizione Organizzativa “Consolidamento Bilancio S.S.R.” e del Dirigente del Servizio GSA e dal Dirigente della Sezione Amministrazione Finanza e Controllo in Sanità – Sport per tutti, non conosciuta; - degli atti istruttori e/o ricognitivi preordinati e connessi al provvedimento conclusivo del procedimento di ripiano dello sfondamento della spesa per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, e in particolare, anche se non direttamente conosciuti: • Deliberazione del Direttore generale della ASL Bari n. 2188/2022; • Deliberazione del Direttore generale della ASL Barletta-Andria-Trani n. 1586/2022; • Deliberazioni del Direttore generale della ASL Brindisi n. 2848/2022 e n. 255 del 02/02/2023; • Deliberazione del Commissario Straordinario della ASL Foggia n. 680/2022; • Deliberazioni del Commissario Straordinario della ASL Lecce n. 392/2022 e n. 134/2023; • Deliberazione del Direttore generale della ASL Taranto n. 2501/2022; • Deliberazione del Commissario Straordinario dell’Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia n. 596/2022; • Deliberazione del Direttore generale dell’Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Bari n. 1148/2022; • Deliberazione del Direttore generale dell’IRCCS De Bellis n. 565/2022; • Deliberazione del Direttore generale dell’Istituto Tumori Bari Giovanni Palo II n. 619/2022; • Atti concernenti il recupero delle somme di ripiano richieste dalla Regione con i provvedimenti sopra individuati; nonché ancora per l’annullamento dei provvedimenti già impugnati con ricorso straordinario, successivamente trasposto in sede giurisdizionale: • Decreto del Ministero della salute del 6 luglio 2022 recante “Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018” e relativi allegati, pubblicato in G.U. n. 216 del 15 settembre 2022; • Decreto del Ministero della salute del 6 ottobre 2022, recante “Adozione delle linee guida propedeutiche all’emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018”, pubblicato in G.U. n. 251 del 26 ottobre 2022; • Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sulla proposta del Ministero della salute di attuazione dell’art. 9-ter, d.-l. 78/2015, conv. in l. 125/2015, che individua i criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l’acquisto di dispositivi medici e le modalità procedurali di individuazione del superamento dei tetti di spesa regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, fissando per ciascuno dei predetti anni il tetto sia nazionale che regionale al 4,4 per cento del fabbisogno sanitario regionale standard (rep. atti n. 181/CSR del 7 novembre 2019); • Circolare del Ministero della salute del 29 luglio 2019 prot. n. 22413, con la quale è stata promossa una riconciliazione, da parte degli Enti del SSN, tra il fatturato dei singoli fornitori relativo ai dispositivi medici e i valori contabilizzati nel modello CE di ciascun anno 2015-2018, allo stato non conosciuta; • Circolare del Ministero dell’economia e delle finanze di concerto con il Ministero della salute del 19 febbraio 2016 (prot. 0001341-P-19/02/2016 del Ministero della salute - DGSIS); • Circolare del Ministero dell’economia e delle finanze di concerto con il Ministero della salute del 21 aprile 2016 (prot. 0003251-P-21/04/2016 del Ministero della salute -DGSIS); • Intesa dalla Conferenza delle Regioni e delle Province autonome del 14 settembre 2022 sul decreto ministeriale 6 ottobre 2022; • Intesa della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano nella seduta del 28 settembre 2022 sul decreto ministeriale 6 ottobre 2022; • Nota esplicativa “ripiano dispositivi medici anni 2015-2018” del Ministero della Salute del 5 agosto 2022; C) quanto al ricorso per motivi aggiunti depositato in data 27 luglio 2023, dei medesimi atti e provvedimenti già impugnati con il ricorso introduttivo e il primo ricorso per motivi aggiunti sulla scorta di ulteriori censure.