Regolamento (UE) 2026/1378

Regolamento di esecuzione (UE) 2026/1378 della Commissione – modifiche alle condizioni d’uso e alle specifiche del nuovo alimento mandorle (della varietà commestibile) di Jatropha curcas L.

Il regolamento interviene sull’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, aggiornando la disciplina di un nuovo alimento già autorizzato. La Commissione dà atto del parere scientifico favorevole dell’EFSA sulla sicurezza delle nuove condizioni d’uso e delle nuove specifiche, nonché della sussistenza dei presupposti per la tutela dei dati industrialmente protetti ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283.

Contesto normativo e procedimento

Il regolamento si fonda sul regolamento (UE) 2015/2283 sui nuovi alimenti, in particolare sull’articolo 12, paragrafo 1, che consente l’adozione di atti di esecuzione per aggiornare l’elenco dell’Unione. La Commissione ricorda che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco possono essere immessi sul mercato dell’Unione e che l’elenco è contenuto nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.

Il procedimento nasce da una domanda presentata da Chuta Nut GmbH il 9 maggio 2023, con la quale è stata chiesta:

• l’inclusione di due ulteriori forme del nuovo alimento, ossia farina di mandorle e pasta di mandorle, entrambe costituite al 100 % da mandorle macinate;
• l’aumento dei livelli massimi d’uso da 5 g/100 g a 30 g/100 g nelle categorie di alimenti precedentemente autorizzate;
• la modifica delle specifiche, con ampliamento dell’intervallo del tenore di grassi nel prodotto finale dal 54 %–61 % al 54 %–64 %.

La Commissione ha chiesto il parere dell’EFSA il 19 gennaio 2024. L’EFSA, con parere del 29 settembre 2025, ha concluso che il nuovo alimento, nelle forme di mandorle, farina di mandorle e pasta di mandorle di Jatropha curcas L., è sicuro alle nuove condizioni d’uso e specifiche proposte.

Tutela dei dati e esclusiva di mercato

La Commissione riconosce la tutela dei dati scientifici presentati nel fascicolo, ritenendo dimostrati i requisiti dell’articolo 26, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283. In particolare, vengono considerati protetti:

• i dati relativi al processo di produzione;
• i dati relativi alla composizione;
• le informazioni nutrizionali;
• le informazioni tossicologiche.

Ai sensi dell’articolo 3 del regolamento, tali dati non possono essere utilizzati a vantaggio di un richiedente successivo per cinque anni dalla data di entrata in vigore, salvo consenso di Chuta Nut GmbH. L’articolo 2 precisa che, per cinque anni a decorrere dal 14 luglio 2026, solo Chuta Nut GmbH può immettere sul mercato dell’Unione il nuovo alimento alle condizioni d’uso estese, salvo che un richiedente successivo ottenga un’autorizzazione senza riferimento ai dati tutelati o con il consenso della società.

Il regolamento chiarisce anche che la tutela dei dati non impedisce ad altri operatori di presentare una domanda successiva, purché fondata su informazioni ottenute legalmente e non sul fascicolo protetto.

Condizioni d’uso autorizzate

L’allegato modificato amplia le categorie di alimenti nelle quali il nuovo alimento può essere impiegato. La voce aggiornata contempla:

• mandorle come tali o mandorle intere trasformate da consumare come snack, ad esempio tostate, candite, salate o simili, comprese miscele con altra frutta a guscio, semi e/o frutti essiccati;
• barrette ai cereali;
• cereali da colazione;
• frutti essiccati;
• paste/emulsioni di frutta a guscio/semi;
• farina/polvere di frutta a guscio secca/semi secchi.

I livelli massimi riportati nella tabella sono espressi in g/100 g e includono, in particolare, 5 g/100 g per alcune categorie già autorizzate e 30 g/100 g per le categorie estese indicate nel nuovo testo dell’allegato. Il regolamento sostituisce inoltre la formulazione precedente della categoria di utilizzo, per renderla più chiara e precisa.

Etichettatura

Per i prodotti alimentari che contengono il nuovo alimento, la denominazione da indicare in etichetta è "mandorle di Jatropha curcas L. commestibile". Si tratta di un requisito specifico aggiuntivo di etichettatura, volto a identificare correttamente il nuovo alimento autorizzato.

Specifiche tecniche, composizione e controlli

L’allegato sostituisce anche la tabella delle specifiche. La descrizione del nuovo alimento indica che le mandorle sono ottenute dai semi dei frutti maturi della varietà commestibile di Jatropha curcas L., con livelli non rilevabili di esteri del forbolo, mediante una sequenza di operazioni che comprende:

• pulizia e decorticazione dei frutti per ottenere i semi;
• essiccazione dei semi;
• pulizia per eliminare detriti e residui;
• sgusciatura meccanica;
• trattamento idrotermico a oltre 120 °C per 40 minuti, finalizzato alla riduzione degli antinutrienti e del carico microbiologico.

Poiché la varietà commestibile è fenotipicamente indistinguibile da quella non commestibile, il testo impone che nella produzione sia utilizzata solo la varietà commestibile appropriata e che l’intero processo garantisca l’assenza di commistione tra mandorle commestibili e non commestibili.

È inoltre richiesto che l’assenza di mescolanza sia verificata mediante controlli analitici degli esteri del forbolo su ogni partita di semi dopo la fase di essiccazione e prima della sgusciatura, secondo la procedura di campionamento dettagliata nella tabella A. I campioni devono essere analizzati con metodo validato UHPLC-UV-MS; solo le partite in cui gli esteri del forbolo non sono rilevabili in nessuno dei cinque campioni possono proseguire nella trasformazione.

Le specifiche prevedono poi limiti puntuali per:

• umidità: ≤ 3 %;
• grassi totali: 54–64 %;
• proteine totali: 21–32 %;
• fibre totali: 6–10 %;
• ceneri: 3–5 %.

Sono fissati anche limiti per contaminanti e parametri microbiologici, tra cui:

• esteri del forbolo: ≤ 0,75 μg TPA eq./g mandorle, con riferimento al limite di rilevazione;
• piombo: ≤ 0,20 mg/kg;
• cadmio: ≤ 0,20 mg/kg;
• somma di aflatossine B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg;
• conteggio totale colonie aerobiche: ≤ 1 000 CFU/g;
• conteggio totale lieviti/muffe: ≤ 100 CFU/g;
• enterobatteriacee: ≤ 10 CFU/g;
• Salmonella sp.: assente in 25 g;
• Listeria monocytogenes: ≤ 100 CFU/g.

La tabella A disciplina inoltre il piano di campionamento in funzione del peso della partita, prevedendo, tra l’altro, un numero minimo di campioni elementari e regole specifiche per sottopartite, campioni aggregati e quantità minima del campione aggregato pari a 3,5 kg.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Per l’esclusiva connessa alla nuova autorizzazione e alla tutela dei dati, il testo individua una decorrenza specifica dal 14 luglio 2026 e una durata quinquennale, mentre per la precedente iscrizione del 2022 viene richiamata la scadenza della tutela dati al 12 luglio 2027.