Direttiva 2008/81

Modifica della direttiva 98/8/CE per l’iscrizione del difenacum

La direttiva 2008/81/CE della Commissione interviene sulla disciplina dei biocidi prevista dalla direttiva 98/8/CE, iscrivendo il difenacum nell’allegato I come principio attivo autorizzabile per i rodenticidi, cioè i prodotti del tipo 14. La misura è adottata a seguito della valutazione effettuata nel quadro del programma di revisione dei principi attivi, e tiene conto dei rischi individuati per l’uomo, gli animali non bersaglio e l’ambiente, pur riconoscendo l’assenza di alternative adeguate altrettanto efficaci.

Finalità e valutazione del rischio

La direttiva mira a consentire, in tutti gli Stati membri, il rilascio, la modifica o la revoca delle autorizzazioni dei biocidi contenenti difenacum in modo armonizzato, ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. Dalla valutazione emerge che i rodenticidi contenenti difenacum non presentano rischi per l’uomo salvo incidenti fortuiti con bambini, ma comportano rischi per gli animali non bersaglio e per l’ambiente. Per questo motivo la sostanza è ammessa solo per un periodo limitato e con misure di riduzione del rischio a livello di autorizzazione del prodotto.

Ambito di applicazione

L’atto riguarda esclusivamente il difenacum come principio attivo nei biocidi del tipo di prodotto 14, definiti come rodenticidi nell’allegato V della direttiva 98/8/CE. Non introduce una disciplina generale sui biocidi, ma modifica l’allegato I della direttiva madre per consentire l’immissione sul mercato di prodotti contenenti questa sostanza, nel rispetto delle condizioni stabilite.

Iscrizione nell’allegato I e durata

L’allegato inserisce la voce n. 9 relativa al difenacum, identificato come 3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetraidro-1-naftyl)-4-idrossicumarina, con numero CE 259-978-4 e numero CAS 56073-07-5. La purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato è fissata a 960 g/kg. La data di iscrizione è il 1° aprile 2010 e la scadenza dell’iscrizione il 31 marzo 2015.

Condizioni specifiche per le autorizzazioni

Gli Stati membri devono garantire che le autorizzazioni dei prodotti contenenti difenacum siano subordinate a precise condizioni di rischio. In particolare:

• la concentrazione nominale del principio attivo nei prodotti non può superare 75 mg/kg;
• sono autorizzati solo prodotti pronti all’uso;
• i prodotti devono contenere un agente repulsivo e, se del caso, un colorante;
• i prodotti non possono essere utilizzati come polvere tracciante;
• devono essere adottate tutte le misure di riduzione del rischio idonee e disponibili per minimizzare l’esposizione primaria e secondaria di uomo, animali non bersaglio e ambiente.

Tra tali misure figurano espressamente l’uso esclusivamente professionale, un limite massimo per le dimensioni dell’imballaggio e l’obbligo di utilizzare scatole per esche a chiusura protetta e resistenti alle manomissioni.

Riesame comparativo prima della reiscrizione

La direttiva sottolinea che il difenacum presenta caratteristiche tali da renderlo potenzialmente persistente, bioaccumulabile e tossico, oppure fortemente persistente e fortemente bioaccumulabile. Per questa ragione, prima di una eventuale reiscrizione nell’allegato I, la sostanza deve essere sottoposta a una valutazione comparativa del rischio ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 5, punto i), secondo comma, della direttiva 98/8/CE.

Termine di conformità e recepimento

L’allegato fissa il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE al 31 marzo 2012. Gli Stati membri devono inoltre recepire la direttiva entro il 31 marzo 2009 e applicare le disposizioni nazionali dal 1° aprile 2010. Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità decise da ciascuno Stato membro.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, chiamati ad assicurare l’adeguamento dell’ordinamento interno e l’applicazione uniforme delle nuove condizioni di autorizzazione per i prodotti contenenti difenacum.